Effet de l'exercice de soulèvement anal sur la rééducation après une chirurgie de fistule anale
14 avril 2026 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Putian University
Effet de l'Exercice de Soulever l'Anus sur la Rééducation Après une Chirurgie de Fistule Anale : une Étude Clinique Monocentrique, Prospective, Ouverte et Randomisée
La fistule anorectale désigne un conduit granulomateux situé autour du rectum et de l'anus.
Elle est principalement causée par une infection des tissus mous entourant le rectum et l'anus, et se présente souvent avec des symptômes tels que gonflement, douleur et démangeaisons autour de l'anus.
Cela cause des inconvénients dans la vie quotidienne du patient.
Le traitement chirurgical idéal pour la fistule anorectale devrait éliminer la septicémie et favoriser la guérison du conduit, tout en préservant le sphincter et le mécanisme de défécation.
Abbas a mentionné les facteurs prédictifs des résultats postopératoires de la fistule anorectale.
Certains tracts sinusaux sont relativement profonds, la portée chirurgicale est relativement large, la destruction de l'anneau rectal, qui provoque une sensation significative de distension anale, affectera la fonction de défécation.
Après l'opération, des mesures d'intervention efficaces doivent être prises pour favoriser la récupération du patient.
L'exercice de Kegel, également connu sous le nom d'exercice du plancher pelvien, est une élévation et une contraction régulières vers le haut de l'anus.
Il peut favoriser la circulation sanguine périphérique, soulager la douleur, améliorer la fonction du sphincter anal, et aussi renforcer la force autour de l'anus pour prévenir l'apparition de l'incontinence anale.
Il est principalement utilisé pour le traitement et l'amélioration des maladies anales.
Lorsque les patients effectuent des exercices du plancher pelvien, ils doivent également prêter attention à un régime alimentaire léger et éviter d'utiliser des aliments épicés et irritants pour éviter d'affecter l'effet de l'exercice du plancher pelvien.
Combiné avec le nouveau concept de gestion de la douleur de ce département, pour les patients postopératoires avec une fistule anorectale, une intervention d'exercice du plancher pelvien est réalisée pour la constipation et la lourdeur anale, et l'efficacité est observée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé prospectif monocentrique, qui prévoit d'inclure 124 patients âgés de 18 à 75 ans devant subir une chirurgie de la fistule anale.
Ils seront répartis au hasard selon un ratio 1:1 entre le groupe d'observation et le groupe témoin.
Le groupe témoin recevra le plan de prise en charge postopératoire conventionnel, comprenant les changements de pansement, le traitement anti-infectieux, le soulagement de la douleur et des conseils diététiques de base.
Le groupe d'observation, quant à lui, bénéficiera en plus de ce qui précède d'un entraînement standardisé des muscles du plancher pelvien et d'une intervention de contrôle diététique postopératoire, du jour de l'opération jusqu'au cinquième jour postopératoire.
Le score de douleur, le score de saignement et le score de distension et de plénitude anale des patients des deux groupes seront collectés de manière continue les premier, deuxième, troisième, quatrième et cinquième jours postopératoires.
Simultanément, les indicateurs liés à la défécation seront observés et enregistrés.
L'objectif est d'évaluer systématiquement l'effet clinique de l'entraînement précoce des muscles du plancher pelvien combiné à la gestion diététique postopératoire sur le soulagement de la douleur, le contrôle des saignements, l'amélioration de la distension et de la plénitude anale, et la récupération de la fonction de défécation chez les patients après une chirurgie de la fistule anale, fournissant ainsi une base probante de haute qualité pour l'élaboration de plans de rééducation précoce plus optimisés et ciblés après une chirurgie de la fistule anale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Putian, Fujian, Chine, 351100
- Putian Universoty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 55 ans
- Patients diagnostiqués avec une fistule anale par examen rectal digital et anoscopie
- Recevoir une opération
Critères d'exclusion :
- Le patient a un trouble mental.
- Patients avec des hémorroïdes
- Fistule anale combinée avec un abcès périanal
- Patients incapables de coopérer avec les visites de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe d'observation
Expliquez les précautions et instructions postopératoires pertinentes aux patients, et le groupe d'observation est autorisé à effectuer des mouvements aléatoires.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Expliquez les précautions postopératoires pertinentes et les instructions aux patients, et faites effectuer des exercices de contraction du plancher pelvien au groupe témoin.
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Le patient a effectué des exercices d'élévation du plancher pelvien après la chirurgie, visant à accélérer le processus de récupération et à soulager la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrer le score de douleur
Délai: Jour 1, 2, 3, 4, 5
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Moments d'évaluation : Aux jours postopératoires 1, 2, 3, 4, 5.Douleur : 0 point, aucune douleur ; 1 point, douleur légère, tolérable ; 2 points, douleur évidente, nécessitant des analgésiques ; 3 points, douleur sévère, nécessitant une injection d'analgésiques.Plus le score est élevé, plus l'anxiété est sévère.
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Jour 1, 2, 3, 4, 5
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Enregistrez le score de saignement.
Délai: Jour 1，2，3，4，5
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Moments d'évaluation : aux jours postopératoires 1, 2, 3, 4, 5.Saignement : 0 point, aucun saignement ; 1 point, un peu de sang dans les selles ; 2 points, plus de sang s'égouttant des selles, qui peut être soulagé par l'hémostase ; 3 points, saignement important, nécessitant une suture et une ligature pour l'hémostase.Plus le score est élevé, plus l'anxiété est sévère.
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Jour 1，2，3，4，5
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Enregistrez le score de distension et de plénitude anale.
Délai: Jour 1, 2, 3, 4, 5
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Moments d'évaluation : aux jours postopératoires 1, 2, 3, 4, 5. Distension anale : 0 point, aucune ; 1 point, légère distension ; 2 points, distension évidente, affectant le mouvement ; 3 points, distension sévère, insupportable.
Plus le score est élevé, plus l'anxiété est sévère.
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Jour 1, 2, 3, 4, 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez la situation de défécation des patients.
Délai: Dans les 30 jours postopératoires
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Les patients atteints de fistule anale doivent commencer à faire des exercices du plancher pelvien et à contrôler leur alimentation à partir du jour de l'opération jusqu'au cinquième jour.
Observer la situation de la défécation.
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Dans les 30 jours postopératoires
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Quotidiennement à partir du jour 1 (maximum 60 jours post-opératoire)
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Enregistrez la durée du séjour hospitalier du patient et faites une comparaison
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Quotidiennement à partir du jour 1 (maximum 60 jours post-opératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
26 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PutianU-007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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