Detección de Neoplasia Intraepitelial Cervical Mediante Citología en Base Líquida Entre Mujeres Egipcias
Detección de Neoplasia Intraepitelial Cervical mediante Frotis de Papanicolaou de Base Líquida en Servicios Ginecológicos Generales entre Mujeres Egipcias
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional transversal se llevó a cabo en las consultas externas de ginecología de Kasr Al-Aini, Universidad de El Cairo. Se inscribió un total de 984 mujeres de 25 a 60 años que acudían a cuidados ginecológicos de rutina después de proporcionar su consentimiento informado por escrito. Se excluyó a mujeres con embarazo, histerectomía previa o lesiones cervicales conocidas que requirieran manejo diagnóstico.
Cada participante completó una entrevista estructurada que cubría características demográficas, antecedentes reproductivos y sexuales, comorbilidades, uso de anticonceptivos y antecedentes familiares de malignidad. Se realizó un examen pélvico estandarizado, seguido de una toma de muestra cervical mediante cepillo o escobilla cervical. Todas las muestras se recolectaron utilizando la técnica de citología en medio líquido (LBC), se conservaron inmediatamente en solución fijadora y se procesaron en el laboratorio de citopatología utilizando el sistema ThinPrep.
Las muestras fueron examinadas por citopatólogos experimentados y clasificadas según el Sistema Bethesda 2014. Los resultados de citología se categorizaron como NILM, ASC-US, LSIL, HSIL o insatisfactorios. El objetivo principal fue detectar cualquier anomalía citológica sugestiva de neoplasia intraepitelial cervical. Los objetivos secundarios incluyeron describir los correlatos demográficos y clínicos de la citología anormal y estimar la prevalencia general de citología cervical anormal en esta población.
El estudio tiene como objetivo apoyar la detección temprana de anomalías cervicales, reducir la progresión a cáncer cervical invasivo y proporcionar datos basados en la población para guiar las estrategias de prevención del cáncer cervical en Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr Al-Aini Hospital - Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 25 a 60 años
- Que acudan a las consultas externas de ginecología de Kasr Al-Aini
- Dispuestas a dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
• Embarazo
- Histerectomía previa
- Lesiones cervicales existentes
- Tratamiento previo de NIC en los últimos 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cribado Ginecológico
Mujeres de 25 a 60 años que acuden a las clínicas de ginecología ambulatorias de Kasr Al-Aini y se someten a una prueba de Papanicolaou de base líquida para la detección de neoplasia intraepitelial cervical.
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Muestra cervical recolectada utilizando un cepillo o escobilla cervical y preservada en solución fijadora líquida.
Portaobjetos preparados mediante citología de base líquida ThinPrep e informados de acuerdo con el Sistema Bethesda 2014.
Utilizado para la detección de citología cervical anormal, incluyendo ASC-US, LSIL, HSIL y NILM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de Anomalías Citológicas Cervicales
Periodo de tiempo: En el momento de la selección (visita única)
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Presencia de anomalías citológicas detectadas mediante citología en medio líquido (ThinPrep) e interpretadas según el Sistema Bethesda de 2014. Unidad de medida: Porcentaje de participantes Instrumento de medición de resultados: Citología en medio líquido (LBC) utilizando ThinPrep; clasificación del Sistema Bethesda (ASC-US, LSIL, HSIL, NILM, Insatisfactorio). |
En el momento de la selección (visita única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de Citología Cervical Anormal
Periodo de tiempo: En el momento del cribado
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Proporción de mujeres examinadas que presentan citología anormal (ASC-US, LSIL, HSIL o Insatisfactoria). Herramienta de medición de resultados: Citología de base líquida (ThinPrep) interpretada mediante el Sistema Bethesda 2014. Unidad de medida: Porcentaje de participantes |
En el momento del cribado
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Correlación Entre las Características del Participante y la Citología Anormal
Periodo de tiempo: En el momento del cribado
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Correlación entre los factores demográficos y clínicos de los participantes (edad, paridad, uso de anticonceptivos, comorbilidades) y la presencia de citología anormal. Unidad de medida: Coeficiente de correlación (r) Herramienta de medición: Análisis estadístico (correlación de Pearson/Spearman) |
En el momento del cribado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M El-Minawi, Professor, Cairo University
- Silla de estudio: Yossra Lasheen, Assistant Professor, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed Aly, Lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Neoplasias Genitales Femeninas
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
- Displasia Cervical Uterina
Otros números de identificación del estudio
- MS-492025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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