Wpływ terapii wspomaganej robotycznie na funkcje ręki, siłę chwytu i propriocepcję u dzieci z hemiplegią
Efekty terapii wspomaganej robotycznie na funkcje ręki, siłę chwytu i propriocepcję u dzieci z hemiplegią
Stwierdzenie problemu:
Czy terapia wspomagana robotycznie ma wpływ na funkcje ręki, siłę chwytu i propriocepcję u dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym?
Znaczenie badania:
Nowe technologie umożliwiają i promują aktywne zaangażowanie, prowadząc bezpośrednio do zmian funkcjonalnych, które znacznie wykraczają poza te uzyskane za pomocą konwencjonalnej terapii. Wiele cech terapii robotycznej może przyczynić się do poprawy powrotu funkcji motorycznych kończyny górnej. Obejmują one praktykę ukierunkowaną na zadanie, intensywność powtórzeń, wsparcie robotyczne, wzmocnione sprzężenie zwrotne sensoryczne, ciągłą motywację (ponieważ każde badanie przynosi pewien stopień sukcesu, nawet jeśli wymagana jest pomoc robota).
Wdrożenie robotyki w hemiplegicznym mózgowym porażeniu dziecięcym koncentruje się na funkcjonalnej wydajności motorycznej poprzez zapewnienie intensywnego powtarzalnego treningu, integracji sensoryczno-motorycznej i zaangażowania poznawczego poprzez zadania ukierunkowane na cel w celu rozwiązania podstawowych objawów. Technologie robotyczne oferują liczne potencjalne zalety w porównaniu z konwencjonalnymi terapiami, a wśród nich najważniejszą jest zdolność do zapewnienia wysokointensywnego powtarzalnego treningu. Leczenie robotyczne to nowatorskie podejście, które wykazało obietnicę w zakresie poprawy funkcji motorycznych, poprawy jakości życia i zmniejszenia obciążenia opiekunów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydzieści dwoje dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym obu płci zgodnie z analizą G*power (α=0,05, Moc=0,90, wielkość efektu=0,89). Ich wiek waha się od 6 do 9 lat. Łagodny do umiarkowany stopień spastyczności według zmodyfikowanej skali Ashwortha (stopień 1 do 2).
Poziom funkcji motorycznych będzie I i II według systemu klasyfikacji funkcji motorycznych brutto.
Ocena będzie przeprowadzana przy użyciu testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego w drugiej edycji (BOT-2) do oceny precyzyjnej kontroli motorycznej, dynamometr ręczny będzie używany do pomiaru siły chwytu dłoni, a cyfrowy goniometr do pomiaru czucia pozycji stawu nadgarstka.
Dzieci w grupie badanej otrzymają terapię wspomaganą robotycznie.
Hipoteza zerowa:
Nie będzie wpływu terapii wspomaganej robotycznie na funkcje dłoni, siłę chwytu i propriocepcję u dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Podstawowe założenia:
Wszystkie dzieci będą regularnie uczestniczyć w programie leczenia. Wszystkie dzieci będą przestrzegać tej samej kolejności procedury leczenia. Wszystkie dzieci będą współpracować i przestrzegać instrukcji podczas procedur oceny i leczenia.
Wyniki badania będą pomocne dla fizjoterapeutów zajmujących się dziećmi z tym samym schorzeniem.
Kryteria włączenia:
Ich wiek waha się od 6 do 9 lat. Mają łagodną do umiarkowaną spastyczność (stopień 1-2) według zmodyfikowanej skali Ashwortha. Ich funkcja motoryczna będzie na poziomie I i II według systemu klasyfikacji funkcji motorycznych brutto GMFCS. Ich zdolności manualne będą na poziomie II i III według systemu klasyfikacji zdolności manualnych, jak wspomniano w poprzednim przeglądzie. Będą w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji.
Kryteria wykluczenia:
Stałe zniekształcenie w jakimkolwiek stawie kończyny górnej. Poprzednia historia interwencji chirurgicznej w kończynie górnej. Problemy słuchowe, wzrokowe i poznawcze. Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Nour ElDin Hassan, assistant lecturer
- Numer telefonu: 00201127011865
- E-mail: mohamed.nooreldien@nub.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
State/Province
-
Cairo, State/Province, Egipt, 3387722
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Nour
- Numer telefonu: 01127017865
- E-mail: drchess6@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 6 do 9 lat
- Lekka do umiarkowanej spastyczność (stopień 1-2) według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Funkcja motoryczna na poziomie I i II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych GMFCS
- Zdolności manualne na poziomie II i III według Systemu Klasyfikacji Zdolności Manualnych
- Zdolność rozumienia i wykonywania poleceń
Kryteria wykluczenia:
- Utrwalone deformacje w jakichkolwiek stawach kończyny górnej.
- Przebyte zabiegi chirurgiczne w obrębie kończyny górnej.
- Problemy słuchowe, wzrokowe i poznawcze.
- Iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia wspomagana robotycznie
terapia wspomagana robotyczną ręką z użyciem robotycznych rękawic przez 8 tygodni 3 sesje/tydzień każda sesja trwa 30 minut w tym tryb pasywny, wspomagany czynnie, czynny z oporem, lustrzany i tryb gier
|
rękawice robotyczne wspomagają funkcje dłoni
zaprojektowany tradycyjny program terapii zajęciowej
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna terapia zajęciowa
3 sesje/tydzień przez 8 tygodni, każda sesja trwa 30 minut, używając nożyczek - Stukanie w tablicę z kołkami młotkiem - Budowanie wież z pierścieniami -- Wkładanie kostek do słoików z szeroką szyjką - Zabawa gliną i formowanie małych kulek i wałeczków
|
zaprojektowany tradycyjny program terapii zajęciowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła chwytu ręki mierzona dynamometrem ręcznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
siłę uścisku dłoni zmierzy się za pomocą ręcznego dynamometru
|
8 tygodni
|
|
funkcje ręki (precyzja i integracja motoryki małej mierzona za pomocą Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Funkcje ręki będą mierzone za pomocą Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego
|
8 tygodni
|
|
propriocepcja stawu nadgarstka za pomocą cyfrowego goniometru
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poczucie pozycji stawu nadgarstka będzie mierzone za pomocą goniometru cyfrowego
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Paraliż
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Porażenie mózgowe
- Porażenie połowicze
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapia zajęciowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005785
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .