Robottiavusteisen terapian vaikutus käsitoimintoihin, puristusvoimaan ja proprioceptioon lapsilla, joilla on hemiplegia
Robottiavusteisen terapian vaikutus kädentoimintoihin, puristusvoimaan ja proprioceptioon lapsilla, joilla on hemiplegia
Ongelman kuvaus:
Vaikuttaako robottiavusteinen terapia käsien toimintoihin, puristusvoimaan ja proprioceptioon lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus?
Tutkimuksen merkitys:
Uudet teknologiat mahdollistavat ja edistävät aktiivista osallistumista, johtaen suoraan funktionaalisiin muutoksiin, jotka ovat paljon laajempia kuin perinteisen terapian avulla saavutetut. Monet robottiterapian piirteet voivat edistää yläraajan motorisen toiminnan parantumista. Näihin kuuluvat tehtävälähtöinen harjoittelu, toistojen intensiteetti, robottiavusteisuus, tehostettu aistinvaraisen palautteen antaminen, jatkuva motivaatio (koska jokainen koe tuottaa jonkinasteisen menestyksen, vaikka robottiavustusta tarvittaisiin).
Robotiikan käyttöönotto hemiplegisen aivohalvauksen hoidossa keskittyy toiminnalliseen motoriseen suorituskykyyn tarjoamalla intensiivistä toistuvaa harjoittelua, sensorimotorista integraatiota ja kognitiivista osallistumista tavoitelähtöisten tehtävien kautta kohdistaen taustalla oleviin oireisiin. Robottiteknologiat tarjoavat lukuisia mahdollisia etuja perinteisiin terapioihin verrattuna, joista tärkein on kyky tarjota korkean intensiteetin toistuvaa harjoittelua. Robottihoidot ovat uudenlainen lähestymistapa, joka on osoittanut lupaavia tuloksia motorisen toiminnan parantamisessa, elämänlaadun parantamisessa ja huoltajien taakan vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme kymmentä kaksi lasta hemiplegisesta aivohalvauksesta molemmista sukupuolista G*power-analyysin mukaan (α= 0,05, Testausvoima= 0,90, vaikutuksen suuruus = 0,89). Heidän ikänsä vaihtelevat 6–9 vuoden välillä. Lievästä kohtalaiseen spastisuuden asteeseen modifioidun Ashworth-asteikon mukaan (aste 1–2).
Motorinen toimintataso on I ja II gross motor function classification system -järjestelmän mukaan.
Arviointi suoritetaan käyttäen Bruininks Oseretsky test of motor proficiency scale 2. painosta (BOT-2) hienomotorisen hallinnan arviointiin, käsipurinvoiman mittaamiseen käytetään käsidynamometriä ja rannelevelen asentoaistin mittaamiseen digitaalista goniometriä.
Tutkimusryhmän lapset saavat robottiavusteista terapiaa.
Nollahypoteesi:
Robottiavusteisella terapialla ei ole vaikutusta käsitoimintoihin, purinvoimaan ja proprioceptioon lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
Perusoletukset:
Kaikki lapset osallistuvat hoito-ohjelmaan säännöllisesti. Kaikki lapset noudattavat samaa hoitomenettelyn järjestystä. Kaikki lapset ovat yhteistyökykyisiä ja noudattavat ohjeita arviointi- ja hoitomenettelyjen aikana.
Tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä fysioterapeuteille, jotka työskentelevät saman tilan omaavien lasten parissa.
Sisällytyskriteerit:
Heidän ikänsä vaihtelevat 6–9 vuoden välillä. Heillä on lievä tai kohtalainen spastisuus (aste 1–2) modifioidun Ashworth-asteikon mukaan. Heidän motorinen toimintansa on tasolla I ja II Gross Motor Function Classification System GMFCS -järjestelmän mukaan. Heidän käsitaitonsa ovat tasolla II ja III Manual Ability classification system -järjestelmän mukaan, kuten aiemmassa katsauksessa mainittiin. He kykenevät ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
Kiinteä epämuodostuma minkä tahansa yläraajan nivelessä. Aikaisempi kirurgisen toimenpiteen historia yläraajassa. Kuulo-, näkö- ja kognitiiviset ongelmat. Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Nour ElDin Hassan, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 00201127011865
- Sähköposti: mohamed.nooreldien@nub.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
State/Province
-
Cairo, State/Province, Egypti, 3387722
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Nour
- Puhelinnumero: 01127017865
- Sähköposti: drchess6@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä on 6–9 vuotta
- Heillä on lievä tai kohtalainen spastisuus (aste 1–2) Modified Ashworth -asteikon mukaan
- Heidän motorinen toimintansa on tasolla I ja II Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -luokituksen mukaan
- Heidän käden taitonsa on tasolla II ja III Manual Ability Classification System -luokituksen mukaan
- He pystyvät ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinteä epämuodostuma yläraajan nivelissä.
- Aikaisempi leikkaushoito yläraajassa.
- Kuulo-, näkö- ja kognitiiviset ongelmat.
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen terapia
robottikädellä avustettu terapia käyttäen robottihanskoja 8 viikon ajan 3 kertaa viikossa, jokainen istunto kestää 30 minuuttia, mukaan lukien passiivinen, aktiivisesti avustettu, aktiivisesti vastustettu, peilaava ja pelitila
|
robottihansikkaat auttavat käsien toiminnoissa
suunniteltu perinteinen toimintaterapiaohjelma
|
|
Active Comparator: Perinteinen toimintaterapia
3 istuntoa/viikko 8 viikon ajan ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia käyttämällä saksia - naulojen lyömistä vasaralla lautaa vasten - tornien rakentaminen renkaita käyttäen - kuutioiden asettaminen leveään suuhun purkkeihin - leikkimistä savella ja pienten pallojen ja rullien muodostaminen
|
suunniteltu perinteinen toimintaterapiaohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsien puristusvoima käsikäyttöisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kädentartunnan voimakkuus mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä
|
8 viikkoa
|
|
käden toimintoja (hienomotorinen tarkkuus ja integraatio mitattuna Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency -testillä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
hand functions will be measured by Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
|
8 viikkoa
|
|
rannelevelen proprioceptio digitaalisella goniometrillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ranne nivel asento tunne mitataan digitaalisella goniometrillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .