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Efeito da Terapia Assistida por Robôs nas Funções da Mão, Força de Preensão e Propriocepção em Crianças com Hemiplegia

18 de novembro de 2025 atualizado por: Samah Attia El Shemy, Cairo University

Efeito da Terapia Assistida por Robô nas Funções da Mão, Força de Preensão e Propriocepção em Crianças com Hemiplegia

Declaração do problema:

A terapia assistida por robôs tem um efeito nas funções da mão, na força de preensão e na proprioceção em crianças com paralisia cerebral hemiplegica?

Significância do estudo:

As novas tecnologias permitem e promovem o envolvimento ativo, levando diretamente a mudanças funcionais que vão muito além daquelas obtidas com a terapia convencional. Muitas características da terapia robótica podem contribuir para uma recuperação melhorada da função motora do membro superior. Estas incluem a prática específica de tarefas, a intensidade da repetição, a assistência robótica, o feedback sensorial melhorado, a motivação contínua (porque cada ensaio produz um grau de sucesso, mesmo que seja necessária assistência do robô).

A implementação da robótica na paralisia cerebral hemiplegica centra-se no desempenho motor funcional, fornecendo treino intensivo e repetitivo, integração sensório-motora e envolvimento cognitivo através de tarefas orientadas para objetivos, para abordar os sintomas subjacentes. As tecnologias robóticas oferecem numerosas vantagens potenciais em relação às terapias convencionais, sendo a principal a capacidade de fornecer treino repetitivo de alta intensidade. O tratamento robótico é uma abordagem inovadora que demonstrou promessa em melhorar a função motora, melhorar a qualidade de vida e reduzir o fardo dos cuidadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trinta e duas crianças com paralisia cerebral hemiplégica de ambos os sexos de acordo com a análise G*power (α= 0,05, Poder= 0,90, tamanho do efeito = 0,89). As suas idades variam de 6 a 9 anos. Grau ligeiro a moderado de espasticidade, de acordo com a escala modificada de Ashworth (grau 1 a 2).

O nível de função motora será I e II de acordo com o sistema de classificação da função motora grossa.

A avaliação será realizada usando o teste de proficiência motora de Bruininks Oseretsky, 2ª edição (BOT-2) para avaliação do controlo motor fino, será usado um dinamómetro de mão para medir a força de preensão manual e um goniômetro digital para medir o sentido de posição da articulação do punho.

As crianças do grupo de estudo receberão terapia assistida por robótica.

Hipótese Nula:

Não haverá efeito da terapia assistida por robótica nas funções manuais, força de preensão e proprioceção em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.

Pressupostos básicos:

Todas as crianças frequentarão o programa de tratamento regularmente. Todas as crianças seguirão a mesma sequência do procedimento de tratamento. Todas as crianças serão cooperantes e seguirão as instruções durante os procedimentos de avaliação e tratamento.

Os resultados do estudo serão úteis para os fisioterapeutas que lidam com crianças com a mesma condição

Critérios de Inclusão:

As suas idades variam de 6 a 9 anos. Têm espasticidade ligeira a moderada (grau 1-2) de acordo com a Escala Modificada de Ashworth. A sua função motora estará no nível I e II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS). As suas capacidades manuais estarão no nível II e Nível III de acordo com o sistema de classificação da capacidade manual, conforme mencionado numa revisão anterior. Serão capazes de compreender e seguir instruções

Critérios de Exclusão:

Deformidade fixa em qualquer articulação do membro superior. Histórico prévio de intervenção cirúrgica no membro superior. Problemas auditivos, visuais e cognitivos. Injeção de Toxina Botulínica nos últimos 6 meses

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • State/Province
      • Cairo, State/Province, Egito, 3387722
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • As suas idades variam entre os 6 e os 9 anos
  • Têm espasticidade ligeira a moderada (grau 1-2) de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
  • A sua função motora será ao nível I e II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grosa GMFCS
  • As suas capacidades manuais serão ao nível II e Nível III de acordo com o sistema de classificação da capacidade manual
  • Serão capazes de compreender e seguir instruções

Critérios de Exclusão:

  • Deformidade fixa em qualquer articulação do membro superior.
  • Histórico prévio de intervenção cirúrgica no membro superior.
  • Problemas auditivos, visuais e cognitivos.
  • Injeção de Toxina Botulínica nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia assistida por robô
terapia assistida por mão robótica usando luvas robóticas durante 8 semanas, 3 sessões por semana, cada sessão dura 30 minutos, incluindo modo passivo, assistido ativo, resistido ativo, espelhamento e modo de jogo
luvas robóticas auxiliam nas funções da mão
programa de terapia ocupacional tradicional concebido
Comparador Ativo: Terapia ocupacional tradicional
3 sessões/semana durante 8 semanas e cada sessão dura 30 minutos usando tesouras - Tabuleiro de cavilhas com martelo - Construir torres com anéis - Inserir cubos em frascos de boca larga - Brincar com massas e formar pequenas bolas e rolos
programa de terapia ocupacional tradicional concebido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força de preensão manual por dinamómetro manual
Prazo: 8 semanas
a força de preensão manual será medida por dinamómetro manual
8 semanas
funções manuais (precisão e integração motora fina medidas pelo Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky
Prazo: 8 semanas
as funções da mão serão medidas pelo Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky
8 semanas
propriocepção da articulação do punho por goniômetro digital
Prazo: 8 semanas
o sentido da posição da articulação do punho será medido por goniômetro digital
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samah Attia El shemy, professor doctor, Cairo university, faculty of physical therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

quaisquer dados dos participantes estarão disponíveis mediante solicitação direta aos autores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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