Эффект роботизированной терапии на функции кисти, силу хвата и проприоцепцию у детей с гемиплегией
Эффект роботизированной терапии на функции кисти, силу захвата и проприоцепцию у детей с гемиплегией
Постановка проблемы:
Оказывает ли роботизированная терапия влияние на функции кисти, силу хвата и проприоцепцию у детей с гемиплегической церебральной параличью?
Значимость исследования:
Новые технологии позволяют и способствуют активному вовлечению, что непосредственно приводит к функциональным изменениям, значительно превосходящим результаты, достигнутые при традиционной терапии. Многие особенности роботизированной терапии могут способствовать улучшению восстановления моторной функции верхних конечностей. К ним относятся практика, ориентированная на конкретные задачи, интенсивность повторений, роботизированная помощь, улучшенная сенсорная обратная связь, постоянная мотивация (поскольку каждая попытка приносит определенную степень успеха, даже если требуется помощь робота).
Внедрение робототехники при гемиплегической церебральной параличе фокусируется на функциональной моторной производительности, предоставляя интенсивное повторяющееся обучение, сенсомоторную интеграцию и когнитивную вовлеченность через целевые задачи для устранения основных симптомов. Роботизированные технологии предлагают множество потенциальных преимуществ по сравнению с традиционными терапиями, главным из которых является возможность обеспечения высокоинтенсивного повторяющегося обучения. Роботизированное лечение - это новый подход, который показал перспективность в улучшении моторной функции, повышении качества жизни и снижении нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать два ребенка с гемиплегической формой церебрального паралича обоего пола согласно анализу G*power (α= 0,05, мощность= 0,90, размер эффекта = 0,89). Их возраст составляет от 6 до 9 лет. Легкая и умеренная степень спастичности согласно модифицированной шкале Эшворта (степень 1-2).
Уровень моторных функций будет I и II согласно системе классификации грубой моторной функции.
Оценка будет проводиться с использованием теста Бруининкса-Осеретского оценки моторной профпригодности 2-е издание (BOT-2) для оценки тонкого моторного контроля, ручной динамометр будет использоваться для измерения силы хвата кисти и цифровой гониометр для измерения чувства положения лучезапястного сустава.
Дети в исследуемой группе будут получать роботизированную терапию.
Нулевая гипотеза:
Роботизированная терапия не окажет влияния на функции кисти, силу хвата и проприоцепцию у детей с гемиплегической формой церебрального паралича.
Основные предположения:
Все дети будут регулярно посещать программу лечения. Все дети будут следовать одинаковой последовательности процедур лечения. Все дети будут сотрудничать и следовать инструкциям во время процедур оценки и лечения.
Результаты исследования будут полезны физиотерапевтам, работающим с детьми с таким же состоянием
Критерии включения:
Их возраст составляет от 6 до 9 лет. У них легкая и умеренная спастичность (степень 1-2) согласно модифицированной шкале Эшворта. Их моторные функции будут на уровне I и II согласно системе классификации грубой моторной функции GMFCS. Их мануальные способности будут на уровне II и III согласно системе классификации мануальных способностей, как упоминалось в предыдущем обзоре. Они будут способны понимать и следовать инструкциям.
Критерии исключения:
Фиксированная деформация в любом суставе верхней конечности. Предыдущая история хирургического вмешательства на верхней конечности. Слуховые, зрительные и когнитивные проблемы. Инъекции ботулинического токсина в последние 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Nour ElDin Hassan, assistant lecturer
- Номер телефона: 00201127011865
- Электронная почта: mohamed.nooreldien@nub.edu.eg
Места учебы
-
-
State/Province
-
Cairo, State/Province, Египет, 3387722
- Cairo University
-
Контакт:
- Mohamed Nour
- Номер телефона: 01127017865
- Электронная почта: drchess6@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 9 лет
- Наличие легкой или умеренной спастичности (степень 1-2) по Модифицированной шкале Эшуорта
- Моторная функция на уровне I и II по Системе классификации крупной моторной функции GMFCS
- Ручные способности на уровне II и III по Системе классификации мануальных способностей
- Способность понимать и выполнять инструкции
Критерии исключения:
- Фиксированная деформация в любом суставе верхней конечности.
- Предыдущая история хирургического вмешательства на верхней конечности.
- Слуховые, зрительные и когнитивные проблемы.
- Инъекция ботулинического токсина в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированная терапия
роботизированная терапия с ассистированием рук с использованием роботизированных перчаток в течение 8 недель 3 сеанса / неделя каждый сеанс длится 30 минут включая пассивный, активно-ассистированный, активно-сопротивляемый, зеркальный и игровой режим
|
роботизированные перчатки помогают в функциях кисти
разработана традиционная программа профессиональной терапии
|
|
Активный компаратор: Традиционная эрготерапия
3 сеанса/неделю в течение 8 недель, каждый сеанс длится 30 минут, используя ножницы - Доска с колышками для постукивания молотком - Построение башен с кольцами - Вставка кубиков в банки с широким горлышком - Игра с глиной и формирование маленьких шариков и валиков
|
разработана традиционная программа профессиональной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила захвата кисти, измеренная ручным динамометром
Временное ограничение: 8 недель
|
сила захвата кисти будет измеряться ручным динамометром
|
8 недель
|
|
функции кисти (точность и интеграция мелкой моторики, измеренные с помощью Теста моторной профпригодности Бруйнинкса-Озерецкого
Временное ограничение: 8 недель
|
функции рук будут измеряться с помощью теста Бруининкса-Осеретского на моторную профпригодность
|
8 недель
|
|
проприоцепция лучезапястного сустава с помощью цифрового гониометра
Временное ограничение: 8 недель
|
чувство положения лучезапястного сустава будет измеряться цифровым гониометром
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Церебральный паралич
- Гемиплегия
- Терапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Профессиональная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005785
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .