Effet de la thérapie assistée par robot sur les fonctions manuelles, la force de préhension et la proprioception chez les enfants atteints d'hémiplégie
Énoncé du problème :
La thérapie assistée par robot a-t-elle un effet sur les fonctions de la main, la force de préhension et la proprioception chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplegique ?
Signification de l'étude :
Les nouvelles technologies permettent et favorisent une implication active, conduisant directement à des changements fonctionnels qui vont bien au-delà de ceux obtenus avec la thérapie conventionnelle. De nombreuses caractéristiques de la thérapie robotique peuvent contribuer à une récupération améliorée de la fonction motrice du membre supérieur. Celles-ci incluent la pratique spécifique à la tâche, l'intensité de la répétition, l'assistance robotique, la rétroaction sensorielle améliorée, la motivation continue (car chaque essai donne un degré de succès, même si une assistance robotique est nécessaire).
La mise en œuvre de la robotique avec la paralysie cérébrale hémiplegique se concentre sur la performance motrice fonctionnelle en fournissant un entraînement répétitif intensif, l'intégration sensorimotrice et l'engagement cognitif par des tâches orientées vers un objectif pour traiter les symptômes sous-jacents. Les technologies robotiques offrent de nombreux avantages potentiels par rapport aux thérapies conventionnelles, le principal étant la capacité à fournir un entraînement répétitif de haute intensité. Le traitement robotique est une approche novatrice qui a démontré des promesses dans l'amélioration de la fonction motrice, l'amélioration de la qualité de vie et la réduction de la charge pour les aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-deux enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplegique des deux sexes selon l'analyse G*power (α = 0,05, Puissance = 0,90, taille d'effet = 0,89). Leur âge varie de 6 à 9 ans. Un degré de spasticité léger à modéré, selon l'échelle modifiée d'Ashworth (grade 1 à 2).
Le niveau de fonction motrice sera I et II selon le système de classification de la fonction motrice globale.
L'évaluation sera réalisée à l'aide du test de Bruininks Oseretsky de l'échelle de compétence motrice 2e édition (BOT-2) pour l'évaluation du contrôle moteur fin, un dynamomètre manuel sera utilisé pour mesurer la force de préhension et un goniomètre numérique pour mesurer le sens de position de l'articulation du poignet.
Les enfants du groupe d'étude recevront une thérapie assistée par robot.
Hypothèse nulle :
Il n'y aura aucun effet de la thérapie assistée par robot sur les fonctions manuelles, la force de préhension et la proprioception chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplegique.
Hypothèses de base :
Tous les enfants participeront régulièrement au programme de traitement. Tous les enfants suivront la même séquence de procédure de traitement. Tous les enfants seront coopératifs et suivront les instructions pendant les procédures d'évaluation et de traitement.
Les résultats de l'étude seront utiles pour les physiothérapeutes traitant des enfants dans la même condition.
Critères d'inclusion :
Leur âge varie de 6 à 9 ans. Ils présentent une spasticité légère à modérée (grade 1-2) selon l'échelle modifiée d'Ashworth. Leur fonction motrice sera au niveau I et II selon le système de classification de la fonction motrice globale GMFCS. Leurs capacités manuelles seront au niveau II et niveau III selon le système de classification des capacités manuelles comme mentionné dans une revue précédente. Ils seront capables de comprendre et de suivre les instructions.
Critères d'exclusion :
Déformation fixe dans n'importe quelle articulation du membre supérieur. Antécédents d'intervention chirurgicale dans le membre supérieur. Problèmes auditifs, visuels et cognitifs. Injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Nour ElDin Hassan, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 00201127011865
- E-mail: mohamed.nooreldien@nub.edu.eg
Lieux d'étude
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State/Province
-
Cairo, State/Province, Egypte, 3387722
- Cairo University
-
Contact:
- Mohamed Nour
- Numéro de téléphone: 01127017865
- E-mail: drchess6@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Leur âge varie de 6 à 9 ans
- Ils présentent une spasticité légère à modérée (grade 1-2) selon l'échelle modifiée d'Ashworth
- Leur fonction motrice sera au niveau I et II selon le système de classification de la fonction motrice globale GMFCS
- Leurs capacités manuelles seront au niveau II et III selon le système de classification des capacités manuelles
- Ils seront capables de comprendre et de suivre les instructions
Critères d'exclusion :
- Déformation fixe dans n'importe quelle articulation du membre supérieur.
- Antécédents d'intervention chirurgicale dans le membre supérieur.
- Problèmes auditifs, visuels et cognitifs.
- Injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie assistée par robot
thérapie assistée par main robotique utilisant des gants robotiques pendant 8 semaines 3 séances/semaine chaque session dure 30 minutes incluant mode passif, assisté actif, résisté actif, miroir et jeu
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des gants robotiques aident aux fonctions de la main
programme d'ergothérapie traditionnel conçu
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Comparateur actif: Ergothérapie traditionnelle
3 sessions/semaine pendant 8 semaines et chaque session dure 30 minutes en utilisant des ciseaux - Planche à chevilles à frapper avec un marteau - Construction de tours avec des anneaux - Insertion de cubes dans des bocaux à large goulot - Jouer avec de l'argile et former de petites boules et rouleaux
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programme d'ergothérapie traditionnel conçu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force de préhension par dynamomètre manuel
Délai: 8 semaines
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la force de préhension sera mesurée par un dynamomètre manuel
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8 semaines
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fonctions manuelles (précision et intégration de la motricité fine mesurées par le test de Bruininks-Oseretsky de compétence motrice)
Délai: 8 semaines
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les fonctions manuelles seront mesurées par le test de Bruininks-Oseretsky de compétence motrice
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8 semaines
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proprioception de l'articulation du poignet par goniomètre numérique
Délai: 8 semaines
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le sens de position de l'articulation du poignet sera mesuré par goniomètre numérique
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Paralysie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Paralysie cérébrale
- Hémiplégie
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie en ergothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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