Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty terapie tělesného uvědomění na funkční kapacitu u periferního arteriálního onemocnění

25. listopadu 2025 aktualizováno: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University

Účinky terapie tělesného uvědomování na fyzické a psychosociální výsledky u periferního arteriálního onemocnění: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat pouze konvenční fyzioterapeutický program. Konvenční fyzioterapeutický program zahrnoval dechová a aerobní cvičení, techniky šetření energií a aktivity každodenního života. Cvičení byla jednou týdně vedena pod dohledem a šest dní bez dozoru. Program byl podáván 1 x 7 x 8 hodin/den/týden.

Experimentální skupina dostávala kromě konvenčního fyzioterapeutického programu také terapii tělesného uvědomění. Obsah cvičení zahrnoval relaxační cvičení, dechová cvičení, podlahová cvičení pro pohyby trupu a pánve a pohyby končetin. Terapie tělesného uvědomění byla také podávána 1 x 7 x 8 hodin/den/týden.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Türkiye
      • Trabzon, Türkiye, Turecko (Türkiye), 34033
        • Karadeniz Technical University, Farabi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza periferního arteriálního onemocnění (PAO) (potvrzená Dopplerovou ultrasonografií nebo indexem kotník-paže (ABI) ≤ 0,90).
  • Věk mezi 40 a 75 lety.
  • Stádium PAO II-III.
  • Schopnost samostatné chůze nebo s minimální podporou.
  • Způsobilost k cvičení z hlediska srdečních nebo plicních funkcí.
  • Kognitivní úroveň dostatečná pro účast na tréninku tělesného vnímání.
  • Stabilní kardiovaskulární stav (bez akutní srdeční příhody, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) v posledních 6 měsících.
  • Souhlas s aktivní účastí ve studii a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Stádium PAO IV.
  • Jedinci neschopní vykonávat každodenní činnosti kvůli silné klidové bolesti.
  • Vážná kardiovaskulární, plicní, neurologická, kognitivní nebo muskuloskeletální onemocnění.
  • Ti, kteří prodělali infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu nebo operaci v posledních 6 měsících.
  • Nekontrolovaná hypertenze, srdeční selhání, respirační selhání nebo závislost na kyslíkové podpoře.
  • Aktivní infekce nebo zánětlivá onemocnění.
  • Nekontrolovaný diabetes nebo selhání ledvin.
  • Absence na 2 po sobě jdoucích sezeních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutická skupina tělesného uvědomění
Fyzioterapie a terapie tělesného uvědomění byly aplikovány
Postup: Terapie tělesného vědomí
Obsah terapie tělesného uvědomění zahrnoval relaxační cvičení, dechová cvičení, podlahová cvičení pro pohyby trupu a pánve a pohyby končetin. Terapie tělesného uvědomění byla také prováděna 1 x 7 x 8 hodin/den/týden.
Postup: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapeutický program zahrnoval dechová a aerobní cvičení, techniky šetření energie a aktivity každodenního života. Cvičení byla jednou týdně pod dohledem a šest dní bez dohledu. Program byl podáván 1 x 7 x 8 hodin/den/týden.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční terapie
Byla aplikována fyzioterapie.
Postup: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapeutický program zahrnoval dechová a aerobní cvičení, techniky šetření energie a aktivity každodenního života. Cvičení byla jednou týdně pod dohledem a šest dní bez dohledu. Program byl podáván 1 x 7 x 8 hodin/den/týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Základní hodnota
Základní hodnota
6minutový test chůze
Časové okno: Konec 8. týdne
Konec 8. týdne
Síla svalů
Časové okno: Výchozí hodnota
Pro čtyřhlavý sval stehenní a svaly hamstring s ručním dynamometrem
Výchozí hodnota
Svalová síla
Časové okno: Konec 8. týdne
Pro čtyřhlavý sval stehenní a svaly hamstring s ručním dynamometrem
Konec 8. týdne
Dotazník tělesného uvědomění (BAQ)
Časové okno: Výchozí hodnota
Celkové skóre na stupnici je mezi 18 a 126. Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň povědomí.
Výchozí hodnota
Dotazník tělesného uvědomění (BAQ)
Časové okno: Konec 8. týdne
Celkové skóre na škále je mezi 18 a 126.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň povědomí.
Konec 8. týdne
Vizuální analogová škála
Časové okno: Výchozí stav
Během odpočinku, v noci a po tréninku.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň intenzity bolesti.
Výchozí stav
Vizuální analogová škála
Časové okno: Konec 8. týdne
Během odpočinku, v noci a po tréninku. Vysoké skóre indikuje vysokou úroveň intenzity bolesti.
Konec 8. týdne
Vzdálenost nástupu klaudikací
Časové okno: Výchozí stav
Výchozí stav
Vzdálenost nástupu klaudikace
Časové okno: Konec 8. týdne
Konec 8. týdne
Absolutní vzdálenost klaudikace
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Absolutní vzdálenost klaudikace
Časové okno: Konec 8. týdne
Konec 8. týdne
Škála katastrofizace bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň katastrofizace bolesti.
Výchozí hodnota
Škála katastrofizace bolesti
Časové okno: Konec 8. týdne
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň katastrofizace bolesti.
Konec 8. týdne
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre odráží horší kvalitu spánku.
Výchozí stav
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Konec 8. týdne
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre odráží horší kvalitu spánku.
Konec 8. týdne
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory
Časové okno: Výchozí hodnota
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou sociální podporu.
Výchozí hodnota
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory
Časové okno: Konec 8. týdne
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84. Vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou sociální podporu.
Konec 8. týdne
Škála vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Základní hodnota
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres.
Základní hodnota
Škála vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Konec 8. týdne
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres.
Konec 8. týdne
Škála úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Výchozí hodnota
Každá subškála (Úzkost a Deprese) se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre indikuje větší příznaky úzkosti nebo deprese.
Výchozí hodnota
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí
Časové okno: Konec 8. týdne
Každá dílčí škála (Úzkost a Deprese) se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačuje větší úzkostné nebo depresivní příznaky.
Konec 8. týdne
Tampa Scale of Kinesiophobia
Časové okno: Výchozí hodnota
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68. Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
Výchozí hodnota
Tampa škála kineziofobie
Časové okno: Konec 8. týdne
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68. Vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu.
Konec 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/68

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Terapie tělesného vědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit