Wpływ Ćwiczeń Podnoszenia Odbytu na Rehabilitację po Operacji Przetoki Odbytniczej
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Putian University
Wpływ Ćwiczeń Anal Lift na Rehabilitację po Operacji Przetoki Odbytniczej: Jednoośrodkowe, Prospektywne, Otwarte, Randomizowane Badanie Kliniczne
Przetoka odbytu i odbytnicy odnosi się do przewodu ziarniniakowego zlokalizowanego wokół odbytnicy i odbytu.
Jest głównie spowodowana infekcją tkanek miękkich otaczających odbytnicę i odbyt i często objawia się takimi symptomami jak obrzęk, ból i swędzenie wokół odbytu.
Powoduje to niedogodności w codziennym życiu pacjenta.
Idealne leczenie chirurgiczne przetoki odbytu i odbytnicy powinno eliminować posocznicę i promować gojenie przewodu, jednocześnie zachowując zwieracz i mechanizm defekacji.
Abbas wspomniał o czynnikach predykcyjnych wyników pooperacyjnych przetoki odbytu i odbytnicy.
Niektóre kanały przetokowe są stosunkowo głębokie, zakres operacji jest stosunkowo duży, zniszczenie pierścienia odbytnicy, które powoduje znaczne uczucie rozpierania odbytu, wpłynie na funkcję defekacji.
Po operacji należy podjąć skuteczne środki interwencyjne, aby promować powrót do zdrowia pacjenta.
Ćwiczenia Kegla, znane również jako ćwiczenia mięśni dna miednicy, to regularne unoszenie i kurczenie odbytu w górę.
Mogą one promować krążenie krwi obwodowej, łagodzić ból, poprawiać funkcję zwieracza odbytu, a także wzmacniać siłę wokół odbytu, aby zapobiec wystąpieniu nietrzymania stolca.
Są one głównie stosowane do leczenia i poprawy chorób odbytu.
Kiedy pacjenci wykonują ćwiczenia mięśni dna miednicy, powinni również zwracać uwagę na lekką dietę i unikać stosowania pikantnych i drażniących pokarmów, aby uniknąć wpływu na efekt ćwiczeń mięśni dna miednicy.
W połączeniu z nową koncepcją zarządzania bólem tego oddziału, dla pacjentów pooperacyjnych z przetoką odbytu i odbytnicy, przeprowadza się interwencję ćwiczeń mięśni dna miednicy w przypadku zaparć i uczucia ciężkości odbytu oraz obserwuje się skuteczność.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest jednocentrowym prospektywnym randomizowanym kontrolowanym badaniem klinicznym, które planuje objąć 124 pacjentów w wieku od 18 do 75 lat, u których planowane jest przeprowadzenie operacji przetoki odbytu.
Zostaną oni losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy obserwacyjnej i grupy kontrolnej.
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalny plan postępowania pooperacyjnego, obejmujący zmianę opatrunków, leczenie przeciwinfekcyjne, łagodzenie bólu oraz podstawowe wskazówki dietetyczne.
Grupa obserwacyjna natomiast, oprócz powyższego, od dnia operacji do piątego dnia pooperacyjnego będzie poddawana standaryzowanemu treningowi mięśni dna miednicy oraz interwencji kontroli diety pooperacyjnej.
Wynik bólu, wynik krwawienia oraz wynik rozdęcia i pełności odbytu pacjentów w obu grupach będą stale zbierane pierwszego, drugiego, trzeciego, czwartego i piątego dnia pooperacyjnego.
Jednocześnie będą obserwowane i rejestrowane powiązane wskaźniki defekacji.
Celem jest systematyczna ocena klinicznego efektu wczesnego pooperacyjnego treningu mięśni dna miednicy w połączeniu z zarządzaniem dietetycznym na łagodzenie bólu, kontrolę krwawienia, poprawę rozdęcia i pełności odbytu oraz odzyskanie funkcji defekacji u pacjentów po operacji przetoki odbytu, dostarczając wysokiej jakości opartej na dowodach podstawy do opracowania bardziej zoptymalizowanych i ukierunkowanych planów wczesnej rehabilitacji po operacji przetoki odbytu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Putian, Fujian, Chiny, 351100
- Putian Universoty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 55 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem przetoki odbytu na podstawie badania per rectum i anoskopii
- Kwalifikacja do zabiegu operacyjnego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent ma zaburzenia psychiczne.
- Pacjenci z hemoroidami
- Przetoka odbytu w połączeniu z ropniem okolicy odbytu
- Pacjenci, którzy nie są w stanie współpracować podczas wizyt kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa obserwacyjna
Wyjaśnij pacjentom odpowiednie środki ostrożności i instrukcje pooperacyjne, a grupie obserwacyjnej pozwala się na wykonywanie losowych ruchów.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Wyjaśnij pacjentom istotne środki ostrożności i instrukcje pooperacyjne oraz poproś grupę kontrolną o wykonywanie ćwiczeń na mięśnie dna miednicy.
|
Pacjent wykonywał ćwiczenia podnoszenia dna miednicy po operacji, mając na celu przyspieszenie procesu rekonwalescencji i złagodzenie bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapisz wynik oceny bólu
Ramy czasowe: Dzień 1，2，3，4，5
|
Punkty czasowe oceny: w 1., 2., 3., 4., 5. dniu pooperacyjnym.
Ból: 0 punktów, brak bólu; 1 punkt, łagodny ból, znośny; 2 punkty, wyraźny ból, wymagający środków przeciwbólowych; 3 punkty, silny ból, wymagający iniekcji środków przeciwbólowych. Im wyższy wynik, tym większy niepokój. |
Dzień 1，2，3，4，5
|
|
Zapisz wynik krwawienia.
Ramy czasowe: Dzień 1，2，3，4，5
|
Punkty czasowe oceny: w 1., 2., 3., 4., 5. dniu pooperacyjnym.
Krwawienie: 0 punktów, brak krwawienia; 1 punkt, niewielka ilość krwi w stolcu; 2 punkty, więcej krwi kapiącej ze stolca, co można złagodzić hemostazą; 3 punkty, obfite krwawienie, wymagające szwu i podwiązania w celu hemostazy. Im wyższy wynik, tym większy niepokój. |
Dzień 1，2，3，4，5
|
|
Zarejestruj wynik rozciągnięcia odbytu i uczucia pełności.
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 4, 5
|
Punkty czasowe oceny: w 1., 2., 3., 4., 5. dniu pooperacyjnym.
Rozdęcie odbytu: 0 punktów, brak; 1 punkt, niewielkie rozdęcie; 2 punkty, wyraźne rozdęcie, wpływające na ruch; 3 punkty, silne rozdęcie, nie do zniesienia. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony niepokój. |
Dzień 1, 2, 3, 4, 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj sytuację wypróżniania pacjentów.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Pacjenci z przetoką odbytu powinni zacząć wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy i kontrolować swoją dietę od dnia operacji do piątego dnia.
Obserwuj sytuację wypróżniania. |
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Codziennie od dnia 1 (maksymalnie 60 dni po operacji)
|
Zarejestruj długość pobytu pacjenta w szpitalu i dokonaj porównania
|
Codziennie od dnia 1 (maksymalnie 60 dni po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PutianU-007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .