末梢動脈疾患における機能的容量に対する身体意識療法の効果
2025年11月25日 更新者：Emre Şenocak、Karadeniz Technical University
末梢動脈疾患における身体的自覚療法の身体的・心理社会的転帰への影響：無作為化比較試験
患者は2つのグループに分けられます。 一方のグループは従来の理学療法プログラムのみを受けます。 従来の理学療法プログラムには、呼吸法と有酸素運動、エネルギー節約技術、日常生活活動が含まれていました。 運動は週1回監督下で行われ、6日間は非監督下で行われました。 プログラムは1×7×8時間/日/週で実施されました。
実験グループは従来の理学療法プログラムに加えてボディ・アウェアネス療法を受けました。 運動内容には、リラクゼーションエクササイズ、呼吸法、体幹と骨盤の動きのための床運動、四肢の動きが含まれていました。 ボディ・アウェアネス療法も1×7×8時間/日/週で実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Türkiye
-
Trabzon、Türkiye、トルコ（Türkiye）、34033
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 末梢動脈疾患（PAD）の診断（ドップラー超音波検査または足関節上腕血圧比（ABI）≤ 0.90で確認）。
- 40歳から75歳までの年齢であること。
- ステージII-IIIのPADであること。
- 自立または最小限のサポートで歩行可能であること。
- 心臓または肺機能において運動に適していること。
- 身体認識トレーニングに参加するのに十分な認知レベルを有すること。
- 安定した心血管状態（過去6か月以内に急性心臓イベント、心筋梗塞、脳卒中を起こしていないこと）。
- 研究に積極的に参加し、インフォームドコンセント文書に署名することに同意すること。
除外基準：
- ステージIVのPADを有すること。
- 重度の安静時疼痛により日常生活活動が行えない者。
- 重篤な心血管、肺、神経、認知、または筋骨格系疾患
- 過去6か月以内に心筋梗塞、脳卒中、または手術を受けた者。
- 管理不良の高血圧、心不全、呼吸不全、または酸素サポートへの依存
- 活動性感染症または炎症性疾患
- 管理不良の糖尿病または腎不全
- 2回連続でセッションを欠席した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ボディアウェアネス療法グループ
物理療法と身体認識療法が適用されました
|
ボディアウェアネス療法の内容には、リラクゼーションエクササイズ、呼吸エクササイズ、体幹と骨盤の動きのためのフロアエクササイズ、および四肢の動きが含まれていました。
ボディアウェアネス療法は、1日7時間、週8日間実施されました。
従来の理学療法プログラムには、呼吸法と有酸素運動、エネルギー節約技術、日常生活動作が含まれていました。
運動は週に1回監督下で行われ、6日間は無監督で行われました。
プログラムは1日あたり7日間、週8時間で実施されました。
|
|
アクティブコンパレータ：従来療法群
理学療法が適用されました。
|
従来の理学療法プログラムには、呼吸法と有酸素運動、エネルギー節約技術、日常生活動作が含まれていました。
運動は週に1回監督下で行われ、6日間は無監督で行われました。
プログラムは1日あたり7日間、週8時間で実施されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間歩行試験
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：第8週の終わり
|
第8週の終わり
|
|
|
筋力
時間枠：ベースライン
|
ハンドヘルドダイナモメーターを使用した大腿四頭筋とハムストリングスの場合
|
ベースライン
|
|
筋力
時間枠：第8週目の終わり
|
ハンドヘルドダイナモメーターによる大腿四頭筋とハムストリングスの測定
|
第8週目の終わり
|
|
身体意識質問票 (BAQ)
時間枠：ベースライン
|
スケールの合計スコアは18から126の間です。
高いスコアは高いレベルの認識を示します。 |
ベースライン
|
|
ボディ・アウェアネス質問票 (BAQ)
時間枠：8週目の終わり
|
スケールの合計スコアは18から126の間です。
高いスコアは高いレベルの認識を示します。 |
8週目の終わり
|
|
視覚的アナログ尺度
時間枠：ベースライン
|
安静時、夜間、トレーニング後にて。
高スコアは痛みの強度が高いことを示します。 |
ベースライン
|
|
視覚的アナログ尺度
時間枠：8週目の終わり
|
休息時、夜間、トレーニング後にて。
高いスコアは疼痛強度の高いレベルを示します。
|
8週目の終わり
|
|
跛行発現距離
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
跛行発現距離
時間枠：第8週の終わり
|
第8週の終わり
|
|
|
絶対跛行距離
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
絶対跛行距離
時間枠：第8週の終わり
|
第8週の終わり
|
|
|
痛み破局的思考尺度
時間枠：ベースライン
|
合計スコアは0から52の範囲です。
スコアが高いほど、痛みの破局的思考のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
疼痛破局的思考尺度
時間枠：第8週の終わり
|
合計スコアは0から52の範囲です。
スコアが高いほど、より深刻な痛みの破局的思考を示します。 |
第8週の終わり
|
|
ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：ベースライン
|
合計スコアは0から21の範囲です。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。 |
ベースライン
|
|
ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：8週目の終わり
|
総合スコアは0から21の範囲です。
スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。 |
8週目の終わり
|
|
多次元知覚的ソーシャルサポート尺度
時間枠：ベースライン
|
総合スコアは12から84の範囲です。
スコアが高いほど、より大きな社会的支援が認識されていることを示します。 |
ベースライン
|
|
多次元知覚的ソーシャルサポート尺度
時間枠：第8週の終わり
|
合計スコアは12から84の範囲です。
より高いスコアは、より大きな社会的支援の認識を示します。 |
第8週の終わり
|
|
知覚ストレス尺度 (PSS-10)
時間枠：ベースライン
|
合計スコアは0から40の範囲です。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
知覚ストレス尺度 (PSS-10)
時間枠：第8週の終わり
|
合計スコアは0から40の範囲です。
高いスコアは高い知覚ストレスを示します。 |
第8週の終わり
|
|
病院不安抑うつ尺度
時間枠：ベースライン
|
各サブスケール（不安と抑うつ）は0から21の範囲です。
スコアが高いほど、不安症状や抑うつ症状が強いことを示します。
|
ベースライン
|
|
病院不安抑うつ尺度
時間枠：8週目終了
|
各サブスケール（不安と抑うつ）の範囲は0から21です。
スコアが高いほど、不安または抑うつの症状が強いことを示します。 |
8週目終了
|
|
タンパ運動恐怖症尺度
時間枠：ベースライン
|
合計スコアは17から68までの範囲です。
スコアが高いほど、運動に対する恐怖が大きいことを示します。 |
ベースライン
|
|
タンパ運動恐怖症尺度
時間枠：第8週の終わり
|
総合スコアは17から68の範囲です。
スコアが高いほど運動への恐怖が大きいことを示します。
|
第8週の終わり
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月30日
一次修了 (実際)
2025年11月17日
研究の完了 (実際)
2025年11月17日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。