Effetto della Terapia Assistita da Robot sulle Funzioni della Mano, Forza di Presa e Propriocezione nei Bambini con Emiplegia
Effetto della Terapia Assistita da Robot sulle Funzioni della Mano, sulla Forza di Presa e sulla Propriocezione nei Bambini con Emiplegia
Enunciazione del problema:
La terapia assistita da robot ha un effetto sulle funzioni della mano, sulla forza di presa e sulla propriocezione nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica?
Significato dello studio:
Le nuove tecnologie consentono e promuovono il coinvolgimento attivo, portando direttamente a cambiamenti funzionali che vanno ben oltre quelli ottenuti con la terapia convenzionale. Molte caratteristiche della terapia robotica possono contribuire a un recupero migliorato della funzione motoria dell'arto superiore. Queste includono la pratica specifica del compito, l'intensità della ripetizione, l'assistenza robotica, il feedback sensoriale potenziato, la motivazione continua (perché ogni prova produce un certo grado di successo, anche se è richiesta l'assistenza del robot).
L'implementazione della robotica nella paralisi cerebrale emiplegica si concentra sulla prestazione motoria funzionale fornendo un addestramento ripetitivo intensivo, l'integrazione sensomotoria e il coinvolgimento cognitivo attraverso compiti orientati agli obiettivi per affrontare i sintomi sottostanti. Le tecnologie robotiche offrono numerosi potenziali vantaggi rispetto alle terapie convenzionali, tra i principali c'è la capacità di fornire un addestramento ripetitivo ad alta intensità. Il trattamento robotico è un approccio innovativo che ha dimostrato promesse nel migliorare la funzione motoria, migliorare la qualità della vita e ridurre il carico sui caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentadue bambini con paralisi cerebrale emiplegica di entrambi i sessi secondo l'analisi G*power (α= 0,05, Potenza= 0,90, dimensione dell'effetto = 0,89). La loro età varia da 6 a 9 anni. Grado lieve o moderato di spasticità, secondo la scala di Ashworth modificata (grado 1 a 2).
Il livello di funzione motoria sarà I e II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria globale.
La valutazione sarà condotta utilizzando il test di Bruininks Oseretsky della scala di competenza motoria 2a edizione (BOT-2) per la valutazione del controllo motorio fine, un dinamometro portatile sarà utilizzato per misurare la forza di presa della mano e un goniometro digitale per misurare il senso di posizione dell'articolazione del polso.
I bambini nel gruppo di studio riceveranno una terapia assistita da robot.
Ipotesi nulla:
Non ci sarà alcun effetto della terapia assistita da robot sulle funzioni della mano, sulla forza di presa e sulla propriocezione nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.
Ipotesi di base:
Tutti i bambini parteciperanno regolarmente al programma di trattamento. Tutti i bambini seguiranno la stessa sequenza della procedura di trattamento. Tutti i bambini saranno cooperativi e seguiranno le istruzioni durante le procedure di valutazione e trattamento.
I risultati dello studio saranno utili per i fisioterapisti che si occupano di bambini con la stessa condizione
Criteri di inclusione:
La loro età varia da 6 a 9 anni. Hanno spasticità lieve o moderata (grado 1-2) secondo la Scala di Ashworth Modificata. La loro funzione motoria sarà al livello I e II secondo il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Globale GMFCS. Le loro abilità manuali saranno al livello II e III secondo il sistema di classificazione delle abilità manuali come menzionato in una revisione precedente. Saranno in grado di comprendere e seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
Deformità fissa in qualsiasi articolazione dell'arto superiore. Precedente storia di intervento chirurgico nell'arto superiore. Problemi uditivi, visivi e cognitivi. Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Nour ElDin Hassan, assistant lecturer
- Numero di telefono: 00201127011865
- Email: mohamed.nooreldien@nub.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
State/Province
-
Cairo, State/Province, Egitto, 3387722
- Cairo University
-
Contatto:
- Mohamed Nour
- Numero di telefono: 01127017865
- Email: drchess6@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La loro età varia da 6 a 9 anni
- Presentano spasticità da lieve a moderata (grado 1-2) secondo la Scala di Ashworth Modificata
- La loro funzione motoria sarà ai livelli I e II secondo il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda (GMFCS)
- Le loro abilità manuali saranno ai livelli II e III secondo il Sistema di Classificazione delle Abilità Manuali
- Saranno in grado di comprendere e seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Deformità fissa in qualsiasi articolazione dell'arto superiore.
- Precedente storia di intervento chirurgico nell'arto superiore.
- Problemi uditivi, visivi e cognitivi.
- Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia assistita da robot
terapia assistita da mano robotica utilizzando guanti robotici per 8 settimane, 3 sedute/settimana, ogni sessione dura 30 minuti, inclusa modalità passiva, assistita attivamente, resistita attivamente, mirroring e gaming
|
guanti robotici assistono nelle funzioni della mano
programma di terapia occupazionale tradizionale progettato
|
|
Comparatore attivo: Terapia occupazionale tradizionale
3 sessioni/settimana per 8 settimane e ogni sessione dura 30 minuti usando le forbici - Bussare alla lavagna dei pioli con il martello - Costruire torri con gli anelli - Inserimento di cubi in barattoli a bocca larga - Giocare con le argille e formare palline e rotoli
|
programma di terapia occupazionale tradizionale progettato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza della presa manuale mediante dinamometro portatile
Lasso di tempo: 8 settimane
|
la forza di presa della mano sarà misurata con un dinamometro portatile
|
8 settimane
|
|
funzioni della mano (precisione e integrazione della motricità fine misurate dal Test di Competenza Motoria di Bruininks-Oseretsky
Lasso di tempo: 8 settimane
|
le funzioni della mano saranno misurate con il Test di Competenza Motoria di Bruininks-Oseretsky
|
8 settimane
|
|
propriocezione dell'articolazione del polso tramite goniometro digitale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
la posizione del giunto del polso sarà misurata con un goniometro digitale
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Danno cerebrale, cronico
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Paralisi cerebrale
- Emiplegia
- Terapie
- Cura del paziente
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapia occupazionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005785
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .