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Efeito do Exercício de Elevação Anal na Reabilitação Após Cirurgia de Fístula Anal

14 de abril de 2026 atualizado por: The Affiliated Hospital of Putian University

Efeito do Exercício de Elevação Anal na Reabilitação Após Cirurgia de Fístula Anal: Um Estudo Clínico Monocêntrico, Prospectivo, Aberto e Randomizado

Fístula anorretal refere-se a um ducto granulomatoso localizado em torno do reto e ânus. É principalmente causada por infeção dos tecidos moles que rodeiam o reto e ânus, e frequentemente apresenta sintomas como inchaço, dor e comichão em torno do ânus. Isto causa inconveniência na vida diária do doente. O tratamento cirúrgico ideal para a fístula anorretal deve eliminar a sepsia e promover a cicatrização do ducto, preservando o esfíncter e o mecanismo de defecação. Abbas mencionou os fatores preditivos para os resultados pós-operatórios da fístula anorretal. Alguns trajetos sinusais são relativamente profundos, o âmbito cirúrgico é relativamente grande, a destruição do anel retal, que causa uma sensação significativa de distensão anal, afetará a função de defecação. Após a operação, devem ser tomadas medidas de intervenção eficazes para promover a recuperação do doente. Exercício de Kegel, também conhecido como exercício do pavimento pélvico, é uma elevação e contração regular ascendente do ânus. Pode promover a circulação sanguínea periférica, aliviar a dor, melhorar a função do esfíncter anal, e também aumentar a força em torno do ânus para prevenir a ocorrência de incontinência anal. É principalmente utilizado para o tratamento e melhoria de doenças anais. Quando os doentes realizam exercícios do pavimento pélvico, devem também prestar atenção a uma dieta ligeira e evitar o uso de alimentos picantes e irritantes para evitar afetar o efeito do exercício do pavimento pélvico. Combinado com o novo conceito de gestão da dor deste departamento, para doentes pós-operatórios com fístula anorretal, é realizada intervenção de exercício do pavimento pélvico para obstipação e peso anal, e a eficácia é observada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado prospetivo de centro único, que planeia incluir 124 doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos, agendados para cirurgia de fístula anal.
Serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo de observação e para o grupo de controlo.
O grupo de controlo receberá o plano convencional de gestão pós-operatória, incluindo mudanças de pensos, tratamento anti-infecioso, alívio da dor e orientação dietética básica.
O grupo de observação, por outro lado, além do acima referido, será submetido a treino padronizado dos músculos do pavimento pélvico e a intervenção de controlo dietético pós-operatório desde o dia da cirurgia até ao quinto dia pós-operatório.
A pontuação da dor, a pontuação da hemorragia e a pontuação da distensão e plenitude anais dos doentes em ambos os grupos serão recolhidas continuamente no primeiro, segundo, terceiro, quarto e quinto dias pós-operatórios.
Simultaneamente, serão observados e registados os indicadores relacionados com a defecação.
O objetivo é avaliar sistematicamente o efeito clínico do treino precoce dos músculos do pavimento pélvico pós-operatório combinado com a gestão dietética no alívio da dor, controlo da hemorragia, melhoria da distensão e plenitude anais e recuperação da função de defecação em doentes após cirurgia de fístula anal, fornecendo uma base de evidência de alta qualidade para a formulação de planos de gestão de reabilitação precoce mais otimizados e direcionados após cirurgia de fístula anal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Putian, Fujian, China, 351100
        • Putian Universoty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 55 anos
  • Pacientes diagnosticados com fístula anal através de exame retal digital e anoscopia
  • Receber operação

Critérios de Exclusão:

  • O paciente tem um distúrbio mental.
  • Pacientes com hemorroidas
  • Fístula anal combinada com abcesso perianal
  • Pacientes que não conseguem cooperar com as consultas de seguimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de observação
Explicar as precauções e instruções pós-operatórias relevantes aos pacientes, e o grupo de observação tem permissão para realizar movimentos aleatórios.
Experimental: Grupo de controlo
Explique as precauções e instruções pós-operatórias relevantes aos doentes e tenha o grupo de controlo a realizar exercícios de contração do pavimento pélvico.
O paciente realizou exercícios de elevação do pavimento pélvico após a cirurgia, com o objetivo de acelerar o processo de recuperação e aliviar a dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registar pontuação da dor
Prazo: Dia 1, 2, 3, 4, 5
Pontos temporais de avaliação: Nos dias pós-operatórios 1, 2, 3, 4, 5. Dor: 0 pontos, sem dor; 1 ponto, dor ligeira, tolerável; 2 pontos, dor óbvia, requerendo analgésicos; 3 pontos, dor severa, requerendo injeção de analgésicos. Quanto maior a pontuação, mais severa a ansiedade.
Dia 1, 2, 3, 4, 5
Registar a pontuação de hemorragia.
Prazo: Dia 1, 2, 3, 4, 5
Pontos temporais de avaliação: Nos dias pós-operatórios 1, 2, 3, 4, 5.Hemorragia: 0 pontos, sem hemorragia; 1 ponto, um pouco de sangue nas fezes; 2 pontos, mais sangue a pingar das fezes, que pode ser aliviado por hemostasia; 3 pontos, hemorragia intensa, exigindo sutura e ligadura para hemostasia.Quanto mais elevada a pontuação, mais grave é a ansiedade.
Dia 1, 2, 3, 4, 5
Registe a pontuação da distensão e plenitude anal.
Prazo: Dia 1, 2, 3, 4, 5
Pontos temporais de avaliação: Nos dias pós-operatórios 1, 2, 3, 4, 5.
Distensão anal: 0 pontos, nenhuma; 1 ponto, distensão ligeira; 2 pontos, distensão óbvia, afetando o movimento; 3 pontos, distensão grave, insuportável.
Quanto mais elevada a pontuação, mais grave é a ansiedade.
Dia 1, 2, 3, 4, 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a situação de defecação dos pacientes.
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia
Os doentes com fístula anal devem começar a fazer exercícios do pavimento pélvico e controlar a sua dieta desde o dia da cirurgia até ao quinto dia.
Observar a situação da defecação.
No prazo de 30 dias após a cirurgia
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Diariamente a partir do Dia 1 (máximo 60 dias após a cirurgia)
Registe a duração da estadia do paciente no hospital e faça uma comparação
Diariamente a partir do Dia 1 (máximo 60 dias após a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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