Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Robotic Assisted Therapy on Hand Functions, Grip Strength and Proprioception in Children With Hemiplegia

18. listopadu 2025 aktualizováno: Samah Attia El Shemy, Cairo University

Vliv roboticky asistované terapie na funkce ruky, sílu stisku a propriocepci u dětí s hemiplegií

Vyjádření problému:

Má roboticky asistovaná terapie vliv na funkce ruky, sílu úchopu a propriocepci u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou?

Význam studie:

Nové technologie umožňují a podporují aktivní zapojení, což přímo vede k funkčním změnám, které jsou daleko za hranicemi těch získaných konvenční terapií. Mnoho vlastností robotické terapie může přispět k lepšímu zotavení motorické funkce horní končetiny. Mezi ně patří cvičení specifické pro úkol, intenzita opakování, robotická asistence, vylepšená senzorická zpětná vazba, neustálá motivace (protože každý pokus přináší určitý stupeň úspěchu, i když je vyžadována robotická asistence).

Implementace robotiky u hemiplegické dětské mozkové obrny se zaměřuje na funkční motorický výkon poskytováním intenzivního opakovaného tréninku, senzorimotorické integrace a kognitivního zapojení prostřednictvím cílů orientovaných úkolů k řešení základních příznaků. Robotické technologie nabízejí oproti konvenčním terapiím četné potenciální výhody, z nichž hlavní je schopnost poskytovat vysoce intenzivní opakovaný trénink. Robotická léčba je nový přístup, který prokázal slib ve zlepšování motorické funkce, zlepšování kvality života a snižování zátěže pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet dva dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou obou pohlaví podle G*power analýzy (α= 0,05 , Síla= 0,90 , velikost účinku = 0,89) Jejich věk se pohybuje od 6 do 9 let. Lehký až střední stupeň spasticity podle modifikované Ashworthovy škály (stupeň 1 až 2).

Úroveň motorické funkce bude I a II podle systému klasifikace hrubé motorické funkce.

Hodnocení bude provedeno pomocí Bruininks Oseretsky testu motorické zdatnosti 2. vydání (BOT-2) pro hodnocení jemné motorické kontroly, ruční dynamometr bude použit pro měření síly stisku ruky a digitální goniometr pro měření pocitu polohy zápěstního kloubu.

Děti ve studijní skupině obdrží robotem asistovanou terapii.

Nulová hypotéza:

Nebude mít robotem asistovaná terapie žádný vliv na funkce rukou, sílu stisku a propriocepci u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Základní předpoklady:

Všechny děti budou pravidelně navštěvovat léčebný program. Všechny děti budou dodržovat stejné pořadí léčebného postupu. Všechny děti budou spolupracovat a dodržovat pokyny během hodnotících a léčebných postupů.

Výsledky studie budou užitečné pro fyzioterapeuty pracující s dětmi se stejným stavem

Kritéria zařazení:

Jejich věk se pohybuje od 6 do 9 let. Mají lehkou až střední spasticitu (stupeň 1-2) podle Modifikované Ashworthovy škály Jejich motorická funkce bude na úrovni I a II podle Systému klasifikace hrubé motorické funkce GMFCS Jejich manuální schopnosti budou na úrovni II a III podle Systému klasifikace manuálních schopností jak je uvedeno v předchozím přehledu Budou schopny rozumět a dodržovat pokyny

Kritéria vyloučení:

Pevná deformita v jakémkoli kloubu horní končetiny. Předchozí anamnéza chirurgického zákroku na horní končetině. Sluchové, zrakové a kognitivní problémy. Injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • State/Province
      • Cairo, State/Province, Egypt, 3387722
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jejich věk se pohybuje od 6 do 9 let
  • Mají mírnou až střední spasticitu (stupeň 1-2) podle modifikované Ashworthovy škály
  • Jejich motorická funkce bude na úrovni I a II podle systému klasifikace hrubé motorické funkce GMFCS
  • Jejich manuální schopnosti budou na úrovni II a III podle systému klasifikace manuálních schopností
  • Budou schopni rozumět a dodržovat pokyny

Kritéria pro vyloučení:

  • Pevná deformita v jakémkoli kloubu horní končetiny.
  • Předchozí historie chirurgického zákroku na horní končetině.
  • Sluchové, zrakové a kognitivní problémy.
  • Injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotem asistovaná terapie
robotická rukavice asistovaná terapie pomocí robotických rukavic po dobu 8 týdnů 3 sezení / týden každé sezení trvá 30 minut včetně pasivního, aktivně asistovaného, aktivně odporového, zrcadlového a herního režimu
Přístroj: Robotické rukavice pro rehabilitaci rukou
robotické rukavice pomáhají s funkcemi rukou
Jiný: pracovní terapie
navržený program tradiční ergoterapie
Aktivní komparátor: Tradiční ergoterapie
3 sezení/týden po dobu 8 týdnů a každé sezení trvá 30 minut pomocí nůžek - Klepání kolíkové desky kladivem - Stavění věží s kroužky -- Vkládání kostek do širokých hrdel nádob - Hraní s hlínou a tvarování malých kuliček a válečků
Jiný: pracovní terapie
navržený program tradiční ergoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla úchopu ručním dynamometrem
Časové okno: 8 týdnů
síla stisku ruky bude měřena ručním dynamometrem
8 týdnů
funkce rukou (jemná motorická přesnost a integrace měřená Bruininks-Oseretským testem motorické zdatnosti
Časové okno: 8 týdnů
Funkce rukou budou měřeny testem motorické způsobilosti Bruininks-Oseretsky
8 týdnů
propriocepce zápěstního kloubu digitálním goniometrem
Časové okno: 8 týdnů
polohové vnímání zápěstního kloubu bude měřeno digitálním goniometrem
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

jakákoli data účastníků budou k dispozici na přímou žádost od autorů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit