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Effetti della Terapia di Consapevolezza Corporea sulla Capacità Funzionale, con Malattia Arteriosa Periferica

25 novembre 2025 aggiornato da: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University

Effetti della Terapia di Consapevolezza Corporea sugli Esiti Fisici e Psicosociali nella Malattia Arteriosa Periferica: Uno Studio Controllato Randomizzato

I pazienti saranno divisi in due gruppi. Un gruppo riceverà solo un programma di fisioterapia convenzionale. Il programma di fisioterapia convenzionale includeva esercizi di respirazione e aerobici, tecniche di conservazione dell'energia e attività della vita quotidiana. Gli esercizi erano supervisionati una volta alla settimana e non supervisionati per sei giorni. Il programma è stato somministrato 1 x 7 x 8 ore/giorno/settimana.

Il gruppo sperimentale ha ricevuto la Terapia di Consapevolezza Corporea in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale. Il contenuto degli esercizi includeva esercizi di rilassamento, esercizi di respirazione, esercizi a terra per movimenti del tronco e del bacino e movimenti degli arti. Anche la Terapia di Consapevolezza Corporea è stata somministrata 1 x 7 x 8 ore/giorno/settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Trabzon, Türkiye, Turchia (Türkiye), 34033
        • Karadeniz Technical University, Farabi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di Malattia Arteriosa Periferica (PAD) (confermata da ecografia Doppler o Indice Caviglia-Braccio (ABI) ≤ 0,90).
  • Avere un'età compresa tra 40 e 75 anni.
  • Avere PAD allo Stadio II-III.
  • Essere in grado di camminare autonomamente o con supporto minimo.
  • Essere idonei all'esercizio con funzioni cardiache o polmonari.
  • Avere un livello cognitivo sufficiente per partecipare all'allenamento della consapevolezza corporea.
  • Avere uno stato cardiovascolare stabile (non aver avuto un evento cardiaco acuto, infarto miocardico o ictus) negli ultimi 6 mesi.
  • Accettare di partecipare attivamente allo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Avere PAD allo Stadio IV.
  • Individui incapaci di svolgere le attività quotidiane a causa di grave dolore a riposo.
  • Gravi malattie cardiovascolari, polmonari, neurologiche, cognitive o muscoloscheletriche
  • Coloro che hanno avuto un infarto miocardico, ictus o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi.
  • Ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria o dipendenza dal supporto di ossigeno
  • Infezione attiva o malattie infiammatorie
  • Diabete non controllato o insufficienza renale
  • Mancanza a 2 sessioni consecutive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Terapia della Consapevolezza Corporea
Fisioterapia e terapia di consapevolezza corporea sono state applicate
Procedura: Terapia della Consapevolezza Corporea
Il contenuto della Terapia di Consapevolezza Corporea includeva esercizi di rilassamento, esercizi di respirazione, esercizi a terra per i movimenti del tronco e del bacino e movimenti degli arti. La Terapia di Consapevolezza Corporea è stata anche somministrata 1 x 7 x 8 ore/giorno/settimana.
Procedura: Fisioterapia Convenzionale
Il programma convenzionale di fisioterapia includeva esercizi di respirazione e aerobici, tecniche di conservazione dell'energia e attività della vita quotidiana. Gli esercizi erano supervisionati una volta alla settimana e non supervisionati per sei giorni. Il programma è stato somministrato 1 x 7 x 8 ore/giorno/settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia Convenzionale
La fisioterapia è stata applicata.
Procedura: Fisioterapia Convenzionale
Il programma convenzionale di fisioterapia includeva esercizi di respirazione e aerobici, tecniche di conservazione dell'energia e attività della vita quotidiana. Gli esercizi erano supervisionati una volta alla settimana e non supervisionati per sei giorni. Il programma è stato somministrato 1 x 7 x 8 ore/giorno/settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Fine dell'ottava settimana
Forza Muscolare
Lasso di tempo: Baseline
Per i muscoli quadricipiti e ischiocrurali con dinamometro portatile
Baseline
Forza Muscolare
Lasso di tempo: Fine della 8ª settimana
Per i muscoli Quadricipiti e Ischiocrurali con dinamometro portatile
Fine della 8ª settimana
Questionario sulla Consapevolezza Corporea (BAQ)
Lasso di tempo: Baseline
Il punteggio totale sulla scala è compreso tra 18 e 126.
Un punteggio alto indica un alto livello di consapevolezza.
Baseline
Questionario sulla Consapevolezza Corporea (BAQ)
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Il punteggio totale sulla scala è compreso tra 18 e 126. Un punteggio alto indica un alto livello di consapevolezza.
Fine dell'ottava settimana
Visual Analog Scale
Lasso di tempo: Baseline
Durante il riposo, di notte e dopo l'allenamento.
Un punteggio alto indica un alto livello di intensità del dolore.
Baseline
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Durnig resting, at Night and After Training. A high score indicates a high level of pain intensity.
Fine dell'ottava settimana
Distanza di Insorgenza della Claudicatio
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Distanza di Esordio della Claudicatio
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Fine dell'ottava settimana
Distanza assoluta di claudicazione
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Distanza Assoluta di Claudicatio
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Fine dell'ottava settimana
Scala di Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: Baseline
Il punteggio totale varia da 0 a 52.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di catastrofizzazione del dolore.
Baseline
Scala di Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Il punteggio totale varia da 0 a 52.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di catastrofizzazione del dolore.
Fine dell'ottava settimana
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Baseline
Il punteggio totale varia da 0 a 21.
Punteggi più alti riflettono una qualità del sonno peggiore.
Baseline
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Il punteggio totale varia da 0 a 21. Punteggi più alti riflettono una qualità del sonno peggiore.
Fine dell'ottava settimana
Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Basale
Il punteggio totale varia da 12 a 84. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale percepito.
Basale
Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Il punteggio totale varia da 12 a 84.
Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale percepito.
Fine dell'ottava settimana
Scala di Stress Percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline
Il punteggio totale varia da 0 a 40. Punteggi più alti indicano uno stress percepito maggiore.
Baseline
Scala di Stress Percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Il punteggio totale varia da 0 a 40.
Punteggi più alti indicano un livello di stress percepito più elevato.
Fine dell'ottava settimana
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: Baseline
Ciascuna sottoscala (Ansia e Depressione) va da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano sintomi maggiori di ansia o depressione.
Baseline
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Ogni sottoscala (Ansia e Depressione) va da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano maggiori sintomi di ansia o depressione.
Fine dell'ottava settimana
Tampa Scale of Kinesiophobia
Lasso di tempo: Baseline
Il punteggio totale varia da 17 a 68.
Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento.
Baseline
Tampa Scale of Kinesiophobia
Lasso di tempo: Fine dell'ottava settimana
Il punteggio totale varia da 17 a 68.
Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento.
Fine dell'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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