エジプト人女性における液状細胞診を用いた子宮頸部上皮内腫瘍スクリーニング
一般婦人科サービスにおけるエジプト人女性を対象とした液状細胞診による子宮頸部上皮内腫瘍スクリーニング
調査の概要
詳細な説明
この横断的観察研究は、カイロ大学カスル・アル・アイニ外来婦人科クリニックで実施されました。 25〜60歳の合計984名の女性が、書面によるインフォームドコンセントを提供した後、定期的な婦人科ケアに参加しました。 妊娠中、既往の子宮摘出術、または診断管理を必要とする既知の頸部病変のある女性は除外されました。
各参加者は、人口統計学的特性、生殖および性的病歴、併存疾患、避妊法の使用、悪性腫瘍の家族歴をカバーする構造化面接を完了しました。 標準化された骨盤内診が行われ、その後、頸部ブラシまたはブルームを使用した頸部サンプリングが実施されました。 すべてのサンプルは液状細胞診(LBC)技術を使用して収集され、固定液で即座に保存され、ThinPrepシステムを使用して細胞病理学研究所で処理されました。
スライドは経験豊富な細胞病理医によって検査され、2014年ベセスダシステムに従って分類されました。 細胞診結果は、NILM、ASC-US、LSIL、HSIL、または不満足に分類されました。 主目的は、子宮頸部上皮内腫瘍を示唆する細胞学的異常を検出することでした。 副次的目的には、異常細胞診の人口統計学的および臨床的相関を記述し、この集団における異常子宮頸部細胞診の全体的な有病率を推定することが含まれました。
本研究は、子宮頸部異常の早期発見を支援し、浸潤性子宮頸癌への進行を減少させ、エジプトにおける子宮頸癌予防戦略を導く集団ベースのデータを提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Al-Aini Hospital - Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 25歳から60歳の女性
- カスル・アル・アイニ産婦人科外来を受診していること
- インフォームドコンセントを提供する意思があること
除外基準:
• 妊娠
- 既往の子宮摘出術
- 既存の子宮頸部病変
- 過去5年以内のCIN治療歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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婦人科検診
カスル・アル・アイニ外来婦人科クリニックを受診し、子宮頸部上皮内腫瘍の検出のために液体ベースのパップスミア検査を受ける25歳から60歳の女性。
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子宮頸部ブラシまたはブロームを用いて採取された子宮頸部検体を液体固定液で保存。
ThinPrep液状細胞診法を用いてスライドを調製し、2014年ベセスダシステムに従って報告。
ASC-US、LSIL、HSIL、NILMを含む異常な子宮頸部細胞診の検出に使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部細胞学的異常の検出
時間枠:スクリーニング時(単回訪問)
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液体ベース細胞診(ThinPrep)を用いて検出され、2014年ベセスダシステムに従って解釈された細胞学的異常の存在。 測定単位: 参加者の割合 アウトカム測定ツール: ThinPrepを用いた液体ベース細胞診(LBC);ベセスダシステム分類(ASC-US、LSIL、HSIL、NILM、不適正)。 |
スクリーニング時(単回訪問)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常子宮頸部細胞診の有病率
時間枠:スクリーニング時
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異常細胞診(ASC-US、LSIL、HSIL、または不適)が認められたスクリーニング女性の割合。 アウトカム測定ツール:2014年ベセスダシステムを使用して解釈された液状細胞診(ThinPrep)。 測定単位: 参加者の割合(%) |
スクリーニング時
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参加者特性と異常細胞診の関連性
時間枠:スクリーニング時
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参加者の人口統計学的要因および臨床的要因(年齢、パリティ、避妊薬の使用、併存疾患)と異常細胞診の存在との相関関係。 測定単位: 相関係数(r) 測定ツール: 統計分析(ピアソン/スピアマン相関) |
スクリーニング時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed M El-Minawi, Professor、Cairo University
- スタディチェア:Yossra Lasheen, Assistant Professor、Cairo University
- スタディディレクター:Mohamed Aly, Lecturer、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-492025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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