Efecto de la Terapia Asistida por Robótica en las Funciones de la Mano, la Fuerza de Prensión y la Propiocepción en Niños con Hemiplejía
Efecto de la Terapia Asistida por Robot en las Funciones de la Mano, la Fuerza de Prensión y la Propiocepción en Niños con Hemiplejía
Declaración del problema:
¿Tiene la terapia asistida por robots un efecto en las funciones de la mano, la fuerza de prensión y la propiocepción en niños con parálisis cerebral hemiplejica?
Importancia del estudio:
Las nuevas tecnologías permiten y promueven la participación activa, conduciendo directamente a cambios funcionales que van mucho más allá de los obtenidos con la terapia convencional. Muchas características de la terapia robótica pueden contribuir a una mejora en la recuperación de la función motora de la extremidad superior. Estas incluyen la práctica específica de tareas, la intensidad de la repetición, la asistencia robótica, la retroalimentación sensorial mejorada, la motivación continua (porque cada ensayo produce un grado de éxito, incluso si se requiere asistencia del robot).
La implementación de la robótica con parálisis cerebral hemiplejica se centra en el rendimiento motor funcional al proporcionar entrenamiento repetitivo intensivo, integración sensoriomotora y compromiso cognitivo a través de tareas dirigidas a objetivos para abordar los síntomas subyacentes. Las tecnologías robóticas ofrecen numerosas ventajas potenciales sobre las terapias convencionales, siendo la principal la capacidad de proporcionar entrenamiento repetitivo de alta intensidad. El tratamiento robótico es un enfoque novedoso que ha demostrado promesa en la mejora de la función motora, la mejora de la calidad de vida y la reducción de la carga para los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y dos niños con parálisis cerebral hemiplejia de ambos sexos según el análisis G*power (α= 0.05, Potencia= 0.90, tamaño del efecto = 0.89). Sus edades oscilan entre 6 y 9 años. Grado leve a moderado de espasticidad, según la escala modificada de Ashworth (grado 1 a 2).
El nivel de función motora será I y II según el sistema de clasificación de la función motora gruesa.
La evaluación se realizará utilizando la prueba de Bruininks Oseretsky de la escala de competencia motora 2ª edición (BOT-2) para evaluar el control motor fino, se utilizará un dinamómetro manual para medir la fuerza de prensión de la mano y un goniómetro digital para medir el sentido de posición de la articulación de la muñeca.
Los niños del grupo de estudio recibirán terapia asistida por robot.
Hipótesis nula:
No habrá efecto de la terapia asistida por robot en las funciones de la mano, la fuerza de prensión y la propiocepción en niños con parálisis cerebral hemiplejia.
Supuestos básicos:
Todos los niños asistirán regularmente al programa de tratamiento. Todos los niños seguirán la misma secuencia del procedimiento de tratamiento. Todos los niños serán cooperativos y seguirán las instrucciones durante los procedimientos de evaluación y tratamiento.
Los resultados del estudio serán útiles para los fisioterapeutas que tratan a niños con la misma afección.
Criterios de inclusión:
Sus edades oscilan entre 6 y 9 años. Tienen espasticidad leve a moderada (grado 1-2) según la Escala Modificada de Ashworth. Su función motora estará en el nivel I y II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa GMFCS. Sus habilidades manuales estarán en el nivel II y Nivel III según el sistema de clasificación de la capacidad manual como se menciona en una revisión previa. Podrán entender y seguir instrucciones.
Criterios de exclusión:
Deformidad fija en cualquier articulación del miembro superior. Antecedentes de intervención quirúrgica en el miembro superior. Problemas auditivos, visuales y cognitivos. Inyección de Toxina Botulínica en los últimos 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Nour ElDin Hassan, assistant lecturer
- Número de teléfono: 00201127011865
- Correo electrónico: mohamed.nooreldien@nub.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
State/Province
-
Cairo, State/Province, Egipto, 3387722
- Cairo University
-
Contacto:
- Mohamed Nour
- Número de teléfono: 01127017865
- Correo electrónico: drchess6@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilan entre 6 y 9 años
- Tienen espasticidad leve a moderada (grado 1-2) según la Escala Modificada de Ashworth
- Su función motora estará en el nivel I y II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa GMFCS
- Sus habilidades manuales estarán en el nivel II y nivel III según el sistema de clasificación de la capacidad manual
- Serán capaces de comprender y seguir instrucciones
Criterios de exclusión:
- Deformidad fija en cualquier articulación de la extremidad superior.
- Antecedentes de intervención quirúrgica en la extremidad superior.
- Problemas auditivos, visuales y cognitivos.
- Inyección de Toxina Botulínica en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia asistida por robot
terapia asistida con mano robótica utilizando guantes robóticos durante 8 semanas, 3 sesiones por semana, cada sesión dura 30 minutos, incluyendo modo pasivo, asistido activo, resistido activo, espejo y modo de juego
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guantes robóticos asisten en funciones de la mano
programa de terapia ocupacional tradicional diseñado
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Comparador activo: Terapia ocupacional tradicional
3 sesiones/semana durante 8 semanas y cada sesión dura 30 minutos usando tijeras - Tablero de clavijas con martillo - Construir torres con anillos - Insertar cubos en frascos de boca ancha - Jugar con arcilla y formar pequeñas bolas y rollos
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programa de terapia ocupacional tradicional diseñado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de agarre manual con dinamómetro manual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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la fuerza de agarre de la mano se medirá con un dinamómetro manual
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8 semanas
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funciones manuales (precisión e integración de la motricidad fina medidas por la Prueba de Competencia Motora de Bruininks-Oseretsky
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las funciones manuales se medirán mediante la Prueba de Competencia Motora de Bruininks-Oseretsky
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8 semanas
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propiocepción de la articulación de la muñeca por goniómetro digital
Periodo de tiempo: 8 semanas
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el sentido de posición articular de la muñeca se medirá con goniómetro digital
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Parálisis cerebral
- Hemiplejía
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia laboral
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005785
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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