Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af robotassisteret terapi på håndfunktioner, grebstyrke og proprioception hos børn med hemiplegi

18. november 2025 opdateret af: Samah Attia El Shemy, Cairo University

Problemformulering:

Har robotassisteret terapi en effekt på håndfunktioner, grebstyrke og proprioception hos børn med hemiplegisk cerebral parese?

Undersøgelsens betydning:

Nye teknologier muliggør og fremmer aktiv involvering, hvilket direkte fører til funktionelle forandringer, der langt overgår dem, der opnås med konventionel terapi. Mange egenskaber ved robotterapi kan bidrage til forbedret genopretning af øvre ekstremitets motorfunktion. Disse omfatter opgavespecifik træning, intensitet af gentagelse, robotassistance, forbedret sensorisk feedback, kontinuerlig motivation (fordi hver forsøgsserie giver en grad af succes, selvom robotassistance er påkrævet).

Implementeringen af robotteknologi ved hemiplegisk cerebral parese fokuserer på funktionel motorisk præstation ved at tilvejebringe intensiv repetitiv træning, sensorimotorisk integration og kognitiv engagement gennem målrettede opgaver for at adressere de underliggende symptomer. Robotteknologier tilbyder adskillige potentielle fordele i forhold til konventionelle terapier, hvoraf den vigtigste er evnen til at tilvejebringe højintensiv repetitiv træning. Robotbehandling er en ny tilgang, der har vist potentiale i at forbedre motorfunktion, forbedre livskvaliteten og mindske byrden for pårørende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Toogtredive børn med hemiplegisk cerebral parese fra begge køn ifølge G*power-analyse (α= 0,05, Power= 0,90, effektstørrelse = 0,89). Deres alder spænder fra 6-9 år. Mild til moderat grad af spasticitet ifølge modificeret Ashworth-skala (grad 1 til 2).

Motorisk funktionsniveau vil være I og II ifølge grovmotorisk funktionsklassifikationssystem.

Vurdering vil blive udført ved hjælp af Bruininks Oseretsky test for motorisk færdighedsskala 2. udgave (BOT-2) til vurdering af finmotorik, håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle håndstyrke og digital goniometer til at måle håndleddets positionssans.

Børn i undersøgelsesgruppen vil modtage robotassisteret terapi.

Nulhypotese:

Der vil ikke være nogen effekt af robotassisteret terapi på håndfunktioner, grebstyrke og proprioception hos børn med hemiplegisk cerebral parese.

Grundlæggende antagelser:

Alle børn vil deltage regelmæssigt i behandlingsprogrammet. Alle børn vil følge den samme rækkefølge af behandlingsproceduren. Alle børn vil være samarbejdsvillige og følge instruktionerne under evaluerings- og behandlingsprocedurerne.

Resultaterne af undersøgelsen vil være nyttige for fysioterapeuter, der arbejder med børn med samme tilstand

Inklusionskriterier:

Deres alder spænder fra 6-9 år. De har mild til moderat spasticitet (grad 1-2) ifølge modificeret Ashworth-skala. Deres motoriske funktion vil være på niveau I og II ifølge grovmotorisk funktionsklassifikationssystem GMFCS. Deres manuelle evner vil være på niveau II og niveau III ifølge manuel evneklassifikationssystem som nævnt i en tidligere gennemgang. De vil være i stand til at forstå og følge instruktioner

Eksklusionskriterier:

Fast deformitet i ethvert led i overekstremiteten. Tidligere historie med kirurgisk indgreb i overekstremiteten. Auditive, visuelle og kognitive problemer. Botulinumtoksin-injektion inden for de sidste 6 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • State/Province
      • Cairo, State/Province, Egypten, 3387722
        • Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder spænder fra 6-9 år
  • De har let til moderat spasticitet (grad 1-2) ifølge Modified Ashworth Scale
  • Deres motorfunktion vil være på niveau I og II ifølge Gross Motor Function Classification System GMFCS
  • Deres manuelle evner vil være på niveau II og niveau III ifølge Manual Ability Classification System
  • De vil være i stand til at forstå og følge instruktioner

Eksklusionskriterier:

  • Fast deformitet i ethvert led i overekstremiteten.
  • Tidligere historie med kirurgisk indgreb i overekstremiteten.
  • Høre-, syns- og kognitive problemer.
  • Botulinumtoxin-indsprøjtning inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotassisteret terapi
robothåndassisteret terapi ved brug af robothandsker i 8 uger 3 sessioner / uge hver session varer 30 minutter inklusive passiv, aktiv assisteret, aktiv modstand, spejling og spiltilstand
Enhed: Håndrehabiliteringsrobotthandsker
robottekker hjælper med håndfunktioner
Andet: ergoterapi
designed traditionelt ergoterapiprogram
Aktiv komparator: Traditionel ergoterapi
3 sessioner/uge i 8 uger, og hver session varer 30 minutter bruge saks - Banke plade med hammer - Bygge tårne med ringe - Indsætte terninger i brede mundglas - Lege med ler og forme små kugler og ruller
Andet: ergoterapi
designed traditionelt ergoterapiprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndstyrke målt med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 8 uger
håndstyrken vil blive målt med håndholdt dynamometer
8 uger
håndfunktioner (finmotorisk præcision og integration målt ved Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
Tidsramme: 8 uger
håndfunktioner vil blive målt ved Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
8 uger
håndledsproprioception ved digital goniometer
Tidsramme: 8 uger
håndledsleds positionssans vil blive målt med digital goniometer
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

enhver deltagerdata vil være tilgængelig ved direkte anmodning fra forfatterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Kliniske forsøg med Håndrehabiliteringsrobotthandsker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner