Effets de la Thérapie de Conscience Corporelle sur la Capacité Fonctionnelle, avec une Maladie Artérielle Périphérique
25 novembre 2025 mis à jour par: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University
Effets de la Thérapie de Conscience Corporelle sur les Résultats Physiques et Psychosociaux dans la Maladie Artérielle Périphérique : Un Essai Contrôlé Randomisé
Les patients seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra uniquement un programme de physiothérapie conventionnel. Le programme de physiothérapie conventionnel comprenait des exercices respiratoires et aérobiques, des techniques de conservation de l'énergie et des activités de la vie quotidienne. Les exercices étaient supervisés une fois par semaine et non supervisés pendant six jours. Le programme était administré 1 x 7 x 8 heures/jour/semaine.
Le groupe expérimental a reçu une thérapie de conscience corporelle en plus du programme de physiothérapie conventionnel. Le contenu des exercices comprenait des exercices de relaxation, des exercices respiratoires, des exercices au sol pour les mouvements du tronc et du bassin, et des mouvements des extrémités. La thérapie de conscience corporelle était également administrée 1 x 7 x 8 heures/jour/semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Türkiye
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Trabzon, Türkiye, Turquie (Türkiye), 34033
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de maladie artérielle périphérique (MAP) (confirmé par échographie Doppler ou indice de pression systolique (IPS) ≤ 0,90).
- Être âgé de 40 à 75 ans.
- Avoir une MAP de stade II-III.
- Être capable de marcher indépendamment ou avec un soutien minimal.
- Être apte à l'exercice sur le plan cardiaque ou pulmonaire.
- Avoir un niveau cognitif suffisant pour participer à la formation de conscience corporelle.
- Avoir un statut cardiovasculaire stable (n'avoir pas eu d'événement cardiaque aigu, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral) au cours des 6 derniers mois.
- Accepter de participer activement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Avoir une MAP de stade IV.
- Personnes incapables d'effectuer les activités quotidiennes en raison de douleurs de repos sévères.
- Maladies cardiovasculaires, pulmonaires, neurologiques, cognitives ou musculo-squelettiques graves
- Ceux qui ont eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une chirurgie au cours des 6 derniers mois.
- Hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire ou dépendance à l'oxygénothérapie
- Infection active ou maladies inflammatoires
- Diabète non contrôlé ou insuffisance rénale
- Absence à 2 séances consécutives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Thérapie de la Conscience Corporelle
La physiothérapie et la thérapie de conscience corporelle ont été appliquées
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Le contenu de la thérapie de conscience corporelle comprenait des exercices de relaxation, des exercices de respiration, des exercices au sol pour les mouvements du tronc et du bassin, et des mouvements des extrémités.
La thérapie de conscience corporelle a également été administrée 1 x 7 x 8 heures/jour/semaine.
Le programme de physiothérapie conventionnel comprenait des exercices respiratoires et aérobiques, des techniques de conservation de l'énergie et des activités de la vie quotidienne.
Les exercices étaient supervisés une fois par semaine et non supervisés pendant six jours.
Le programme était administré 1 x 7 x 8 heures/jour/semaine.
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Comparateur actif: Groupe de thérapie conventionnelle
La physiothérapie a été appliquée.
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Le programme de physiothérapie conventionnel comprenait des exercices respiratoires et aérobiques, des techniques de conservation de l'énergie et des activités de la vie quotidienne.
Les exercices étaient supervisés une fois par semaine et non supervisés pendant six jours.
Le programme était administré 1 x 7 x 8 heures/jour/semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test de Marche de 6 Minutes
Délai: Fin de la 8e semaine
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Fin de la 8e semaine
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Force musculaire
Délai: Ligne de base
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Pour les muscles quadriceps et ischio-jambiers avec dynamomètre manuel
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Ligne de base
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Force musculaire
Délai: Fin de la 8e semaine
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Pour les muscles quadriceps et ischio-jambiers avec dynamomètre manuel
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Fin de la 8e semaine
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Questionnaire de conscience corporelle (BAQ)
Délai: Ligne de base
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Le score total sur l'échelle est compris entre 18 et 126.
Un score élevé indique un niveau élevé de conscience.
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Ligne de base
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Questionnaire de conscience corporelle (BAQ)
Délai: Fin de la 8e semaine
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Le score total sur l'échelle est compris entre 18 et 126.
Un score élevé indique un niveau élevé de conscience.
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Fin de la 8e semaine
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Ligne de base
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Durnig resting, at Night and After Training.
A high score indicates a high level of pain intensity.
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Ligne de base
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Fin de la 8e semaine
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Durnig resting, at Night and After Training.
A high score indicates a high level of pain intensity.
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Fin de la 8e semaine
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Distance de Début de la Claudication
Délai: Baseline
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Baseline
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Distance de Début de la Claudication
Délai: Fin de la 8e semaine
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Fin de la 8e semaine
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Distance d'Absolue Claudication
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Distance Absolue de Claudication
Délai: Fin de la 8e semaine
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Fin de la 8e semaine
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Échelle de Catastrophisation de la Douleur
Délai: Ligne de base
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Le score total varie de 0 à 52.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de catastrophisme de la douleur.
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Ligne de base
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Échelle de Catastrophisation de la Douleur
Délai: Fin de la 8e semaine
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Le score total varie de 0 à 52.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de catastrophisme de la douleur.
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Fin de la 8e semaine
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
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Le score total varie de 0 à 21.
Les scores plus élevés reflètent une moins bonne qualité de sommeil.
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Ligne de base
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Fin de la 8e semaine
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Le score total varie de 0 à 21.
Les scores plus élevés reflètent une qualité de sommeil plus médiocre.
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Fin de la 8e semaine
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Échelle Multidimensionnelle de Soutien Social Perçu
Délai: Ligne de base
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Le score total varie de 12 à 84.
Des scores plus élevés indiquent un soutien social perçu plus important. |
Ligne de base
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Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu
Délai: Fin de la 8e semaine
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Le score total varie de 12 à 84.
Des scores plus élevés indiquent un soutien social perçu plus important.
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Fin de la 8e semaine
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Échelle de Stress Perçu (PSS-10)
Délai: Base de référence
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Le score total varie de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé. |
Base de référence
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Fin de la 8e semaine
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Le score total varie de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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Fin de la 8e semaine
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Baseline
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Chaque sous-échelle (Anxiété et Dépression) varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété ou de dépression plus importants. |
Baseline
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Fin de la 8e semaine
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Chaque sous-échelle (Anxiété et Dépression) varie de 0 à 21.
Les scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété ou de dépression plus importants.
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Fin de la 8e semaine
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: Ligne de base
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Le score total varie de 17 à 68.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement.
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Ligne de base
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: Fin de la 8e semaine
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Le score total varie de 17 à 68.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement. |
Fin de la 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
26 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .