Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг цервикальной интраэпителиальной неоплазии с использованием жидкостной цитологии Папаниколау среди египетских женщин

25 ноября 2025 г. обновлено: Tamer Abdelhamid Ahmed Abdelmaksoud, Kasr El Aini Hospital

Скрининг цервикальной интраэпителиальной неоплазии методом жидкостной цитологии (Пап-тест) в общих гинекологических службах среди египетских женщин

Это наблюдательное исследование направлено на скрининг египетских женщин в возрасте 25-60 лет на цервикальную интраэпителиальную неоплазию (CIN) с помощью жидкостной цитологии Папаниколау во время плановых гинекологических визитов в амбулаторных клиниках Каср аль-Айни. Скрининг проводится с помощью стандартизированной жидкостной цитологии для выявления ранних клеточных аномалий, которые могут указывать на предраковые изменения или рак шейки матки. Цель исследования - выявление аномальной цитологии на ранней стадии, улучшение раннего выявления рака шейки матки и предоставление эпидемиологических данных о цервикальных аномалиях среди женщин, обращающихся за общими гинекологическими услугами.

Обзор исследования

Подробное описание

Данное поперечное обсервационное исследование проводилось в гинекологических амбулаторных клиниках Каср Аль-Айни Каирского университета. В исследование было включено 984 женщины в возрасте 25-60 лет, обратившихся для планового гинекологического наблюдения, после предоставления письменного информированного согласия. Женщины с беременностью, предшествующей гистерэктомией или известными поражениями шейки матки, требующими диагностического ведения, были исключены.

Каждая участница прошла структурированное интервью, охватывающее демографические характеристики, репродуктивный и сексуальный анамнез, сопутствующие заболевания, использование контрацепции и семейный анамнез злокачественных новообразований. Было проведено стандартизированное гинекологическое обследование, за которым последовал забор образцов с шейки матки с помощью цервикальной щетки или метёлки. Все образцы были собраны с использованием метода жидкостной цитологии (LBC), немедленно фиксированы в фиксирующем растворе и обработаны в цитопатологической лаборатории с использованием системы ThinPrep.

Препараты были исследованы опытными цитопатологами и классифицированы в соответствии с системой Бетесда 2014 года. Результаты цитологии были классифицированы как NILM, ASC-US, LSIL, HSIL или неудовлетворительные. Основной целью было выявление любых цитологических аномалий, указывающих на цервикальную интраэпителиальную неоплазию. Вторичные цели включали описание демографических и клинических коррелятов аномальной цитологии и оценку общей распространенности аномальной цитологии шейки матки в данной популяции.

Исследование направлено на поддержку более раннего выявления аномалий шейки матки, снижение прогрессирования в инвазивный рак шейки матки и предоставление популяционных данных для руководства стратегиями профилактики рака шейки матки в Египте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

984

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Kasr Al-Aini Hospital - Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 25 до 60 лет, посещающие гинекологические амбулаторные клиники Каср Аль-Айни и проходящие плановый скрининг шейки матки с использованием жидкостной цитологии.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 25-60 лет
  • Посещающие гинекологические амбулаторные клиники Каср Аль-Айни
  • Готовые предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • • Беременность

    • Предшествующая гистерэктомия
    • Существующие поражения шейки матки
    • Предыдущее лечение CIN в течение последних 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гинекологический скрининг
Женщины в возрасте 25-60 лет, посещающие гинекологические поликлиники Каср Аль-Айни в амбулаторных условиях, которым проводится жидкостное цитологическое исследование (ПАП-тест) для выявления цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
Цервикальный образец собран с помощью цервикальной щетки или метелки и сохранен в жидком фиксирующем растворе.
Препараты приготовлены с использованием жидкостной цитологии ThinPrep и описаны в соответствии с системой Бетесда 2014 года.
Используется для обнаружения аномальной цервикальной цитологии, включая ASC-US, LSIL, HSIL и NILM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение цитологических аномалий шейки матки
Временное ограничение: На момент скрининга (единичный визит)

Наличие цитологических аномалий, обнаруженных с помощью жидкостной цитологии (ThinPrep) и интерпретированных в соответствии с системой Бетесда 2014 года.

Единица измерения:

Процент участников

Инструмент оценки исхода:

Жидкостная цитология (LBC) с использованием ThinPrep; классификация по системе Бетесда (ASC-US, LSIL, HSIL, NILM, Неудовлетворительно).

На момент скрининга (единичный визит)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность аномальной цитологии шейки матки
Временное ограничение: На момент скрининга

Доля обследованных женщин с выявленной патологией цитологии (ASC-US, LSIL, HSIL или неудовлетворительный результат).

Инструмент оценки исхода: Жидкостная цитология (ThinPrep), интерпретированная с использованием системы Бетесда 2014 года.

Единица измерения:

Процент участников

На момент скрининга
Корреляция между характеристиками участников и патологией цитологии
Временное ограничение: На момент скрининга

Корреляция между демографическими и клиническими факторами участников (возраст, паритет, использование контрацептивов, сопутствующие заболевания) и наличием аномальной цитологии.

Единица измерения:

Коэффициент корреляции (r)

Инструмент измерения:

Статистический анализ (корреляция Пирсона/Спирмена)

На момент скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed M El-Minawi, Professor, Cairo University
  • Учебный стул: Yossra Lasheen, Assistant Professor, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Mohamed Aly, Lecturer, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование не планирует делиться данными отдельных участников. Собранные данные содержат идентифицируемую клиническую информацию и результаты цитологии шейки матки, и этическое одобрение не разрешает публичное распространение исходных данных на уровне участников. Агрегированные данные могут быть доступны по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться