Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kropsbevidsthedsterapi på funktionel kapacitet hos patienter med perifer arteriel sygdom

25. november 2025 opdateret af: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University

Effekter af Kropsoppmærksomhedsterapi på Fysiske og Psykosociale Resultater ved Perifer Arteriesygdom: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Patienterne vil blive inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil kun modtage et konventionelt fysioterapiprogram. Det konventionelle fysioterapiprogram inkluderede åndedræts- og aerobe øvelser, energibesparende teknikker og aktiviteter i dagligdagen. Øvelserne blev vejledt én gang om ugen og uvejledt i seks dage. Programmet blev administreret 1 x 7 x 8 timer/dag/uge.

Den eksperimentelle gruppe modtog Body Awareness-terapi ud over det konventionelle fysioterapiprogram. Øvelsesindholdet inkluderede afspændingsøvelser, åndedrætsøvelser, gulvøvelser for kropsstamme og bækkenbevægelser samt ekstremitetsbevægelser. Body Awareness-terapi blev også administreret 1 x 7 x 8 timer/dag/uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Türkiye
      • Trabzon, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 34033
        • Karadeniz Technical University, Farabi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af perifer arteriel sygdom (PAD) (bekræftet ved Doppler-ultralyd eller Ankle-Brachial Index (ABI) ≤ 0,90).
  • Være mellem 40 og 75 år.
  • Have PAD i stadium II-III.
  • Være i stand til at gå selvstændigt eller med minimal støtte.
  • Være egnet til motion med hensyn til hjerte- eller lungefunktion.
  • Have et kognitivt niveau, der er tilstrækkeligt til at deltage i kropsbevidsthedstræning.
  • Have en stabil kardiovaskulær status (ikke haft en akut hjertebegivenhed, hjerteanfald eller slagtilfælde) inden for de sidste 6 måneder.
  • Være enig i aktivt at deltage i studiet og underskrive informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • Have PAD i stadium IV.
  • Personer, der ikke kan udføre daglige aktiviteter på grund af alvorlig hvilesmerter.
  • Alvorlige kardiovaskulære, lunge-, neurologiske, kognitive eller muskel-skelet-sygdomme.
  • Dem, der har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller operation inden for de sidste 6 måneder.
  • Ukontrolleret hypertension, hjertesvigt, respirationssvigt eller afhængighed af iltstøtte.
  • Aktiv infektion eller inflammatoriske sygdomme.
  • Ukontrolleret diabetes eller nyresvigt.
  • Udeblevet fra 2 på hinanden følgende sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropsbevidsthedsterapigruppe
Fysioterapi og kropsbevidsthedsterapi blev anvendt
Procedure: Kropsbevidsthedsterapi
Body Awareness Therapy-indholdet inkluderede afspændingsøvelser, vejrtrækningsøvelser, gulvøvelser for kropsstamme- og bækkenbevægelser og ekstremitetsbevægelser. Body Awareness Therapy blev også administreret 1 x 7 x 8 timer/dag/uge.
Procedure: Konventionel Fysioterapi
Det konventionelle fysioterapiprogram inkluderede åndedræts- og aerobe øvelser, energibesparende teknikker og aktiviteter i dagligdagen.
Øvelserne blev overvåget én gang om ugen og uovervåget i seks dage.
Programmet blev administreret 1 x 7 x 8 timer/dag/uge.
Aktiv komparator: Konventionel Terapigruppe
Fysioterapi blev anvendt.
Procedure: Konventionel Fysioterapi
Det konventionelle fysioterapiprogram inkluderede åndedræts- og aerobe øvelser, energibesparende teknikker og aktiviteter i dagligdagen.
Øvelserne blev overvåget én gang om ugen og uovervåget i seks dage.
Programmet blev administreret 1 x 7 x 8 timer/dag/uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Baseline
6-minutters gangtest
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Slutningen af den 8. uge
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
For Quadriceps og Hamstring muskler med håndholdt dynamometer
Baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: Slutningen af 8. uge
For quadriceps- og hamstrings-muskler med håndholdt dynamometer
Slutningen af 8. uge
Kropsbevidsthedsspørgeskema (BAQ)
Tidsramme: Udgångspunkt
Den samlede score på skalaen er mellem 18 og 126.
En høj score indikerer et højt bevidsthedsniveau.
Udgångspunkt
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score på skalaen er mellem 18 og 126.
En høj score indikerer et højt bevidsthedsniveau.
Slutningen af den 8. uge
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Baseline
Durnig resting, at Night and After Training. A high score indicates a high level of pain intensity.
Baseline
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Durnig resting, at Night and After Training. A high score indicates a high level of pain intensity.
Slutningen af den 8. uge
Klausulationsdistance
Tidsramme: Baseline
Baseline
Claudication Onset Distance
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Slutningen af den 8. uge
Absolut Claudikationsdistance
Tidsramme: Baseline
Baseline
Absolut Claudicationsdistance
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Slutningen af den 8. uge
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Den samlede score spænder fra 0 til 52.
Højere scorer indikerer større grader af smertekatastrofisering.
Baseline
Smertekatastrofiseringsskala
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score spænder fra 0 til 52.
Højere scorer indikerer større grader af smertekatastrofisering.
Slutningen af den 8. uge
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline
Den samlede score spænder fra 0 til 21. Højere score afspejler ringere søvnkvalitet.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score spænder fra 0 til 21. Højere score afspejler dårligere søvnkvalitet.
Slutningen af den 8. uge
Multidimensionel Skala for Opfattet Social Støtte
Tidsramme: Baseline
Den samlede score spænder fra 12 til 84.
Højere score indikerer en større opfattet social støtte.
Baseline
Multidimensionalt skala for opfattet social støtte
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score spænder fra 12 til 84. Højere score indikerer større oplevet social støtte.
Slutningen af den 8. uge
Oplevet Stress Skala (PSS-10)
Tidsramme: Baseline
Den samlede score spænder fra 0 til 40. Højere score indikerer højere opfattet stress.
Baseline
Oplevet Stress Skala (PSS-10)
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score spænder fra 0 til 40.
Højere score indikerer højere opfattet stress.
Slutningen af den 8. uge
Hospital Angst og Depressions Skala
Tidsramme: Baseline
Hver subskala (angst og depression) spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer større angst eller depressive symptomer.
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Hver subskala (angst og depression) spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer større angst eller depressive symptomer.
Slutningen af den 8. uge
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Udgångspunkt
Den samlede score spænder fra 17 til 68. Højere score indikerer større frygt for bevægelse.
Udgångspunkt
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score spænder fra 17 til 68.
Højere score indikerer større frygt for bevægelse.
Slutningen af den 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Kropsbevidsthedsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner