Wpływ terapii świadomości ciała na zdolności funkcjonalne u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University
Wpływ terapii świadomości ciała na fizyczne i psychospołeczne wyniki w chorobie tętnic obwodowych: randomizowane badanie kontrolowane
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma wyłącznie konwencjonalny program fizjoterapii. Konwencjonalny program fizjoterapii obejmował ćwiczenia oddechowe i aerobowe, techniki oszczędzania energii oraz czynności życia codziennego. Ćwiczenia były nadzorowane raz w tygodniu i nienadzorowane przez sześć dni. Program był realizowany 1 x 7 x 8 godzin/dzień/tydzień.
Grupa eksperymentalna otrzymała terapię świadomości ciała oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii. Treść ćwiczeń obejmowała ćwiczenia relaksacyjne, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia na podłodze dla ruchów tułowia i miednicy oraz ruchy kończyn. Terapia świadomości ciała była również realizowana 1 x 7 x 8 godzin/dzień/tydzień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Trabzon, Türkiye, Turcja (Türkiye), 34033
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie choroby tętnic obwodowych (PAD) (potwierdzone ultrasonografią dopplerowską lub wskaźnikiem kostka-ramię (ABI) ≤ 0,90).
- Wiek między 40 a 75 lat.
- PAD w stadium II-III.
- Możliwość samodzielnego chodzenia lub z minimalnym wsparciem.
- Zdolność do ćwiczeń pod względem funkcji sercowych lub płucnych.
- Poziom poznawczy wystarczający do uczestnictwa w treningu świadomości ciała.
- Stabilny stan sercowo-naczyniowy (brak ostrego incydentu sercowego, zawału mięśnia sercowego lub udaru) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zgoda na aktywne uczestnictwo w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- PAD w stadium IV.
- Osoby niezdolne do wykonywania codziennych czynności z powodu silnego bólu spoczynkowego.
- Poważne choroby sercowo-naczyniowe, płucne, neurologiczne, poznawcze lub mięśniowo-szkieletowe
- Osoby, które przebyły zawał mięśnia sercowego, udar lub operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność serca, niewydolność oddechowa lub zależność od wsparcia tlenowego
- Aktywna infekcja lub choroby zapalne
- Niekontrolowana cukrzyca lub niewydolność nerek
- Opuszczenie 2 kolejnych sesji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Grupowa Świadomości Ciała
Stosowano fizjoterapię i terapię świadomości ciała
|
Treść Terapii Świadomości Ciała obejmowała ćwiczenia relaksacyjne, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia na podłodze dotyczące ruchów tułowia i miednicy oraz ruchy kończyn.
Terapię Świadomości Ciała prowadzono również 1 x 7 x 8 godzin/dzień/tydzień.
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmował ćwiczenia oddechowe i aerobowe, techniki oszczędzania energii oraz czynności dnia codziennego.
Ćwiczenia były nadzorowane raz w tygodniu i nienadzorowane przez sześć dni.
Program był realizowany 1 x 7 x 8 godzin/dzień/tydzień.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Terapii Konwencjonalnej
Fizjoterapia została zastosowana.
|
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmował ćwiczenia oddechowe i aerobowe, techniki oszczędzania energii oraz czynności dnia codziennego.
Ćwiczenia były nadzorowane raz w tygodniu i nienadzorowane przez sześć dni.
Program był realizowany 1 x 7 x 8 godzin/dzień/tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Wartość początkowa
|
|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Koniec 8. tygodnia
|
Koniec 8. tygodnia
|
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Dla mięśni czworogłowych uda i mięśni kulszowo-goleniowych z ręcznym dynamometrem
|
Wartość początkowa
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Koniec 8. tygodnia
|
Dla mięśni czworogłowych i mięśni kulszowo-goleniowych z dynamometrem ręcznym
|
Koniec 8. tygodnia
|
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Łączny wynik w skali wynosi od 18 do 126.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom świadomości.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ)
Ramy czasowe: Koniec 8. tygodnia
|
Łączny wynik w skali wynosi od 18 do 126.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom świadomości. |
Koniec 8. tygodnia
|
|
Skala Analogowa Wizualna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Podczas odpoczynku, w nocy i po treningu.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom intensywności bólu.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Koniec 8 tygodnia
|
Podczas spoczynku, w nocy i po treningu.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom intensywności bólu.
|
Koniec 8 tygodnia
|
|
Odległość Pojawienia się Chromania
Ramy czasowe: Stan wyjściowy
|
Stan wyjściowy
|
|
|
Dystans początku chromania
Ramy czasowe: Koniec 8. tygodnia
|
Koniec 8. tygodnia
|
|
|
Absolutna Odległość Chromania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Linia wyjściowa
|
|
|
Bezwzględna Odległość Chromania
Ramy czasowe: Koniec 8. tygodnia
|
Koniec 8. tygodnia
|
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 52.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom katastrofizacji bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Koniec 8 tygodnia
|
Łączna liczba punktów wynosi od 0 do 52.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom katastrofizacji bólu. |
Koniec 8 tygodnia
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Linia bazowa
|
|
Pittsburghzki Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: Koniec 8. tygodnia
|
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21.
Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszą jakość snu.
|
Koniec 8. tygodnia
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Łączny wynik wynosi od 12 do 84.
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Koniec 8. tygodnia
|
Łączny wynik mieści się w przedziale od 12 do 84.
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. |
Koniec 8. tygodnia
|
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu. |
Punkt wyjściowy
|
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Koniec 8. tygodnia
|
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu. |
Koniec 8. tygodnia
|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Każda podskala (Lęk i Depresja) ma zakres od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większe objawy lęku lub depresji. |
Wartość wyjściowa
|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: Koniec 8. tygodnia
|
Każda podskala (Lęk i Depresja) ma zakres od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większe objawy lęku lub depresji. |
Koniec 8. tygodnia
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 68.
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem. |
Linia bazowa
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Ramy czasowe: Koniec 8. tygodnia
|
Łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 68.
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem. |
Koniec 8. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/68
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .