Эффект упражнений по поднятию ануса на реабилитацию после операции по поводу анальной фистулы
14 апреля 2026 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Putian University
Эффект упражнения «Анальный лифт» на реабилитацию после операции по поводу анальной фистулы: одноцентровое, проспективное, открытое, рандомизированное клиническое исследование
Аноректальный свищ относится к гранулематозному протоку, расположенному вокруг прямой кишки и ануса.
Он в основном вызван инфекцией мягких тканей, окружающих прямую кишку и анус, и часто проявляется такими симптомами, как отек, боль и зуд вокруг ануса.
Это вызывает неудобства в повседневной жизни пациента.
Идеальное хирургическое лечение аноректального свища должно устранить сепсис и способствовать заживлению протока, сохраняя при этом сфинктер и механизм дефекации.
Аббас упомянул прогностические факторы послеоперационных результатов аноректального свища.
Некоторые свищевые ходы относительно глубоки, хирургический объем относительно велик, разрушение ректального кольца, которое вызывает значительное ощущение анального растяжения, повлияет на функцию дефекации.
После операции следует принимать эффективные меры вмешательства для содействия выздоровлению пациента.
Упражнения Кегеля, также известные как упражнения для мышц тазового дна, представляют собой регулярное поднятие и сокращение ануса вверх.
Они могут способствовать периферическому кровообращению, облегчать боль, улучшать функцию анального сфинктера, а также усиливать силу вокруг ануса для предотвращения возникновения анального недержания.
Они в основном используются для лечения и улучшения анальных заболеваний.
Когда пациенты выполняют упражнения для мышц тазового дна, они также должны обращать внимание на легкую диету и избегать употребления острой и раздражающей пищи, чтобы не повлиять на эффект упражнений для тазового дна.
В сочетании с новой концепцией управления болью этого отделения, для послеоперационных пациентов с аноректальным свищем проводится вмешательство с упражнениями для тазового дна при запоре и анальной тяжести, и наблюдается эффективность.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое клиническое испытание в одном центре, в котором планируется включить 124 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, которым запланирована операция по поводу анальной фистулы.
Они будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в наблюдательную группу и контрольную группу.
Контрольная группа получит обычный план послеоперационного ведения, включая смену повязок, противовоспалительное лечение, обезболивание и базовые рекомендации по питанию.
Наблюдательная группа, в дополнение к вышеуказанному, будет проходить стандартизированную тренировку мышц тазового дна и послеоперационное диетическое вмешательство с дня операции до пятого послеоперационного дня.
Оценка боли, оценка кровотечения и оценка анального вздутия и переполнения у пациентов в обеих группах будет постоянно собираться на первый, второй, третий, четвертый и пятый послеоперационные дни.
В то же время будут наблюдаться и регистрироваться связанные показатели дефекации.
Цель состоит в том, чтобы систематически оценить клинический эффект ранней послеоперационной тренировки мышц тазового дна в сочетании с диетическим управлением на облегчение боли, контроль кровотечения, улучшение анального вздутия и переполнения, а также восстановление функции дефекации у пациентов после операции по поводу анальной фистулы, предоставляя качественную доказательную базу для разработки более оптимизированных и целенаправленных планов ранней реабилитации после операции по поводу анальной фистулы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Putian, Fujian, Китай, 351100
- Putian Universoty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет
- Пациенты с диагнозом анальная фистула, подтвержденным пальцевым ректальным исследованием и аноскопией
- Получают оперативное лечение
Критерии исключения:
- Пациент имеет психическое расстройство.
- Пациенты с геморроем
- Анальная фистула в сочетании с перианальным абсцессом
- Пациенты, не способные сотрудничать при контрольных визитах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа наблюдения
Объясните пациентам соответствующие послеоперационные меры предосторожности и инструкции, а наблюдательной группе разрешено выполнять случайные движения.
|
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Объясните пациентам соответствующие послеоперационные меры предосторожности и инструкции, и заставьте контрольную группу выполнять упражнения для сокращения мышц тазового дна.
|
Пациент выполнял упражнения для поднятия тазового дна после операции, стремясь ускорить процесс восстановления и уменьшить боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зафиксировать оценку боли
Временное ограничение: День 1，2，3，4，5
|
Моменты оценки: на 1, 2, 3, 4, 5 сутки после операции. Боль: 0 баллов, боли нет; 1 балл, слабая боль, переносимая; 2 балла, явная боль, требующая приёма обезболивающих; 3 балла, сильная боль, требующая инъекции обезболивающих. Чем выше балл, тем сильнее тревога.
|
День 1，2，3，4，5
|
|
Запишите оценку кровотечения.
Временное ограничение: День 1，2，3，4，5
|
Временные точки оценки: на 1, 2, 3, 4, 5 послеоперационные дни. Кровотечение: 0 баллов, отсутствие кровотечения; 1 балл, небольшое количество крови в стуле; 2 балла, больше крови, капающей из стула, что можно устранить гемостазом; 3 балла, сильное кровотечение, требующее наложения швов и лигирования для гемостаза. Чем выше балл, тем сильнее тревога.
|
День 1，2，3，4，5
|
|
Зафиксируйте оценку анального растяжения и наполнения.
Временное ограничение: День 1, 2, 3, 4, 5
|
Моменты оценки: на 1, 2, 3, 4, 5-й день после операции.
Анальное вздутие: 0 баллов — отсутствует; 1 балл — незначительное вздутие; 2 балла — явное вздутие, влияющее на движения; 3 балла — сильное вздутие, невыносимое. Чем выше балл, тем сильнее тревога. |
День 1, 2, 3, 4, 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните дефекационную ситуацию пациентов.
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Пациентам с анальной фистулой следует начать выполнять упражнения для мышц тазового дна и контролировать свой рацион с дня операции до пятого дня.
Наблюдайте за процессом дефекации.
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Ежедневно с Дня 1 (максимум 60 дней после операции)
|
Зафиксируйте продолжительность пребывания пациента в больнице и проведите сравнение
|
Ежедневно с Дня 1 (максимум 60 дней после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PutianU-007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .