Efectos de la Terapia de Conciencia Corporal sobre la Capacidad Funcional en Pacientes con Enfermedad Arterial Periférica
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University
Efectos de la Terapia de Conciencia Corporal en los Resultados Físicos y Psicosociales en la Enfermedad Arterial Periférica: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Los pacientes se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá solo un programa convencional de fisioterapia. El programa convencional de fisioterapia incluyó ejercicios de respiración y aeróbicos, técnicas de conservación de energía y actividades de la vida diaria. Los ejercicios fueron supervisados una vez por semana y no supervisados durante seis días. El programa se administró 1 x 7 x 8 horas/día/semana.
El grupo experimental recibió Terapia de Conciencia Corporal además del programa convencional de fisioterapia. El contenido del ejercicio incluyó ejercicios de relajación, ejercicios de respiración, ejercicios en el suelo para movimientos del tronco y la pelvis, y movimientos de las extremidades. La Terapia de Conciencia Corporal también se administró 1 x 7 x 8 horas/día/semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Türkiye
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Trabzon, Türkiye, Turquía (Türkiye), 34033
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad arterial periférica (EAP) (confirmado por ecografía Doppler o índice tobillo-brazo (ITB) ≤ 0,90).
- Tener entre 40 y 75 años de edad.
- Tener EAP en estadio II-III.
- Ser capaz de caminar de forma independiente o con apoyo mínimo.
- Estar en condiciones físicas para el ejercicio en cuanto a funciones cardíacas o pulmonares.
- Tener un nivel cognitivo suficiente para participar en el entrenamiento de conciencia corporal.
- Tener un estado cardiovascular estable (no haber sufrido un evento cardíaco agudo, infarto de miocardio o ictus) en los últimos 6 meses.
- Estar de acuerdo en participar activamente en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tener EAP en estadio IV.
- Personas incapaces de realizar actividades diarias debido a dolor en reposo severo.
- Enfermedades cardiovasculares, pulmonares, neurológicas, cognitivas o musculoesqueléticas graves.
- Aquellos que han sufrido un infarto de miocardio, ictus o cirugía en los últimos 6 meses.
- Hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria o dependencia de soporte de oxígeno.
- Infección activa o enfermedades inflamatorias.
- Diabetes no controlada o insuficiencia renal.
- Faltar a 2 sesiones consecutivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia de Conciencia Corporal
Se aplicaron fisioterapia y terapia de conciencia corporal
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El contenido de la Terapia de Conciencia Corporal incluía ejercicios de relajación, ejercicios de respiración, ejercicios en el suelo para movimientos del tronco y de la pelvis, y movimientos de las extremidades.
La Terapia de Conciencia Corporal también se administró 1 x 7 x 8 horas/día/semana.
El programa convencional de fisioterapia incluyó ejercicios de respiración y aeróbicos, técnicas de conservación de energía y actividades de la vida diaria.
Los ejercicios fueron supervisados una vez por semana y no supervisados durante seis días.
El programa se administró 1 x 7 x 8 horas/día/semana.
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Comparador activo: Grupo de Terapia Convencional
Se aplicó fisioterapia.
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El programa convencional de fisioterapia incluyó ejercicios de respiración y aeróbicos, técnicas de conservación de energía y actividades de la vida diaria.
Los ejercicios fueron supervisados una vez por semana y no supervisados durante seis días.
El programa se administró 1 x 7 x 8 horas/día/semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Caminata de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Prueba de Caminata de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Final de la octava semana
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Final de la octava semana
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base
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Para los músculos cuádriceps e isquiotibiales con dinamómetro manual
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Línea de base
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Final de la octava semana
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Para los músculos Cuádriceps e Isquiotibiales con dinamómetro manual
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Final de la octava semana
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Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ)
Periodo de tiempo: Línea base
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La puntuación total en la escala está entre 18 y 126.
Una puntuación alta indica un alto nivel de conciencia.
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Línea base
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Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ)
Periodo de tiempo: Fin de la octava semana
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La puntuación total en la escala está entre 18 y 126.
Una puntuación alta indica un alto nivel de conciencia.
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Fin de la octava semana
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Línea base
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Durante el reposo, por la noche y después del entrenamiento.
Una puntuación alta indica un alto nivel de intensidad del dolor.
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Línea base
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Fin de la octava semana
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Durante el reposo, por la noche y después del entrenamiento.
Una puntuación alta indica un alto nivel de intensidad del dolor.
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Fin de la octava semana
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Distancia de Inicio de la Claudicación
Periodo de tiempo: Línea base
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Línea base
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Distancia de Inicio de la Claudicación
Periodo de tiempo: Fin de la octava semana
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Fin de la octava semana
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Distancia Absoluta de Claudicación
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Distancia de Claudicación Absoluta
Periodo de tiempo: Fin de la 8ª semana
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Fin de la 8ª semana
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Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base
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La puntuación total oscila entre 0 y 52.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofización del dolor.
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Línea de base
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Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Final de la 8ª semana
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La puntuación total oscila entre 0 y 52.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofización del dolor.
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Final de la 8ª semana
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea base
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La puntuación total varía de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas reflejan una peor calidad del sueño.
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Línea base
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Fin de la octava semana
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La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas reflejan una peor calidad del sueño.
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Fin de la octava semana
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Línea base
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La puntuación total va de 12 a 84.
Puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
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Línea base
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Fin de la octava semana
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La puntuación total oscila entre 12 y 84.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
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Fin de la octava semana
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Línea de base
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Fin de la 8ª semana
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La puntuación total va de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Fin de la 8ª semana
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Baseline
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Cada subescala (Ansiedad y Depresión) oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad o depresión. |
Baseline
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Fin de la octava semana
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Cada subescala (Ansiedad y Depresión) varía de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad o depresión.
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Fin de la octava semana
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Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base
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La puntuación total oscila entre 17 y 68.
Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento. |
Línea de base
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Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Final de la octava semana
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La puntuación total oscila entre 17 y 68.
Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento. |
Final de la octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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