Účinek cviku zvedání řitního otvoru na rehabilitaci po operaci anální fistuly
14. dubna 2026 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Putian University
Efekt cvičení Anal Lift na rehabilitaci po operaci anální píštěle: jednocentrová, prospektivní, otevřená, randomizovaná klinická studie
Anorektální fistula označuje granulomatózní kanál umístěný kolem konečníku a řitního otvoru.
Je většinou způsobena infekcí měkkých tkání obklopujících konečník a řitní otvor a často se projevuje příznaky jako otok, bolest a svědění kolem řitního otvoru.
To pacientovi způsobuje nepohodlí v každodenním životě.
Ideální chirurgická léčba anorektální fistuly by měla odstranit sepsi a podpořit hojení kanálu, přičemž zachová svěrač a mechanismus defekace.
Abbas zmínil prediktivní faktory pro pooperační výsledky anorektální fistuly.
Některé sinusové trakty jsou relativně hluboké, chirurgický rozsah je relativně velký, destrukce rektálního prstence, což způsobuje výrazný pocit anální distenze, ovlivní funkci defekace.
Po operaci by měla být přijata účinná intervenční opatření k podpoře uzdravení pacienta.
Kegelovo cvičení, také známé jako cvičení pánevního dna, je pravidelné zvedání a stahování řitního otvoru směrem nahoru.
Může podpořit periferní krevní oběh, zmírnit bolest, zlepšit funkci análního svěrače a také zvýšit sílu kolem řitního otvoru, aby se zabránilo vzniku anální inkontinence.
Používá se hlavně pro léčbu a zlepšení análních onemocnění.
Když pacienti provádějí cvičení pánevního dna, měli by také dbát na lehkou stravu a vyhýbat se používání kořeněných a dráždivých potravin, aby nedošlo k ovlivnění účinku cvičení pánevního dna.
V kombinaci s novým konceptem zvládání bolesti tohoto oddělení se u pooperačních pacientů s anorektální fistulou provádí intervence cvičením pánevního dna pro zácpu a anální tíhu a pozoruje se účinnost.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je jednocentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která plánuje zařadit 124 pacientů ve věku od 18 do 75 let, kterým je naplánována operace anální fistuly.
Budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do pozorovací skupiny a kontrolní skupiny.
Kontrolní skupina bude mít konvenční pooperační plán péče, včetně převazů, protizánětlivé léčby, úlevy od bolesti a základních dietních doporučení.
Pozorovací skupina bude naopak kromě výše uvedeného podstupovat od dne operace do pátého pooperačního dne standardizovaný trénink svalů pánevního dna a pooperační dietní intervenci.
Skóre bolesti, skóre krvácení a skóre anální distenze a plnosti pacientů v obou skupinách budou průběžně sbírány v první, druhý, třetí, čtvrtý a pátý pooperační den.
Současně budou pozorovány a zaznamenávány související ukazatele defekace.
Cílem je systematicky vyhodnotit klinický účinek časného pooperačního tréninku svalů pánevního dna v kombinaci s dietními opatřeními na úlevu od bolesti, kontrolu krvácení, zlepšení anální distenze a plnosti a obnovu funkce defekace u pacientů po operaci anální fistuly, a poskytnout kvalitní důkazy založené na důkazech pro sestavení optimalizovanějších a cílenějších plánů časné rehabilitace po operaci anální fistuly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Putian, Fujian, Čína, 351100
- Putian Universoty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 55 lety
- Pacienti diagnostikováni s anální píštělí pomocí digitálního rektálního vyšetření a anoskopie
- Podstoupí operaci
Vylučovací kritéria:
- Pacient má duševní poruchu.
- Pacienti s hemoroidy
- Anální píštěl kombinovaná s perianálním abscesem
- Pacienti, kteří nejsou schopni spolupracovat s následnými kontrolami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pozorovací skupina
Vysvětlete pacientům relevantní pooperační opatření a pokyny a pozorovací skupině je povoleno provádět náhodné pohyby.
|
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Vysvětlete pacientům příslušná pooperační opatření a pokyny a nechte kontrolní skupinu provádět cviky na posílení pánevního dna.
|
Pacient prováděl cvičení na posílení pánevního dna po operaci s cílem urychlit proces zotavení a zmírnit bolest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaznamenejte skóre bolesti
Časové okno: Den 1, 2, 3, 4, 5
|
Hodnotící časové body: 1., 2., 3., 4., 5. den po operaci.Bolest: 0 bodů, žádná bolest; 1 bod, mírná bolest, snesitelná; 2 body, zjevná bolest, vyžadující léky proti bolesti; 3 body, silná bolest, vyžadující injekci léků proti bolesti.Čím vyšší skóre, tím závažnější úzkost.
|
Den 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Zaznamenejte skóre krvácení.
Časové okno: Den 1, 2, 3, 4, 5
|
Časové body hodnocení: V 1., 2., 3., 4. a 5. pooperačním dni.
Krvácení: 0 bodů, žádné krvácení; 1 bod, malé množství krve ve stolici; 2 body, více krve odkapávající ze stolice, které lze zmírnit hemostázou; 3 body, silné krvácení, vyžadující šití a ligaci k hemostáze. Čím vyšší skóre, tím závažnější úzkost. |
Den 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Zaznamenejte skóre anální distenze a pocitu plnosti.
Časové okno: Den 1, 2, 3, 4, 5
|
Časové body hodnocení: 1., 2., 3., 4. a 5. den po operaci. Anální distenze: 0 bodů, žádná; 1 bod, mírná distenze; 2 body, zjevná distenze, ovlivňující pohyb; 3 body, závažná distenze, nesnesitelná.
Čím vyšší skóre, tím závažnější úzkost.
|
Den 1, 2, 3, 4, 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte defekační situaci pacientů.
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Pacienti s anální píštělí by měli začít cvičit pánevní dno a kontrolovat svůj jídelníček od dne operace do pátého dne.
Sledujte situaci s vyprazdňováním.
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Denně od 1. dne (max 60 dní po operaci)
|
Zaznamenejte délku pacientova pobytu v nemocnici a proveďte srovnání
|
Denně od 1. dne (max 60 dní po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PutianU-007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .