Effetto dell'Esercizio di Sollevamento Anale sulla Riabilitazione Dopo l'Intervento Chirurgico per Fistola Anale
14 aprile 2026 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Putian University
Effetto dell'Esercizio di Sollevamento Anale sulla Riabilitazione Dopo l'Intervento Chirurgico per Fistola Anale: uno Studio Clinico Monocentrico, Prospettico, in Aperto, Randomizzato
La fistola anorettale si riferisce a un dotto granulomatoso situato intorno al retto e all'ano.
È principalmente causata da un'infezione dei tessuti molli che circondano il retto e l'ano, e spesso si manifesta con sintomi come gonfiore, dolore e prurito intorno all'ano.
Ciò causa inconvenienti nella vita quotidiana del paziente.
Il trattamento chirurgico ideale per la fistola anorettale dovrebbe eliminare la sepsi e promuovere la guarigione del dotto, preservando lo sfintere e il meccanismo della defecazione.
Abbas ha menzionato i fattori predittivi per i risultati postoperatori della fistola anorettale.
Alcuni tragitti sinusali sono relativamente profondi, l'ambito chirurgico è relativamente ampio, la distruzione dell'anello rettale, che provoca una sensazione significativa di distensione anale, influenzerà la funzione della defecazione.
Dopo l'operazione, dovrebbero essere prese misure di intervento efficaci per promuovere il recupero del paziente.
L'esercizio di Kegel, noto anche come esercizio del pavimento pelvico, è un sollevamento e una contrazione regolari verso l'alto dell'ano.
Può promuovere la circolazione sanguigna periferica, alleviare il dolore, migliorare la funzione dello sfintere anale e anche aumentare la forza intorno all'ano per prevenire l'insorgenza dell'incontinenza anale.
È principalmente utilizzato per il trattamento e il miglioramento delle malattie anali.
Quando i pazienti eseguono esercizi del pavimento pelvico, dovrebbero anche prestare attenzione a una dieta leggera ed evitare l'uso di cibi piccanti e irritanti per evitare di influenzare l'effetto dell'esercizio del pavimento pelvico.
In combinazione con il nuovo concetto di gestione del dolore di questo reparto, per i pazienti postoperatori con fistola anorettale, viene effettuato un intervento di esercizio del pavimento pelvico per la stitichezza e la pesantezza anale, e si osserva l'efficacia.
È principalmente causata da un'infezione dei tessuti molli che circondano il retto e l'ano, e spesso si manifesta con sintomi come gonfiore, dolore e prurito intorno all'ano.
Ciò causa inconvenienti nella vita quotidiana del paziente.
Il trattamento chirurgico ideale per la fistola anorettale dovrebbe eliminare la sepsi e promuovere la guarigione del dotto, preservando lo sfintere e il meccanismo della defecazione.
Abbas ha menzionato i fattori predittivi per i risultati postoperatori della fistola anorettale.
Alcuni tragitti sinusali sono relativamente profondi, l'ambito chirurgico è relativamente ampio, la distruzione dell'anello rettale, che provoca una sensazione significativa di distensione anale, influenzerà la funzione della defecazione.
Dopo l'operazione, dovrebbero essere prese misure di intervento efficaci per promuovere il recupero del paziente.
L'esercizio di Kegel, noto anche come esercizio del pavimento pelvico, è un sollevamento e una contrazione regolari verso l'alto dell'ano.
Può promuovere la circolazione sanguigna periferica, alleviare il dolore, migliorare la funzione dello sfintere anale e anche aumentare la forza intorno all'ano per prevenire l'insorgenza dell'incontinenza anale.
È principalmente utilizzato per il trattamento e il miglioramento delle malattie anali.
Quando i pazienti eseguono esercizi del pavimento pelvico, dovrebbero anche prestare attenzione a una dieta leggera ed evitare l'uso di cibi piccanti e irritanti per evitare di influenzare l'effetto dell'esercizio del pavimento pelvico.
In combinazione con il nuovo concetto di gestione del dolore di questo reparto, per i pazienti postoperatori con fistola anorettale, viene effettuato un intervento di esercizio del pavimento pelvico per la stitichezza e la pesantezza anale, e si osserva l'efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico prospettico randomizzato controllato monocentrico, che prevede di includere 124 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni programmati per sottoporsi a chirurgia per fistola anale.
I pazienti saranno assegnati in modo randomizzato in un rapporto 1:1 al gruppo di osservazione e al gruppo di controllo.
Il gruppo di controllo riceverà il piano di gestione postoperatoria convenzionale, inclusi cambi di medicazione, trattamento antinfettivo, sollievo dal dolore e guida dietetica di base.
Il gruppo di osservazione, invece, oltre a quanto sopra, si sottoporrà a un allenamento standardizzato dei muscoli del pavimento pelvico e a un intervento di controllo dietetico postoperatorio dal giorno dell'intervento fino al quinto giorno postoperatorio.
Il punteggio del dolore, il punteggio dell'emorragia e il punteggio della distensione e pienezza anale dei pazienti di entrambi i gruppi saranno raccolti continuamente il primo, secondo, terzo, quarto e quinto giorno postoperatorio.
Allo stesso tempo, saranno osservati e registrati gli indicatori correlati alla defecazione.
L'obiettivo è valutare sistematicamente l'effetto clinico dell'allenamento precoce dei muscoli del pavimento pelvico postoperatorio combinato con la gestione dietetica sul sollievo dal dolore, il controllo dell'emorragia, il miglioramento della distensione e pienezza anale e il recupero della funzione defecatoria nei pazienti dopo chirurgia per fistola anale, fornendo una base di evidenze di alta qualità per formulare piani di gestione della riabilitazione precoce più ottimizzati e mirati dopo chirurgia per fistola anale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Putian, Fujian, Cina, 351100
- Putian Universoty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 55 anni
- Pazienti con diagnosi di fistola anale tramite esplorazione rettale digitale e anoscopia
- Sottoporsi all'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Il paziente presenta un disturbo mentale.
- Pazienti con emorroidi
- Fistola anale associata ad ascesso perianale
- Pazienti che non sono in grado di collaborare con le visite di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di osservazione
Spiegare ai pazienti le precauzioni e le istruzioni postoperatorie pertinenti e il gruppo di osservazione è autorizzato a eseguire movimenti casuali.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Spiegare ai pazienti le precauzioni e le istruzioni postoperatorie rilevanti e far eseguire al gruppo di controllo esercizi di contrazione del pavimento pelvico.
|
Il paziente ha eseguito esercizi di elevazione del pavimento pelvico dopo l'intervento chirurgico, con l'obiettivo di accelerare il processo di recupero e alleviare il dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registra il punteggio del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1，2，3，4，5
|
Momenti di valutazione: ai giorni postoperatori 1, 2, 3, 4, 5.
Dolore: 0 punti, nessun dolore; 1 punto, dolore lieve, tollerabile; 2 punti, dolore evidente, che richiede antidolorifici; 3 punti, dolore grave, che richiede iniezione di antidolorifici. Più alto è il punteggio, più grave è l'ansia. |
Giorno 1，2，3，4，5
|
|
Registrare il punteggio di sanguinamento.
Lasso di tempo: Giorno 1，2，3，4，5
|
Punti temporali di valutazione: Ai giorni postoperatori 1, 2, 3, 4, 5. Sanguinamento: 0 punti, nessun sanguinamento; 1 punto, un po' di sangue nelle feci; 2 punti, più sangue che gocciola dalle feci, che può essere alleviato dall'emostasi; 3 punti, sanguinamento grave, che richiede sutura e legatura per l'emostasi. Più alto è il punteggio, più grave è l'ansia.
|
Giorno 1，2，3，4，5
|
|
Registrare il punteggio di distensione anale e pienezza.
Lasso di tempo: Giorno 1, 2, 3, 4, 5
|
Moment di valutazione: Nei giorni postoperatori 1, 2, 3, 4, 5. Distensione anale: 0 punti, assente; 1 punto, leggera distensione; 2 punti, distensione evidente, che influenza il movimento; 3 punti, distensione grave, insopportabile.
Più alto è il punteggio, più grave è l'ansia.
|
Giorno 1, 2, 3, 4, 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronta la situazione della defecazione dei pazienti.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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I pazienti con fistola anale dovrebbero iniziare a fare esercizi per il pavimento pelvico e controllare la propria dieta dal giorno dell'intervento fino al quinto giorno.
Osservare la situazione della defecazione.
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Giornalmente dal Giorno 1 (massimo 60 giorni post-operatori)
|
Registrare la durata del ricovero del paziente e fare un confronto
|
Giornalmente dal Giorno 1 (massimo 60 giorni post-operatori)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PutianU-007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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