Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van robotondersteunde therapie op handfuncties, grijpkracht en proprioceptie bij kinderen met hemiplegie

18 november 2025 bijgewerkt door: Samah Attia El Shemy, Cairo University

Effect van Robotondersteunde Therapie op Handfuncties, Grijpkracht en Proprioceptie bij Kinderen met Hemiplegie

Verklaring van het probleem:

Heeft robotondersteunde therapie een effect op handfuncties, grijpkracht en proprioceptie bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese?

Betekenis van de studie:

Nieuwe technologieën maken en bevorderen actieve betrokkenheid, wat direct leidt tot functionele veranderingen die ver buiten die van conventionele therapie gaan. Veel kenmerken van robottherapie kunnen bijdragen aan een verbeterd herstel van de motorische functie van de bovenste ledematen. Deze omvatten taakspecifieke oefening, intensiteit van herhaling, robotondersteuning, verbeterde sensorische feedback, voortdurende motivatie (omdat elke poging een zekere mate van succes oplevert, zelfs als robotondersteuning nodig is).

De implementatie van robotica bij hemiplegische cerebrale parese richt zich op functionele motorische prestaties door intensieve repetitieve training, sensorimotorische integratie en cognitieve betrokkenheid via doelgerichte taken om de onderliggende symptomen aan te pakken. Robottechnologieën bieden tal van potentiële voordelen ten opzichte van conventionele therapieën, waarvan de belangrijkste de mogelijkheid is om hoogintensieve repetitieve training te bieden. Robotbehandeling is een nieuwe aanpak die veelbelovend is gebleken in het verbeteren van motorische functies, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van de last voor verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeëndertig kinderen met hemiplegische cerebrale parese van beide geslachten volgens G*power-analyse (α= 0,05 , Power= 0,90 , effectgrootte = 0,89) Hun leeftijden variëren van 6-9 jaar. Milde tot matige graad van spasticiteit, volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal (graad 1 tot 2).

Motorisch functieniveau zal I en II zijn volgens het grove motorische functieclassificatiesysteem.

Beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de Bruininks Oseretsky-test van motorische bekwaamheidsschaal 2e editie (BOT-2) voor beoordeling van fijne motorische controle, een handdynamometer zal worden gebruikt voor het meten van handknijpkracht en een digitale goniometer voor het meten van het gewrichtspositiegevoel van de pols.

Kinderen in de onderzoeksgroep zullen robotondersteunde therapie ontvangen.

Nulhypothese:

Er zal geen effect zijn van robotondersteunde therapie op handfuncties, knijpkracht en proprioceptie bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.

Basisveronderstellingen:

Alle kinderen zullen het behandelprogramma regelmatig bijwonen. Alle kinderen zullen dezelfde volgorde van de behandelprocedure volgen. Alle kinderen zullen meewerken en de instructies volgen tijdens evaluatie- en behandelprocedures.

De resultaten van het onderzoek zullen nuttig zijn voor fysiotherapeuten die met kinderen met dezelfde aandoening werken

Insluitingscriteria:

Hun leeftijden variëren van 6-9 jaar. Ze hebben milde tot matige spasticiteit (graad 1-2) volgens de Gemodificeerde Ashworth-schaal Hun motorische functie zal op niveau I en II zijn volgens het Grove Motorische Functieclassificatiesysteem GMFCS Hun handvaardigheden zullen op niveau II en III zijn volgens het Handvaardigheidsclassificatiesysteem zoals vermeld in een eerdere review Ze zullen in staat zijn om instructies te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

Vaste misvorming in elk gewricht van de bovenste ledematen. Eerdere geschiedenis van chirurgische interventie in de bovenste ledematen. Auditieve, visuele en cognitieve problemen. Botulinumtoxine-injectie in de afgelopen 6 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • State/Province
      • Cairo, State/Province, Egypte, 3387722
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Hun leeftijd ligt tussen 6 en 9 jaar
  • Zij hebben milde tot matige spasticiteit (graad 1-2) volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
  • Hun motorische functie zal op niveau I en II zijn volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Hun handvaardigheden zullen op niveau II en niveau III zijn volgens het Manual Ability Classification System
  • Zij zullen in staat zijn om instructies te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Vaste misvorming in gewrichten van de bovenste ledematen.
  • Eerdere geschiedenis van chirurgische ingreep in de bovenste ledematen.
  • Auditieve, visuele en cognitieve problemen.
  • Botulinumtoxine-injectie in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robotondersteunde therapie
robotische hand geassisteerde therapie met robotische handschoenen gedurende 8 weken, 3 sessies per week, elke sessie duurt 30 minuten, inclusief passieve, actief geassisteerde, actief weerstand geboden, spiegelende en spelmodus
Apparaat: Handrevalidatie robotische handschoenen
robotische handschoenen helpen bij handfuncties
Ander: ergotherapie
ontworpen traditioneel ergotherapieprogramma
Actieve vergelijker: Traditionele ergotherapie
3 sessies per week gedurende 8 weken en elke sessie duurt 30 minuten met behulp van scharen - Hamer op kloppegbord - Torens bouwen met ringen - Blokjes inbrengen in wijde muilpotten - Spelen met klei en kleine balletjes en rolletjes vormen
Ander: ergotherapie
ontworpen traditioneel ergotherapieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
handknijpkracht gemeten met handdynamometer
Tijdsspanne: 8 weken
de handknijpkracht wordt gemeten met een handdynamometer
8 weken
handfuncties (fijne motorische precisie en integratie gemeten door Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
Tijdsspanne: 8 weken
handfuncties zullen worden gemeten met de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
8 weken
proprioceptie van het polsgewricht met digitale goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
polsgewrichtspositiezin wordt gemeten met een digitale goniometer
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005785

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alle deelnemersgegevens zijn beschikbaar op direct verzoek van de auteurs

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren