Kehotietoisuusterapian vaikutukset toimintakykyyn ääreisvaltimotautia sairastavilla
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University
Kehotietoisuusterapian vaikutukset fysikaalisiin ja psykososiaalisiin lopputulemiin ääreisvaltimotautia sairastavilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa vain perinteisen fysioterapiaohjelman. Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi hengitys- ja aerobisia harjoitteita, energiansäästötekniikoita sekä päivittäisiä toimintoja. Harjoituksia valvottiin kerran viikossa ja ne tehtiin valvomattomina kuutena päivänä. Ohjelma toteutettiin 1 x 7 x 8 tuntia/päivä/viikko.
Kokeellinen ryhmä sai Body Awareness -terapian perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi. Harjoitussisältö sisälsi rentoutumisharjoitteita, hengitysharjoitteita, lattialla tehtäviä harjoitteita vartalon ja lantion liikkeille sekä raajojen liikkeitä. Body Awareness -terapiaa toteutettiin myös 1 x 7 x 8 tuntia/päivä/viikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Trabzon, Türkiye, Turkki (Türkiye), 34033
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Perifeerisen valtimotaudin (PAD) diagnoosi (vahvistettu Doppler-ultraäänitutkimuksella tai nilkkaolkavaltioindeksi (ABI) ≤ 0,90).
- Ikä 40–75 vuotta.
- Vaiheen II–III PAD.
- Kyky kävellä itsenäisesti tai vähäisellä tuella.
- Soveltuvuus liikuntaan sydän- tai keuhkotoimintojen osalta.
- Riittävä kognitiivinen taso osallistuakseen kehotietoisuuskoulutukseen.
- Vakaa sydän- ja verisuonitila (ei akuuttia sydäntapahtumaa, sydäninfarktia tai aivohalvausta viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Suostumus aktiiviseen osallistumiseen tutkimukseen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen IV PAD.
- Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja vakavan lepotilan kivun vuoksi.
- Vakavat sydän- ja verisuoni-, keuhko-, hermosto-, kognitiiviset tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet.
- Ne, joilla on ollut sydäninfarkti, aivohalvaus tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hallitsematon verenpaine, sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus tai happitukeen riippuvuus.
- Aktiivinen infektio tai tulehdukselliset sairaudet.
- Hallitsematon diabetes tai munuaisten vajaatoiminta.
- Kahden peräkkäisen istunnon poisjääminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehotietoisuuden terapiaryhmä
Fysioterapiaa ja kehotietoisuusterapiaa sovellettiin
|
Kehotietoisuusterapian sisältöön kuuluivat rentoutumisharjoitukset, hengitysharjoitukset, lattialla suoritettavat harjoitukset vartalon ja lantion liikkeille sekä raajojen liikkeet.
Kehotietoisuusterapiaa annettiin myös 1 x 7 x 8 tuntia/päivä/viikko.
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi hengitys- ja aerobisia harjoitteita, energiansäästötekniikoita sekä päivittäisiä toimintoja.
Harjoituksia valvottiin kerran viikossa ja ne suoritettiin ilman valvontaa kuutena päivänä.
Ohjelma toteutettiin 1 x 7 x 8 tuntia/päivä/viikko.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
Fysioterapiaa sovellettiin.
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi hengitys- ja aerobisia harjoitteita, energiansäästötekniikoita sekä päivittäisiä toimintoja.
Harjoituksia valvottiin kerran viikossa ja ne suoritettiin ilman valvontaa kuutena päivänä.
Ohjelma toteutettiin 1 x 7 x 8 tuntia/päivä/viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
6-minuuttinen kävelytest
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
8. viikon loppu
|
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Reisilihaksille ja ison pakaralihaksen lihaksille käsikäyttöisellä dynamometrillä
|
Perusarvo
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
Reisilihaksille ja takareisilihaksille käsidynamometrillä
|
8. viikon loppu
|
|
Kehotietoisuuskysely (BAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikon kokonaispistemäärä on 18 ja 126 välillä.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa tietoisuuden tasoa. |
Perustaso
|
|
Kehotietoisuuskysely (BAQ)
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 18–126.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa tietoisuuden tasoa. |
8. viikon loppu
|
|
Visuaalinen analogiaskaala
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lepotilassa, yöllä ja harjoittelun jälkeen.
Korkea pistemäärä ilmaisee korkeaa kipuintensiteetin tasoa.
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen Analogiasuureasteikko
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
Lepotilassa, yöllä ja harjoittelun jälkeen.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa kivun voimakkuuden tasoa.
|
8. viikon loppu
|
|
Klaudikaation alkumatka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Klaudikaation alkamisetäisyys
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
8. viikon loppu
|
|
|
Absoluuttinen klaudikaatioetäisyys
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Perusarvo
|
|
|
Absoluuttinen klaudikaatioetäisyys
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
8. viikon loppu
|
|
|
Kipukatastrofointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia. |
Perustaso
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivunkatastrofointia.
|
8. viikon loppu
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet heijastavat heikompaa unen laatua. |
8. viikon loppu
|
|
Monidimensionaalinen sosiaalisen tuen koettu asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea. |
Perustaso
|
|
Monidimensionaalinen asteikko koetulle sosiaaliselle tuelle
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 12–84.
Korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua sosiaalista tukea. |
8. viikon loppu
|
|
Koettu stressi -asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Perustaso
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
Kokonaistulos vaihtelee välillä 0–40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. |
8. viikon loppu
|
|
Sairaalahäiriöiden ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokainen alakategoria (Ahdistuneisuus ja masennus) vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistuneisuus- tai masennusoireita. |
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
Jokainen alaskaala (Ahdistus ja masennus) vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistus- tai masennusoireita. |
8. viikon loppu
|
|
Tampa-kinefobian mittari
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkumisen pelkoa. |
Alkutila
|
|
Tampa Kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 8. viikon loppu
|
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 17–68.
Korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa liikkumisen pelkoa. |
8. viikon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .