- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07250711
Päähännostoharjoituksen vaikutus peräaukko fistulan leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Putian University
Peräaukon Kohotusliikkeen Vaikutus Peräaukon Fistelaleikkauksen Jälkeiseen kuntoutumiseen: Yksikeskuksellinen, Prospektiivinen, Avoimen Selitteen, Satunnaistettu Kliininen Tutkimus
Anorektaalinen fisteli viittaa rektumin ja peräaukon ympärillä sijaitsevaan granulomatooseen kanavaan.
Se johtuu pääasiassa rektumin ja peräaukon ympärillä olevien pehmytkudosten infektioista, ja se ilmenee usein oireina, kuten turvotuksena, kipuna ja kutinana peräaukon ympärillä.
Tämä aiheuttaa epämukavuutta potilaan jokapäiväiseen elämään.
Ihanteellinen kirurginen hoito anorektaaliselle fistelille tulisi poistaa sepsis ja edistää kanavan paranemista, samalla säilyttäen sfinkteri ja ulostamismekanismi.
Abbas mainitsi ennakoivia tekijöitä anorektaalisen fistelin leikkauksen jälkeisille tuloksille.
Jotkut sivuradat ovat suhteellisen syviä, kirurginen laajuus on suhteellisen suuri, rektumirenkaan tuhoaminen, joka aiheuttaa merkittävän tunteen peräaukon paisumisesta, vaikuttaa ulostamistoimintoon.
Leikkauksen jälkeen tulisi toteuttaa tehokkaita interventiotoimenpiteitä potilaan toipumisen edistämiseksi.
Kegel-harjoitus, joka tunnetaan myös lantionpohjaharjoituksena, on säännöllistä ylöspäin nostamista ja supistamista peräaukosta.
Se voi edistää perifeeristä verenkiertoa, lievittää kipua, parantaa peräaukon sfinkterin toimintaa, ja myös vahvistaa voimaa peräaukon ympärillä estämään peräaukon inkontinenssin ilmenemistä.
Sitä käytetään pääasiassa peräaukon sairauksien hoidossa ja parantamisessa.
Kun potilaat suorittavat lantionpohjaharjoituksia, heidän tulisi myös kiinnittää huomiota kevyeseen ruokavalioon ja välttää mausteisten ja ärsyttävien ruokien käyttöä välttääkseen lantionpohjaharjoituksen vaikutuksen häiritsemistä.
Yhdistettynä tämän osaston uuteen kivunhallintakäsitteeseen, anorektaalisen fistelin leikkauksen jälkeisille potilaille suoritetaan lantionpohjaharjoitusinterventiota ummetuksen ja peräaukon painon tunteen vuoksi, ja tehokkuutta tarkkaillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksikeskuksellinen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suunnittelee sisältävänsä 124 potilasta, jotka ovat 18–75-vuotiaita ja joille on suunniteltu peräfistelaleikkaus.
Heidät jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 havaintoryhmään ja kontrolliryhmään.
Kontrolliryhmä saa perinteisen leikkauksen jälkeisen hoidon suunnitelman, mukaan lukien siteenvaihdot, infektioiden ehkäisy, kivunlievitys ja perusruokavalio-ohjeet.
Havaintoryhmä puolestaan saa yllä mainittujen lisäksi standardoidun lantionpohjan lihasten harjoittelun ja leikkauksen jälkeisen ruokavalio-ohjauksen leikkauspäivästä aina viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
Molempien ryhmien potilaiden kivun pisteet, verenvuodon pisteet ja peräosan turvotuksen sekä täytteen pisteet kerätään jatkuvasti ensimmäisenä, toisena, kolmantena, neljäntenä ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Samanaikaisesti ulostamiseen liittyviä indikaattoreita havainnoidaan ja kirjataan.
Tavoitteena on arvioida systemaattisesti varhaisen leikkauksen jälkeisen lantionpohjan lihasten harjoittelun yhdistettynä ruokavaliohallintaan kliinistä vaikutusta kivunlievitykseen, verenvuodon hallintaan, peräosan turvotuksen ja täytteen parantamiseen sekä ulostamistoiminnan palautumiseen potilailla peräfistelaleikkauksen jälkeen, tarjoten korkealaatuista näyttöön perustuvaa perustaa kehittääksemme optimoituja ja kohdennettuja varhaisia kuntoutushoitosuunnitelmia peräfistelaleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Putian, Fujian, Kiina, 351100
- Putian Universoty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–55 vuotta
- Potilaat, joille on diagnosoitu peräaukontulehdus digitaalisen peräsuolentutkimuksen ja anoskopian perusteella
- Saa leikkaushoidon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on mielenterveyshäiriö.
- Potilaat, joilla on peräpukamat
- Peräaukontulehdus, johon liittyy peräaukon ympäristön absessi
- Potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Havaintoryhmä
Selitä potilaille asianmukaiset leikkauksen jälkeiset varotoimet ja ohjeet, ja havainnointiryhmän sallitaan tehdä satunnaisia liikkeitä.
|
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Selitä potilaille asianmukaiset leikkauksen jälkeiset varotoimet ja ohjeet, ja anna vertailuryhmän suorittaa lantionpohjan supistusharjoituksia.
|
Potilas suorutti lantionpohjan kohotusharjoituksia leikkauksen jälkeen tavoitteenaan nopeuttaa toipumisprosessia ja lievittää kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjaa kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 1, 2, 3, 4, 5
|
Arviointiajankohdat: Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3, 4, 5. Kipu: 0 pistettä, ei kipua; 1 piste, lievä kipu, siedettävissä; 2 pistettä, ilmeinen kipu, vaatii kipulääkkeitä; 3 pistettä, vaikea kipu, vaatii kipulääkkeiden injektiota. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus.
|
Päivä 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Kirjaa vuotopisteet.
Aikaikkuna: Päivä 1, 2, 3, 4, 5
|
Arviointiajankohdat: Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3, 4, 5. Vuotaminen: 0 pistettä, ei vuotoa; 1 piste, vähän verta ulosteessa; 2 pistettä, enemmän verta valuu ulosteesta, mikä voidaan lievittää verenpysätyksellä; 3 pistettä, runsas vuoto, joka vaatii ompelua ja sitomista verenpysätykseen. Mitä korkeampi pisteet, sitä vakavampi ahdistus.
|
Päivä 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Kirjaa peräaukon venymän ja täyttymisen pistemäärä.
Aikaikkuna: Päivä 1, 2, 3, 4, 5
|
Arviointiajankohdat: Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3, 4, 5.
Peräaukon pullistuma: 0 pistettä, ei mitään; 1 piste, lievä pullistuma; 2 pistettä, ilmeinen pullistuma, liikkeeseen vaikuttava; 3 pistettä, vakava pullistuma, sietämätön. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistuneisuus. |
Päivä 1, 2, 3, 4, 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa potilaiden ulostamistilannetta.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Potilaiden, joilla on peräaukontulehdus, tulisi aloittaa lantionpohjan harjoitukset ja ruokavalion hallinta leikkauspäivästä viidenteen päivään saakka.
Tarkkaile ulostamistilannetta.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 alkaen (enintään 60 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Tallenna potilaan sairaalassaolon pituus ja tee vertailu
|
Päivittäin päivästä 1 alkaen (enintään 60 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PutianU-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .