Эффекты терапии телесного осознания на функциональные способности при периферической артериальной болезни
25 ноября 2025 г. обновлено: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University
Влияние терапии осознания тела на физические и психосоциальные исходы при периферическом заболевании артерий: рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты будут разделены на две группы. Одна группа будет получать только стандартную программу физиотерапии. Стандартная программа физиотерапии включала дыхательные и аэробные упражнения, методы сохранения энергии и повседневные виды деятельности. Упражнения контролировались один раз в неделю и выполнялись без контроля в течение шести дней. Программа проводилась 1 × 7 × 8 часов/день/неделю.
Экспериментальная группа получала терапию осознания тела в дополнение к стандартной программе физиотерапии. Содержание упражнений включало релаксационные упражнения, дыхательные упражнения, упражнения на полу для движений туловища и таза, а также движения конечностей. Терапия осознания тела также проводилась 1 × 7 × 8 часов/день/неделю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Trabzon, Türkiye, Турция (Туркие), 34033
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз заболевания периферических артерий (ЗПА) (подтвержденный допплеровской ультрасонографией или лодыжечно-плечевым индексом (ЛПИ) ≤ 0,90).
- Возраст от 40 до 75 лет.
- Наличие ЗПА II-III стадии.
- Способность к самостоятельной ходьбе или с минимальной поддержкой.
- Пригодность к физическим нагрузкам по состоянию сердечной или легочной функции.
- Достаточный когнитивный уровень для участия в тренировке телесного осознания.
- Стабильное сердечно-сосудистое состояние (отсутствие острых сердечных событий, инфаркта миокарда или инсульта) в течение последних 6 месяцев.
- Согласие на активное участие в исследовании и подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие ЗПА IV стадии.
- Лица, неспособные выполнять повседневные действия из-за сильной боли в покое.
- Тяжелые сердечно-сосудистые, легочные, неврологические, когнитивные или костно-мышечные заболевания
- Те, у кого был инфаркт миокарда, инсульт или операция в течение последних 6 месяцев.
- Неконтролируемая гипертензия, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность или зависимость от кислородной поддержки
- Активная инфекция или воспалительные заболевания
- Неконтролируемый диабет или почечная недостаточность
- Пропуск 2 последовательных сеансов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии телесного осознания
Применялись физиотерапия и терапия телесного осознания
|
Содержание терапии осознания тела включало упражнения на расслабление, дыхательные упражнения, упражнения на полу для движений туловища и таза, а также движения конечностей.
Терапия осознания тела также проводилась 1 x 7 x 8 часов/день/неделю.
Традиционная программа физиотерапии включала дыхательные и аэробные упражнения, методы сохранения энергии и повседневную деятельность.
Упражнения проводились под наблюдением один раз в неделю и без наблюдения в течение шести дней. Программа проводилась 1 × 7 × 8 часов/день/неделю. |
|
Активный компаратор: Группа обычной терапии
Применялась физиотерапия.
|
Традиционная программа физиотерапии включала дыхательные и аэробные упражнения, методы сохранения энергии и повседневную деятельность.
Упражнения проводились под наблюдением один раз в неделю и без наблюдения в течение шести дней. Программа проводилась 1 × 7 × 8 часов/день/неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Конец 8-й недели
|
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для мышц квадрицепса и подколенного сухожилия с ручным динамометром
|
Исходный уровень
|
|
Сила мышц
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра с ручным динамометром
|
Конец 8-й недели
|
|
Опросник телесного осознавания (BAQ)
Временное ограничение: Исходные значения
|
Общий балл по шкале составляет от 18 до 126.
Высокий балл указывает на высокий уровень осведомленности.
|
Исходные значения
|
|
Опросник телесного осознавания (BAQ)
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Общий балл по шкале составляет от 18 до 126.
Высокий балл указывает на высокий уровень осведомленности.
|
Конец 8-й недели
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Во время отдыха, ночью и после тренировки.
Высокий балл указывает на высокий уровень интенсивности боли.
|
Исходный уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Во время отдыха, ночью и после тренировки.
Высокий балл указывает на высокий уровень интенсивности боли.
|
Конец 8-й недели
|
|
Дистанция до начала хромоты
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Дистанция до начала хромоты
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Конец 8-й недели
|
|
|
Абсолютная дистанция хромоты
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Абсолютная Дистанция Хромоты
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Конец 8-й недели
|
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общий балл варьируется от 0 до 52.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Общий балл варьируется от 0 до 52.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
|
Конец 8-й недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходные данные
|
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Более высокие баллы отражают худшее качество сна.
|
Исходные данные
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Более высокие баллы отражают худшее качество сна.
|
Конец 8-й недели
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Общий балл варьируется от 12 до 84.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Исходный уровень
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Общий балл варьируется от 12 до 84.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Конец 8-й недели
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Общий балл варьируется от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса. |
Исходный уровень
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Общий балл варьируется от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Конец 8-й недели
|
|
Шкала госпитальной тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Каждая подшкала (Тревожность и Депрессия) варьируется от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги или депрессии.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Каждая подшкала (Тревожность и Депрессия) варьируется от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги или депрессии.
|
Конец 8-й недели
|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Общий балл варьируется от 17 до 68.
Более высокие баллы указывают на больший страх движения.
|
Исходный уровень
|
|
Тампа Шкала Кинезиофобии
Временное ограничение: Конец 8-й недели
|
Общий балл варьируется от 17 до 68.
Более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
|
Конец 8-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/68
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .