肛門挙筋エクササイズが肛門瘻手術後のリハビリテーションに与える影響
2026年4月14日 更新者：The Affiliated Hospital of Putian University
肛門リフト運動が肛門瘻手術後のリハビリテーションに及ぼす効果：単一施設、前向き、非盲検、無作為化臨床試験
肛門瘻とは、直腸と肛門の周囲に存在する肉芽腫性の管を指します。
直腸と肛門周囲の軟部組織の感染によって引き起こされることが多く、肛門周囲の腫れ、痛み、かゆみなどの症状がよく見られます。
これにより、患者の日常生活に不便が生じます。
肛門瘻の理想的な外科的治療は、敗血症を排除し、管の治癒を促進しながら、括約筋と排便機構を保存するべきです。
Abbasは、肛門瘻の術後結果の予測因子について言及しました。
一部の瘻管は比較的深く、手術範囲が比較的大きく、直腸輪の破壊により、著しい肛門膨満感が生じ、排便機能に影響を与えます。
術後は、患者の回復を促進するために効果的な介入措置を講じるべきです。
ケーゲル運動、別名骨盤底運動は、肛門を定期的に上方へ持ち上げて収縮させる運動です。
末梢血液循環を促進し、痛みを緩和し、肛門括約筋の機能を改善し、また肛門周囲の筋力を強化して肛門失禁の発生を防ぎます。
主に肛門疾患の治療と改善に用いられます。
患者が骨盤底運動を行う際は、軽い食事に注意し、辛く刺激的な食品の使用を避け、骨盤底運動の効果に影響を与えないようにするべきです。
当科の新しい疼痛管理概念と組み合わせて、肛門瘻術後の患者に対して、便秘と肛門重圧感に対して骨盤底運動介入を行い、その有効性を観察します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は単一施設前向きランダム化比較臨床試験であり、肛門瘻手術を受ける予定の18歳から75歳までの124名の患者を対象に計画されています。
患者は1:1の比率で観察群と対照群にランダムに割り当てられます。
対照群は、ガーゼ交換、感染予防治療、疼痛緩和、基本的な食事指導を含む従来の術後管理計画を受けます。
一方、観察群は、上記に加えて、手術当日から術後5日目まで、標準化された骨盤底筋トレーニングと術後食事制限介入を受けます。
両群の患者の疼痛スコア、出血スコア、肛門膨満感スコアは、術後1日目、2日目、3日目、4日目、5日目に継続的に収集されます。
同時に、排便に関する関連指標を観察・記録します。
目的は、肛門瘻手術後の患者における、術後早期の骨盤底筋トレーニングと食事管理の併用による疼痛緩和、出血管理、肛門膨満感の改善、排便機能回復への臨床効果を体系的に評価し、肛門瘻手術後のより最適化され、対象を絞った早期リハビリテーション管理計画の策定に、高品質なエビデンスに基づく根拠を提供することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Putian、Fujian、中国、351100
- Putian Universoty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から55歳までの年齢
- 直腸指診と肛門鏡検査により肛門瘻と診断された患者
- 手術を受ける
除外基準：
- 患者に精神障害がある場合
- 痔核を有する患者
- 肛門瘻に肛門周囲膿瘍を合併している場合
- 経過観察に協力できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：観察群
患者に対して関連する術後の注意事項と指示を説明し、観察群にはランダムな運動を許可する。
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実験的：コントロール群
患者に術後の関連注意事項と指示を説明し、対照群に骨盤底筋収縮運動を実施させる。
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患者は手術後に骨盤底挙上運動を行い、回復プロセスを加速させ、痛みを軽減することを目指しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みスコアを記録する
時間枠：Day 1、2、3、4、5
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評価時点：術後1日目、2日目、3日目、4日目、5日目。
疼痛：0点、痛みなし；1点、軽度の痛み、耐えられる；2点、明らかな痛み、鎮痛剤が必要；3点、激しい痛み、鎮痛剤の注射が必要。 スコアが高いほど、不安が深刻であることを示します。 |
Day 1、2、3、4、5
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出血スコアを記録してください。
時間枠：Day 1、2、3、4、5
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評価時間ポイント：術後1日目、2日目、3日目、4日目、5日目。
出血：0点、出血なし；1点、便に少量の血液；2点、便から血液が滴下、止血により緩和可能；3点、重度の出血、止血のために縫合・結紮を必要とする。 スコアが高いほど、不安がより深刻である。 |
Day 1、2、3、4、5
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肛門拡張感と満腹感のスコアを記録する。
時間枠：1日目、2日目、3日目、4日目、5日目
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評価時点：術後1、2、3、4、5日目。肛門拡張：0点、なし；1点、軽度の拡張；2点、明らかな拡張、動作に影響あり；3点、重度の拡張、耐えがたい。
スコアが高いほど、不安がより深刻であることを示します。
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1日目、2日目、3日目、4日目、5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の排便状況を比較します。
時間枠：術後30日以内
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肛門瘻の患者は、手術当日から5日目まで骨盤底筋運動と食事管理を開始すべきです。
排便状況を観察してください。
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術後30日以内
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入院期間
時間枠：術後1日目から毎日（術後最大60日間）
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患者の入院期間の長さを記録し、比較を行う
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術後1日目から毎日（術後最大60日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月20日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。