Effekter av kroppsmedvetenhetsterapi på funktionell kapacitet, vid perifer artärsjukdom
25 november 2025 uppdaterad av: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University
Effekter av kroppsmedvetenhetsterapi på fysiska och psykosociala utfall vid perifer artärsjukdom: En randomiserad kontrollerad studie
Patienterna kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer endast att få ett konventionellt fysioterapiprogram. Det konventionella fysioterapiprogrammet inkluderade andnings- och aeroba övningar, energibesparande tekniker och aktiviteter i dagligt liv. Övningarna övervakades en gång i veckan och var oövervakade i sex dagar. Programmet administrerades 1 x 7 x 8 timmar/dag/vecka.
Den experimentella gruppen fick Kroppsmedvetandeterapi utöver det konventionella fysioterapiprogrammet. Övningsinnehållet inkluderade avslappningsövningar, andningsövningar, golvövningar för rygg- och bäckenrörelser samt extremitetsrörelser. Kroppsmedvetandeterapi administrerades också 1 x 7 x 8 timmar/dag/vecka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Türkiye
-
Trabzon, Türkiye, Turkiet (Türkiye), 34033
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av perifer artärsjukdom (PAD) (bekräftad med Doppler-ultraljud eller Ankel-Brakialt Index (ABI) ≤ 0,90).
- Vara mellan 40 och 75 år.
- Ha PAD i stadium II-III.
- Kunna gå självständigt eller med minimalt stöd.
- Vara lämplig för träning med kardiell eller pulmonell funktion.
- Ha en kognitiv nivå som räcker för att delta i kroppsuppmärksamhetsträning.
- Ha en stabil kardiovaskulär status (inte haft en akut händelse i hjärtat, hjärtinfarkt eller stroke) under de senaste 6 månaderna.
- Samtycka till att aktivt delta i studien och underteckna det informerade samtyckesformuläret.
Exklusionskriterier:
- Ha PAD i stadium IV.
- Personer som inte kan utföra dagliga aktiviteter på grund av svår vilopain.
- Allvarliga kardiovaskulära, pulmonella, neurologiska, kognitiva eller muskuloskeletala sjukdomar
- De som har haft hjärtinfarkt, stroke eller operation under de senaste 6 månaderna.
- Okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt, respiratorisk svikt eller beroende av syrstöd
- Aktiv infektion eller inflammatoriska sjukdomar
- Okontrollerad diabetes eller njursvikt
- Missat 2 på varandra följande sessioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroppsmedvetenhetsterapigrupp
Fysioterapi och kroppsuppmärksamhetsterapi tillämpades
|
Kroppsmedvetenhetsterapin innehöll avslappningsövningar, andningsövningar, golvövningar för rygg och bäckenrörelser samt extremitetsrörelser.
Kroppsmedvetenhetsterapi administrerades också 1 x 7 x 8 timmar/dag/vecka.
Den konventionella fysioterapiprogrammet inkluderade andnings- och aeroba övningar, tekniker för energibesparing och aktiviteter i dagligt liv.
Övningarna övervakades en gång i veckan och var oövervakade i sex dagar.
Programmet administrerades 1 x 7 x 8 timmar/dag/vecka.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapigrupp
Fysioterapi tillämpades.
|
Den konventionella fysioterapiprogrammet inkluderade andnings- och aeroba övningar, tekniker för energibesparing och aktiviteter i dagligt liv.
Övningarna övervakades en gång i veckan och var oövervakade i sex dagar.
Programmet administrerades 1 x 7 x 8 timmar/dag/vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: Slutet av den 8:e veckan
|
Slutet av den 8:e veckan
|
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
För quadriceps- och hamstringsmuskler med handhållen dynamometer
|
Baslinje
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Slutet av den 8:e veckan
|
För quadriceps och hamstringmuskler med handhållen dynamometer
|
Slutet av den 8:e veckan
|
|
Kroppsmedvetenhetsformulär (BAQ)
Tidsram: Baslinje
|
Den totala poängen på skalan är mellan 18 och 126.
En hög poäng indikerar en hög nivå av medvetenhet. |
Baslinje
|
|
Kroppsmedvetenhetsformulär (BAQ)
Tidsram: Slutet av den 8:e veckan
|
Den totala poängen på skalan är mellan 18 och 126.
En hög poäng indikerar en hög nivå av medvetenhet.
|
Slutet av den 8:e veckan
|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: Baslinje
|
Durnig resting, at Night and After Training.
A high score indicates a high level of pain intensity.
|
Baslinje
|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: Slutet av den åttonde veckan
|
Under vila, på natten och efter träning.
Ett högt resultat indikerar en hög nivå av smärtintensitet.
|
Slutet av den åttonde veckan
|
|
Claudikationsdebutavstånd
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Claudication Onset Distance
Tidsram: Slutet av den 8:e veckan
|
Slutet av den 8:e veckan
|
|
|
Absolut Claudikationsavstånd
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Absolut Claudikationsavstånd
Tidsram: Slutet av den 8:e veckan
|
Slutet av den 8:e veckan
|
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje
|
Den totala poängen varierar från 0 till 52.
Högre poäng indikerar högre nivåer av katastroftänkande kring smärta. |
Baslinje
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Slutet av den 8:e veckan
|
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 52.
Högre poäng indikerar högre nivåer av katastroftänkande kring smärta. |
Slutet av den 8:e veckan
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje
|
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng återspeglar sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Slutet av den 8:e veckan
|
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng återspeglar sämre sömnkvalitet.
|
Slutet av den 8:e veckan
|
|
Multidimensionell skala för upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje
|
Den totala poängen varierar från 12 till 84.
Högre poäng indikerar större upplevt socialt stöd. |
Baslinje
|
|
Multidimensional skala för upplevt socialt stöd
Tidsram: Slutet av den 8:e veckan
|
Totalpoängen sträcker sig från 12 till 84.
Högre poäng indikerar större upplevt socialt stöd. |
Slutet av den 8:e veckan
|
|
Upplevd Stressskala (PSS-10)
Tidsram: Baslinje
|
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 40.
Högre poäng indikerar högre upplevd stress. |
Baslinje
|
|
Upplevd Stressskala (PSS-10)
Tidsram: Slutet av den 8:e veckan
|
Det totala resultatet sträcker sig från 0 till 40.
Högre poäng indikerar högre upplevd stress. |
Slutet av den 8:e veckan
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: Baslinje
|
Varje subskala (Ångest och Depression) sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar större ångest- eller depressionssymptom.
|
Baslinje
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: Slutet av 8:e veckan
|
Varje subskala (Ångest och Depression) sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar större ångest- eller depressiva symtom.
|
Slutet av 8:e veckan
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Baslinje
|
Den totala poängen sträcker sig från 17 till 68.
Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse. |
Baslinje
|
|
Tampa-skalan för kinesiofobi
Tidsram: Slutet av den 8:e veckan
|
Den totala poängen varierar från 17 till 68.
Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse. |
Slutet av den 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
17 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
26 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .