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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07250711
항문 거상 운동이 항문 누공 수술 후 재활에 미치는 영향
2026년 4월 14일 업데이트: The Affiliated Hospital of Putian University
항문 거상 운동이 항문 누공 수술 후 재활에 미치는 영향: 단일 기관, 전향적, 개방형, 무작위 임상 시험
항문직장누공은 직장과 항문 주위에 위치한 육아종성 관을 의미합니다.
이는 주로 직장과 항문 주위 연조직의 감염으로 인해 발생하며, 종종 항문 주위의 부종, 통증, 가려움증과 같은 증상을 나타냅니다.
이는 환자의 일상 생활에 불편을 초래합니다.
항문직장누공의 이상적인 수술적 치료는 패혈증을 제거하고 관의 치유를 촉진하면서 괄약근과 배변 기전을 보존해야 합니다.
Abbas는 항문직장누공의 수술 후 결과에 대한 예측 인자를 언급했습니다.
일부 누공관은 상대적으로 깊고, 수술 범위가 상대적으로 크며, 직장륜의 파괴로 인해 상당한 항문 팽만감을 유발하여 배변 기능에 영향을 미칩니다.
수술 후에는 환자의 회복을 촉진하기 위해 효과적인 중재 조치를 취해야 합니다.
Kegel 운동, 즉 골반저 운동은 정기적으로 항문을 위로 들어 올리고 수축하는 것입니다.
이는 말초 혈액 순환을 촉진하고 통증을 완화하며 항문 괄약근 기능을 개선하고 항문 주위의 힘을 강화하여 항문 실금의 발생을 예방할 수 있습니다.
이는 주로 항문 질환의 치료와 개선에 사용됩니다.
환자가 골반저 운동을 수행할 때는 또한 가벼운 식단에 주의하고 매운 자극성 음식의 사용을 피하여 골반저 운동의 효과에 영향을 미치지 않도록 해야 합니다.
본과의 새로운 통증 관리 개념과 결합하여, 항문직장누공 수술 후 환자에게 변비와 항무거움증에 대한 골반저 운동 중재를 시행하고 그 효능을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 항문 누공 수술을 예정한 18세에서 75세 사이의 환자 124명을 대상으로 하는 단일 기관 전향적 무작위 대조 임상 시험입니다.
환자들은 1:1 비율로 관찰군과 대조군에 무작위 배정됩니다.
대조군은 드레싱 교체, 항감염 치료, 통증 완화 및 기본 식이 지도를 포함한 기존의 수술 후 관리 계획을 받게 됩니다.
반면 관찰군은 위의 내용 외에도 수술 당일부터 수술 후 5일까지 표준화된 골반저근 훈련과 수술 후 식이 조절 중재를 추가로 받게 됩니다.
두 군 환자의 통증 점수, 출혈 점수 및 항문 팽만감 점수를 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일에 지속적으로 수집합니다.
동시에 배변 관련 지표를 관찰 및 기록합니다.
목표는 수술 후 조기 골반저근 훈련과 식이 관리의 통합이 항문 누공 수술 후 환자의 통증 완화, 출혈 조절, 항문 팽만감 개선 및 배변 기능 회복에 미치는 임상적 효과를 체계적으로 평가하여, 항문 누공 수술 후 더욱 최적화되고 표적화된 조기 재활 관리 계획 수립을 위한 고품질 근거 기반 근거를 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Putian, Fujian, 중국, 351100
- Putian Universoty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이
- 직장 수지 검사 및 항문경 검사를 통해 항문 누공으로 진단된 환자
- 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자가 정신 장애를 가지고 있는 경우
- 치질이 있는 환자
- 항문 주위 농양과 함께 발생한 항문 누공
- 추적 방문에 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관찰 그룹
환자에게 관련된 수술 후 주의사항과 지시사항을 설명하고, 관찰 그룹은 무작위 운동을 수행하도록 허용됩니다.
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실험적: 대조군
환자에게 관련된 수술 후 주의사항과 지침을 설명하고, 대조군이 골반저 수축 운동을 수행하도록 하십시오.
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환자는 수술 후 골반저 근육 운동을 실시하여 회복 과정을 가속화하고 통증을 완화하고자 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수 기록
기간: Day 1,2,3,4,5
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평가 시점: 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일.통증: 0점, 통증 없음; 1점, 경미한 통증, 견딜 수 있음; 2점, 뚜렷한 통증, 진통제 필요; 3점, 심한 통증, 진통제 주사 필요.점수가 높을수록 불안이 더 심각함.
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Day 1,2,3,4,5
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출혈 점수를 기록하십시오.
기간: Day 1,2,3,4,5
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평가 시점: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5일. 출혈: 0점, 출혈 없음; 1점, 대변에 약간의 피가 섞여 있음; 2점, 대변에서 더 많은 피가 떨어지며, 지혈로 완화 가능; 3점, 심한 출혈로 지혈을 위해 봉합 및 결찰이 필요함. 점수가 높을수록 불안이 더 심각함.
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Day 1,2,3,4,5
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항팽창 및 충만감 점수를 기록하십시오.
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일
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평가 시점: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5일. 항문 팽만: 0점, 없음; 1점, 약간의 팽만; 2점, 뚜렷한 팽만, 움직임에 영향; 3점, 심한 팽만, 참을 수 없음.
점수가 높을수록 불안이 심각함.
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1일, 2일, 3일, 4일, 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 배변 상황을 비교하십시오.
기간: 수술 후 30일 이내
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항문 누공 환자는 수술 당일부터 5일째까지 골반저 운동을 시작하고 식이 조절을 해야 합니다.
배변 상황을 관찰하세요.
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수술 후 30일 이내
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입원 기간
기간: 수술 후 1일차부터 매일(수술 후 최대 60일)
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환자의 입원 기간을 기록하고 비교하십시오
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수술 후 1일차부터 매일(수술 후 최대 60일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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