Effekt der Anal-Lift-Übung auf die Rehabilitation nach Analfistel-Operation
14. April 2026 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Putian University
Wirkung der Anal-Lift-Übung auf die Rehabilitation nach Anal-Fistel-Operation: eine Einzelzentrums-, prospektive, offene, randomisierte klinische Studie
Anorektalfistel bezieht sich auf einen granulomatösen Gang, der sich um das Rektum und den Anus befindet.
Sie wird meist durch eine Infektion des Weichgewebes um das Rektum und den Anus verursacht und zeigt oft Symptome wie Schwellung, Schmerzen und Juckreiz um den Anus.
Dies verursacht Unannehmlichkeiten im täglichen Leben des Patienten.
Die ideale chirurgische Behandlung für Anorektalfistel sollte die Sepsis beseitigen und die Heilung des Gangs fördern, während der Schließmuskel und der Defäkationsmechanismus erhalten bleiben.
Abbas erwähnte die prädiktiven Faktoren für postoperative Ergebnisse von Anorektalfistel.
Einige Sinustrakte sind relativ tief, der chirurgische Bereich ist relativ groß, die Zerstörung des Rektalrings, die ein signifikantes Gefühl von analer Dehnung verursacht, wird die Defäkationsfunktion beeinflussen.
Nach der Operation sollten wirksame Interventionsmaßnahmen ergriffen werden, um die Genesung des Patienten zu fördern.
Kegel-Übung, auch bekannt als Beckenbodenübung, ist eine regelmäßige Aufwärtsbewegung und Kontraktion des Anus.
Sie kann die periphere Durchblutung fördern, Schmerzen lindern, die Funktion des Analsphinkters verbessern und auch die Stärke um den Anus erhöhen, um das Auftreten von analer Inkontinenz zu verhindern.
Sie wird hauptsächlich zur Behandlung und Verbesserung von Analerkrankungen eingesetzt.
Wenn Patienten Beckenbodenübungen durchführen, sollten sie auch auf eine leichte Ernährung achten und die Verwendung von scharfen und reizenden Lebensmitteln vermeiden, um die Wirkung der Beckenbodenübung nicht zu beeinträchtigen.
In Kombination mit dem neuen Schmerzmanagementkonzept dieser Abteilung wird für postoperative Patienten mit Anorektalfistel eine Beckenbodenübungsintervention bei Verstopfung und analer Schwere durchgeführt und die Wirksamkeit beobachtet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie an einem einzigen Zentrum, die 124 Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren einbeziehen soll, bei denen eine Analfistel-Operation geplant ist.
Sie werden im Verhältnis 1:1 zufällig der Beobachtungsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Kontrollgruppe erhält den konventionellen postoperativen Behandlungsplan, einschließlich Verbandwechsel, Antiinfektionsbehandlung, Schmerzlinderung und grundlegender Ernährungsberatung.
Die Beobachtungsgruppe hingegen wird zusätzlich zu den oben genannten Maßnahmen vom Operationstag bis zum fünften postoperativen Tag standardisiertes Beckenbodentraining und postoperative Ernährungslenkung erhalten.
Die Schmerzwerte, Blutungswerte und die Werte für anale Distension und Völlegefühl der Patienten in beiden Gruppen werden kontinuierlich am ersten, zweiten, dritten, vierten und fünften postoperativen Tag erfasst.
Gleichzeitig werden die damit verbundenen Indikatoren der Defäkation beobachtet und aufgezeichnet.
Ziel ist es, die klinische Wirkung von frühzeitigem postoperativem Beckenbodentraining in Kombination mit Ernährungsmanagement auf Schmerzlinderung, Blutungskontrolle, Verbesserung der analen Distension und des Völlegefühls sowie die Wiederherstellung der Defäkationsfunktion bei Patienten nach Analfistel-Operation systematisch zu bewerten und so eine hochwertige evidenzbasierte Grundlage für die Entwicklung optimierter und gezielterer frührehabilitativer Behandlungspläne nach Analfistel-Operationen zu liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fujian
-
Putian, Fujian, China, 351100
- Putian Universoty
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Patienten mit durch digitale rektale Untersuchung und Anoskopie diagnostizierter Analfistel
- Operation erhalten
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine psychische Störung.
- Patienten mit Hämorrhoiden
- Analfistel in Kombination mit perianalem Abszess
- Patienten, die nicht in der Lage sind, mit Nachuntersuchungen zusammenzuarbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Beobachtungsgruppe
Erklären Sie den Patienten die relevanten postoperativen Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen, und der Beobachtungsgruppe ist es erlaubt, zufällige Bewegungen auszuführen.
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Experimental: Kontrollgruppe
Erklären Sie den Patienten die relevanten postoperativen Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen und lassen Sie die Kontrollgruppe Beckenbodenkontraktionsübungen durchführen.
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Der Patient führte nach der Operation Übungen zur Anhebung des Beckenbodens durch, um den Genesungsprozess zu beschleunigen und die Schmerzen zu lindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzscore aufzeichnen
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 4, 5
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Beurteilungszeitpunkte: An postoperativen Tagen 1, 2, 3, 4, 5. Schmerz: 0 Punkte, kein Schmerz; 1 Punkt, leichter Schmerz, tolerierbar; 2 Punkte, offensichtlicher Schmerz, erfordert Schmerzmittel; 3 Punkte, starker Schmerz, erfordert Injektion von Schmerzmitteln. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Angst.
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Tag 1, 2, 3, 4, 5
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Erfassen Sie den Blutungs-Score.
Zeitfenster: Tag 1，2，3，4，5
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Bewertungszeitpunkte: Am 1., 2., 3., 4. und 5. postoperativen Tag.
Blutung: 0 Punkte, keine Blutung; 1 Punkt, etwas Blut im Stuhl; 2 Punkte, mehr Blut tropft vom Stuhl, was durch Hämostase gestillt werden kann; 3 Punkte, starke Blutung, erfordert Naht und Ligatur zur Hämostase. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Angst. |
Tag 1，2，3，4，5
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Erfassen Sie den Score für Analdehnung und Völlegefühl.
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 4, 5
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Bewertungszeitpunkte: An postoperativen Tagen 1, 2, 3, 4, 5.
Analdistension: 0 Punkte, keine; 1 Punkt, leichte Distension; 2 Punkte, offensichtliche Distension, beeinträchtigt die Bewegung; 3 Punkte, schwere Distension, unerträglich. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Angst. |
Tag 1, 2, 3, 4, 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Defäkationssituation der Patienten.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen postoperativ
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Patienten mit Analfistel sollten vom Tag der Operation bis zum fünften Tag mit Beckenbodenübungen beginnen und ihre Ernährung kontrollieren.
Beobachten Sie die Stuhlsituation. |
Innerhalb von 30 Tagen postoperativ
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 (maximal 60 Tage postoperativ)
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Erfassen Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten und ziehen Sie einen Vergleich
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Täglich ab Tag 1 (maximal 60 Tage postoperativ)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PutianU-007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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