Effect van Anaal Lift Oefeningen op Revalidatie Na Anale Fistel Chirurgie
14 april 2026 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Putian University
Effect van Anaal Lift Oefeningen op Revalidatie Na Anaal Fistel Chirurgie: een Eén-Centrum, Prospectief, Open-Label, Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek
Anorectale fistel verwijst naar een granulomateus kanaal dat zich rond het rectum en de anus bevindt.
Het wordt meestal veroorzaakt door een infectie van de zachte weefsels rond het rectum en de anus, en presenteert zich vaak met symptomen zoals zwelling, pijn en jeuk rond de anus.
Dit veroorzaakt ongemak in het dagelijks leven van de patiënt.
De ideale chirurgische behandeling voor anorectale fistel moet sepsis elimineren en de genezing van het kanaal bevorderen, terwijl de sluitspier en het defecatiemechanisme behouden blijven.
Abbas noemde de voorspellende factoren voor postoperatieve resultaten van anorectale fistel.
Sommige sinustracten zijn relatief diep, het chirurgische bereik is relatief groot, de vernietiging van de rectale ring, wat een aanzienlijk gevoel van anale uitzetting veroorzaakt, zal de defecatiefunctie beïnvloeden.
Na de operatie moeten effectieve interventiemaatregelen worden genomen om het herstel van de patiënt te bevorderen.
Kegeloefeningen, ook wel bekkenbodemspieroefeningen genoemd, zijn een regelmatige opwaartse heffing en samentrekking van de anus.
Het kan de perifere bloedcirculatie bevorderen, pijn verlichten, de functie van de anale sluitspier verbeteren en ook de kracht rond de anus versterken om het optreden van anale incontinentie te voorkomen.
Het wordt voornamelijk gebruikt voor de behandeling en verbetering van anale aandoeningen.
Wanneer patiënten bekkenbodemspieroefeningen uitvoeren, moeten ze ook letten op een licht dieet en het gebruik van pittige en irriterende voedingsmiddelen vermijden om te voorkomen dat het effect van de bekkenbodemspieroefening wordt beïnvloed.
In combinatie met het nieuwe pijnmanagementconcept van deze afdeling, wordt voor postoperatieve patiënten met anorectale fistel bekkenbodemspieroefeninginterventie uitgevoerd voor constipatie en anale zwaarte, en wordt de effectiviteit geobserveerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische trial in één centrum, waarbij 124 patiënten van 18 tot 75 jaar oud worden geïncludeerd die gepland staan voor een anale fisteloperatie.
Zij worden willekeurig in een 1:1-verhouding toegewezen aan de observatiegroep en de controlegroep.
De controlegroep krijgt het conventionele postoperatieve behandelplan, inclusief verbandwisselingen, anti-infectiebehandeling, pijnbestrijding en basis voedingsadviezen.
De observatiegroep krijgt daarentegen, naast het bovenstaande, gestandaardiseerde bekkenbodemspiertraining en postoperatieve voedingscontrole-interventie vanaf de operatiedag tot de vijfde postoperatieve dag.
De pijnscore, bloedscores en scores voor anale uitzetting en volheid van patiënten in beide groepen worden continu verzameld op de eerste, tweede, derde, vierde en vijfde postoperatieve dag.
Tegelijkertijd worden de gerelateerde indicatoren van defecatie geobserveerd en geregistreerd.
Het doel is om systematisch de klinische effecten te evalueren van vroege postoperatieve bekkenbodemspiertraining gecombineerd met voedingsmanagement op pijnverlichting, bloedingcontrole, verbetering van anale uitzetting en volheid, en herstel van de defecatiefunctie bij patiënten na anale fisteloperatie, en zo een hoogwaardige evidence-based basis te bieden voor het opstellen van meer geoptimaliseerde en gerichte vroege revalidatiebeheerplannen na anale fisteloperatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Putian, Fujian, China, 351100
- Putian Universoty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 55 jaar
- Patiënten gediagnosticeerd met een anale fistel via digitaal rectaal onderzoek en anoscopie
- Ondergaan een operatie
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft een psychische stoornis.
- Patiënten met aambeien
- Anale fistel gecombineerd met perianaal abces
- Patiënten die niet in staat zijn om mee te werken aan vervolgbezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Observatiegroep
Leg de relevante postoperatieve voorzorgsmaatregelen en instructies uit aan de patiënten, en de observatiegroep mag willekeurige bewegingen uitvoeren.
|
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Leg de relevante postoperatieve voorzorgsmaatregelen en instructies uit aan de patiënten en laat de controlegroep bekkenbodemspieroefeningen uitvoeren.
|
De patiënt voerde na de operatie bekkenbodemspieroefeningen uit, met als doel het herstelproces te versnellen en de pijn te verlichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registreer pijnscore
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4, 5
|
Beoordelingstijdstippen: Op postoperatieve dagen 1, 2, 3, 4, 5.
Pijn: 0 punten, geen pijn; 1 punt, milde pijn, draaglijk; 2 punten, duidelijke pijn, vereist pijnstillers; 3 punten, ernstige pijn, vereist injectie van pijnstillers. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst. |
Dag 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Registreer de bloedscores.
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4, 5
|
Beoordelingstijdstippen: Op postoperatieve dagen 1, 2, 3, 4, 5.Bloeding: 0 punten, geen bloeding; 1 punt, een beetje bloed in de ontlasting; 2 punten, meer bloed dat uit de ontlasting druipt, wat kan worden verholpen door hemostase; 3 punten, hevig bloeden, waarvoor hechting en ligatie nodig zijn voor hemostase.Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Dag 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Noteer de score van anale distensie en volheid.
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4, 5
|
Beoordelingstijdstippen: Op postoperatieve dagen 1, 2, 3, 4, 5. Anale distensie: 0 punten, geen; 1 punt, lichte distensie; 2 punten, duidelijke distensie, bewegingsbeperkend; 3 punten, ernstige distensie, ondraaglijk.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Dag 1, 2, 3, 4, 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de ontlastingssituatie van de patiënten.
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen postoperatief
|
Patiënten met een anale fistel moeten vanaf de dag van de operatie tot de vijfde dag beginnen met bekkenbodemoefeningen en hun dieet onder controle houden.
Observeer de ontlastingssituatie.
|
Binnen 30 dagen postoperatief
|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf dag 1 (maximaal 60 dagen postoperatief)
|
Registreer de lengte van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis en maak een vergelijking
|
Dagelijks vanaf dag 1 (maximaal 60 dagen postoperatief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PutianU-007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .