Rastreio da Neoplasia Intraepitelial Cervical Utilizando o Teste de Papanicolau em Meio Líquido entre Mulheres Egípcias
Rastreio da Neoplasia Intraepitelial Cervical por Esfregaço de Papanicolau Baseado em Líquido em Serviços Ginecológicos Gerais Entre Mulheres Egípcias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional transversal foi realizado nas clínicas de ginecologia ambulatórias de Kasr Al-Aini, Universidade do Cairo. Um total de 984 mulheres com idades entre 25-60 anos que frequentavam cuidados ginecológicos de rotina foram inscritas após fornecerem consentimento informado por escrito. Foram excluídas mulheres com gravidez, histerectomia prévia ou lesões cervicais conhecidas que requeriam gestão diagnóstica.
Cada participante completou uma entrevista estruturada cobrindo características demográficas, história reprodutiva e sexual, comorbilidades, uso de contraceção e história familiar de malignidade. Foi realizado um exame pélvico padronizado, seguido de colheita cervical usando uma escova ou vassoura cervical. Todas as amostras foram recolhidas usando a técnica de citologia em meio líquido (CML), imediatamente preservadas em solução fixadora e processadas no laboratório de citopatologia usando o sistema ThinPrep.
As lâminas foram examinadas por citopatologistas experientes e classificadas de acordo com o Sistema Bethesda de 2014. Os resultados da citologia foram categorizados como NILM, ASC-US, LSIL, HSIL ou insatisfatórios. O objetivo primário foi detetar qualquer anormalidade citológica sugestiva de neoplasia intraepitelial cervical. Os objetivos secundários incluíram descrever os correlatos demográficos e clínicos da citologia anormal e estimar a prevalência geral da citologia cervical anormal nesta população.
O estudo visa apoiar a deteção mais precoce de anormalidades cervicais, reduzir a progressão para cancro cervical invasivo e fornecer dados baseados na população para orientar as estratégias de prevenção do cancro cervical no Egito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Kasr Al-Aini Hospital - Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre 25-60 anos
- A frequentar as clínicas de ginecologia ambulatórias de Kasr Al-Aini
- Dispostas a fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
• Gravidez
- Histerectomia prévia
- Lesões cervicais existentes
- Tratamento prévio de NIC nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Rastreio Ginecológico
Mulheres com idades entre 25-60 anos que frequentam as clínicas de ginecologia ambulatoriais de Kasr Al-Aini e que realizam rastreio de Papanicolau em base líquida para deteção de neoplasia intraepitelial cervical.
|
Amostra cervical recolhida com uma escova ou vassoura cervical e preservada em solução de fixação líquida.
Lâminas preparadas usando citologia de base líquida ThinPrep e relatadas de acordo com o Sistema Bethesda de 2014.
Utilizada para deteção de citologia cervical anormal, incluindo ASC-US, LSIL, HSIL e NILM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de Anomalias Citológicas Cervicais
Prazo: Na altura do rastreamento (visita única)
|
Presença de anomalias citológicas detetadas através de citologia em meio líquido (ThinPrep) e interpretadas de acordo com o Sistema de Bethesda de 2014. Unidade de medida: Percentagem de participantes Ferramenta de medida de resultados: Citologia em meio líquido (CML) usando ThinPrep; classificação do Sistema de Bethesda (ASC-US, LSIL, HSIL, NILM, Insatisfatório). |
Na altura do rastreamento (visita única)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de Citologia Cervical Anormal
Prazo: No momento do rastreamento
|
Proporção de mulheres rastreadas com citologia anormal (ASC-US, LSIL, HSIL ou Insatisfatória). Ferramenta de Medição de Resultado: Citologia em meio líquido (ThinPrep) interpretada usando o Sistema Bethesda 2014. Unidade de medida: Percentagem de participantes |
No momento do rastreamento
|
|
Correlação Entre as Características dos Participantes e a Citologia Anormal
Prazo: Na altura do rastreio
|
Correlação entre fatores demográficos e clínicos dos participantes (idade, paridade, uso de contracetivos, comorbidades) e presença de citologia anormal. Unidade de medida: Coeficiente de correlação (r) Ferramenta de medição: Análise estatística (correlação de Pearson/Spearman) |
Na altura do rastreio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M El-Minawi, Professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Yossra Lasheen, Assistant Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Mohamed Aly, Lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Condições pré-cancerosas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
- Displasia Cervical Uterina
Outros números de identificação do estudo
- MS-492025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .