Efecto del Ejercicio de Elevación Anal en la Rehabilitación Después de la Cirugía de Fístula Anal
14 de abril de 2026 actualizado por: The Affiliated Hospital of Putian University
Efecto del Ejercicio de Elevación Anal en la Rehabilitación Tras la Cirugía de Fístula Anal: un Ensayo Clínico Aleatorizado, Prospectivo, Abierto, de un Solo Centro
La fístula anorrectal se refiere a un conducto granulomatoso ubicado alrededor del recto y el ano.
Se debe principalmente a una infección de los tejidos blandos que rodean el recto y el ano, y a menudo se presenta con síntomas como hinchazón, dolor y picazón alrededor del ano.
Esto causa inconvenientes en la vida diaria del paciente.
El tratamiento quirúrgico ideal para la fístula anorrectal debe eliminar la sepsis y promover la cicatrización del conducto, al mismo tiempo que preserva el esfínter y el mecanismo de defecación.
Abbas mencionó los factores predictivos para los resultados postoperatorios de la fístula anorrectal.
Algunos tractos sinusales son relativamente profundos, el alcance quirúrgico es relativamente grande, la destrucción del anillo rectal, lo que causa una sensación significativa de distensión anal, afectará la función de defecación.
Después de la operación, se deben tomar medidas de intervención efectivas para promover la recuperación del paciente.
El ejercicio de Kegel, también conocido como ejercicio del suelo pélvico, es una elevación y contracción regular hacia arriba del ano.
Puede promover la circulación sanguínea periférica, aliviar el dolor, mejorar la función del esfínter anal y también aumentar la fuerza alrededor del ano para prevenir la aparición de incontinencia anal.
Se utiliza principalmente para el tratamiento y la mejora de enfermedades anales.
Cuando los pacientes realizan ejercicios del suelo pélvico, también deben prestar atención a una dieta ligera y evitar el uso de alimentos picantes e irritantes para evitar afectar el efecto del ejercicio del suelo pélvico.
Combinado con el nuevo concepto de manejo del dolor de este departamento, para pacientes postoperatorios con fístula anorrectal, se realiza una intervención de ejercicios del suelo pélvico para el estreñimiento y la pesadez anal, y se observa la eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado prospectivo de un solo centro, que planea incluir a 124 pacientes de 18 a 75 años programados para cirugía de fístula anal.
Se asignarán aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de observación y al grupo de control.
El grupo de control recibirá el plan de manejo postoperatorio convencional, que incluye cambios de apósitos, tratamiento antiinfeccioso, alivio del dolor y orientación dietética básica.
El grupo de observación, por otro lado, además de lo anterior, se someterá a un entrenamiento estandarizado de los músculos del suelo pélvico y a una intervención de control dietético postoperatorio desde el día de la cirugía hasta el quinto día postoperatorio.
La puntuación del dolor, la puntuación del sangrado y la puntuación de la distensión y plenitud anal de los pacientes en ambos grupos se recopilarán continuamente en el primer, segundo, tercer, cuarto y quinto día postoperatorio.
Al mismo tiempo, se observarán y registrarán los indicadores relacionados con la defecación.
El objetivo es evaluar sistemáticamente el efecto clínico del entrenamiento temprano postoperatorio de los músculos del suelo pélvico combinado con el manejo dietético en el alivio del dolor, el control del sangrado, la mejora de la distensión y plenitud anal y la recuperación de la función defecatoria en pacientes después de la cirugía de fístula anal, proporcionando una base de evidencia de alta calidad para formular planes de manejo de rehabilitación temprana más optimizados y específicos después de la cirugía de fístula anal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Putian, Fujian, Porcelana, 351100
- Putian Universoty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 55 años
- Pacientes diagnosticados con fístula anal mediante examen rectal digital y anoscopia
- Recibir operación
Criterios de exclusión:
- El paciente tiene un trastorno mental.
- Pacientes con hemorroides
- Fístula anal combinada con absceso perianal
- Pacientes que no pueden cooperar con las visitas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de observación
Explique a los pacientes las precauciones e instrucciones postoperatorias relevantes, y se permite al grupo de observación realizar movimientos aleatorios.
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Experimental: Grupo de control
Explique las precauciones e instrucciones postoperatorias relevantes a los pacientes y haga que el grupo de control realice ejercicios de contracción del suelo pélvico.
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El paciente realizó ejercicios de elevación del suelo pélvico después de la cirugía, con el objetivo de acelerar el proceso de recuperación y aliviar el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registrar puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Día 1，2，3，4，5
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Puntos temporales de evaluación: En los días posoperatorios 1, 2, 3, 4, 5.Dolor: 0 puntos, sin dolor; 1 punto, dolor leve, tolerable; 2 puntos, dolor evidente, requiere analgésicos; 3 puntos, dolor severo, requiere inyección de analgésicos.Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la ansiedad.
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Día 1，2，3，4，5
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Registre la puntuación de sangrado.
Periodo de tiempo: Día 1，2，3，4，5
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Puntos temporales de evaluación: En los días postoperatorios 1, 2, 3, 4, 5.
Sangrado: 0 puntos, sin sangrado; 1 punto, un poco de sangre en las heces; 2 puntos, más sangre goteando de las heces, que puede aliviarse con hemostasia; 3 puntos, sangrado abundante, requiriendo sutura y ligadura para hemostasia. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la ansiedad. |
Día 1，2，3，4，5
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Registre la puntuación de distensión anal y sensación de plenitud.
Periodo de tiempo: Día 1, 2, 3, 4, 5
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Puntos de evaluación: En los días postoperatorios 1, 2, 3, 4, 5.Distensión anal: 0 puntos, ninguna; 1 punto, distensión leve; 2 puntos, distensión evidente, que afecta al movimiento; 3 puntos, distensión grave, insoportable.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la ansiedad.
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Día 1, 2, 3, 4, 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare la situación de defecación de los pacientes.
Periodo de tiempo: En los 30 días posteriores a la cirugía
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Los pacientes con fístula anal deben comenzar a realizar ejercicios del suelo pélvico y controlar su dieta desde el día de la cirugía hasta el quinto día.
Observar la situación de la defecación. |
En los 30 días posteriores a la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Diariamente desde el Día 1 (máximo 60 días postoperatorio)
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Registre la duración de la estancia hospitalaria del paciente y haga una comparación
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Diariamente desde el Día 1 (máximo 60 días postoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PutianU-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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