Efeitos da Terapia de Consciência Corporal na Capacidade Funcional, com Doença Arterial Periférica
25 de novembro de 2025 atualizado por: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University
Efeitos da Terapia de Consciência Corporal nos Resultados Físicos e Psicossociais na Doença Arterial Periférica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Os doentes serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá apenas um programa convencional de fisioterapia. O programa convencional de fisioterapia incluiu exercícios respiratórios e aeróbicos, técnicas de conservação de energia e atividades de vida diária. Os exercícios foram supervisionados uma vez por semana e não supervisionados durante seis dias. O programa foi administrado 1 x 7 x 8 horas/dia/semana.
O grupo experimental recebeu Terapia de Consciência Corporal além do programa convencional de fisioterapia. O conteúdo do exercício incluiu exercícios de relaxamento, exercícios respiratórios, exercícios no chão para movimentos do tronco e pélvis e movimentos dos membros. A Terapia de Consciência Corporal também foi administrada 1 x 7 x 8 horas/dia/semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Türkiye
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Trabzon, Türkiye, Turquia (Türkiye), 34033
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de Doença Arterial Periférica (DAP) (confirmado por ultrassonografia Doppler ou Índice Tornozelo-Braço (ITB) ≤ 0,90).
- Ter entre 40 e 75 anos de idade.
- Ter DAP de Estágio II-III.
- Ser capaz de caminhar independentemente ou com suporte mínimo.
- Estar apto para exercício com funções cardíacas ou pulmonares.
- Ter um nível cognitivo suficiente para participar no treino de consciência corporal.
- Ter um estado cardiovascular estável (não ter tido um evento cardíaco agudo, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral) nos últimos 6 meses.
- Concordar em participar ativamente no estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Ter DAP de Estágio IV.
- Indivíduos incapazes de realizar atividades diárias devido a dor em repouso severa.
- Doenças cardiovasculares, pulmonares, neurológicas, cognitivas ou musculoesqueléticas graves.
- Aqueles que tiveram enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou cirurgia nos últimos 6 meses.
- Hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória ou dependência de suporte de oxigénio.
- Infeção ativa ou doenças inflamatórias.
- Diabetes não controlada ou insuficiência renal.
- Faltar a 2 sessões consecutivas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia de Consciência Corporal
Aplicaram-se fisioterapia e terapia de consciência corporal
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O conteúdo da Terapia de Consciência Corporal incluiu exercícios de relaxamento, exercícios respiratórios, exercícios no chão para movimentos do tronco e pélvis, e movimentos dos membros.
A Terapia de Consciência Corporal também foi administrada 1 x 7 x 8 horas/dia/semana.
O programa convencional de fisioterapia incluiu exercícios respiratórios e aeróbicos, técnicas de conservação de energia e atividades da vida diária.
Os exercícios foram supervisionados uma vez por semana e não supervisionados durante seis dias.
O programa foi administrado 1 x 7 x 8 horas/dia/semana.
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia Convencional
Foi aplicada fisioterapia.
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O programa convencional de fisioterapia incluiu exercícios respiratórios e aeróbicos, técnicas de conservação de energia e atividades da vida diária.
Os exercícios foram supervisionados uma vez por semana e não supervisionados durante seis dias.
O programa foi administrado 1 x 7 x 8 horas/dia/semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Baseline
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Baseline
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Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Fim da 8ª semana
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Fim da 8ª semana
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Força Muscular
Prazo: Baseline
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Para os músculos Quadríceps e Isquiotibiais com dinamómetro portátil
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Baseline
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Força Muscular
Prazo: Fim da 8.ª semana
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Para os músculos Quadríceps e Isquiotibiais com dinamómetro portátil
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Fim da 8.ª semana
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Questionário de Consciência Corporal (BAQ)
Prazo: Linha de Base
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A pontuação total na escala é entre 18 e 126.
Uma pontuação elevada indica um alto nível de consciência. |
Linha de Base
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Questionário de Consciência Corporal (BAQ)
Prazo: Fim da 8ª semana
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A pontuação total na escala situa-se entre 18 e 126.
Uma pontuação elevada indica um alto nível de consciência. |
Fim da 8ª semana
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Escala Analógica Visual
Prazo: Linha de Base
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Durante o repouso, à noite e após o treino.
Uma pontuação elevada indica um alto nível de intensidade da dor. |
Linha de Base
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Escala Visual Analógica
Prazo: Fim da 8ª semana
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Durante o repouso, à Noite e Após o Treino.
Uma pontuação elevada indica um nível elevado de intensidade da dor.
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Fim da 8ª semana
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Distância de Início da Claudicação
Prazo: Linha de Base
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Linha de Base
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Distância de Início da Claudicação
Prazo: Fim da 8ª semana
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Fim da 8ª semana
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Distância Absoluta de Claudicação
Prazo: Baseline
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Baseline
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Distância Absoluta de Claudicação
Prazo: Fim da 8ª semana
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Fim da 8ª semana
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Baseline
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A pontuação total varia entre 0 e 52. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de catastrofização da dor.
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Baseline
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Final da 8ª semana
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A pontuação total varia de 0 a 52.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de catastrofização da dor.
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Final da 8ª semana
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Baseline
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A pontuação total varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas refletem uma qualidade de sono mais pobre.
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Baseline
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Fim da 8ª semana
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A pontuação total varia de 0 a 21.
Pontuações mais elevadas refletem uma qualidade de sono mais pobre.
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Fim da 8ª semana
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Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido
Prazo: Baseline
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A pontuação total varia entre 12 e 84.
Pontuações mais elevadas indicam um maior apoio social percebido.
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Baseline
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Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido
Prazo: Fim da 8ª semana
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A pontuação total varia entre 12 e 84.
Pontuações mais elevadas indicam maior apoio social percebido.
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Fim da 8ª semana
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Escala de Stress Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de Base
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A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam um maior stresse percebido.
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Linha de Base
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Escala de Stress Percebido (PSS-10)
Prazo: Fim da 8.ª semana
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A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
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Fim da 8.ª semana
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Linha de Base
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Cada subescala (Ansiedade e Depressão) varia de 0 a 21.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade ou depressão mais graves.
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Linha de Base
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Fim da 8ª semana
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Cada subescala (Ansiedade e Depressão) varia de 0 a 21.
Pontuações mais elevadas indicam maiores sintomas de ansiedade ou depressão.
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Fim da 8ª semana
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Linha de Base
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A pontuação total varia entre 17 e 68.
Pontuações mais elevadas indicam maior medo do movimento. |
Linha de Base
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Escala de Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Fim da 8ª semana
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A pontuação total varia de 17 a 68.
Pontuações mais altas indicam um maior medo do movimento. |
Fim da 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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