이집트 여성을 대상으로 액상 도말법을 이용한 자궁경부상피내종양 선별검사
일반 부인과 서비스에서 이집트 여성을 대상으로 한 액상 세포진 검사에 의한 자궁경부 상피내 종양 선별
연구 개요
상세 설명
이 횡단적 관찰 연구는 카이로 대학교 카스르 알 아이니 산부인과 외래 진료소에서 수행되었습니다. 총 984명의 25-60세 여성이 서면 동의를 제공한 후 정기 산부인과 진료를 받기 위해 등록되었습니다. 임신, 이전 자궁적출술 또는 진단적 관리가 필요한 알려진 자궁경부 병변이 있는 여성은 제외되었습니다.
각 참가자는 인구통계학적 특성, 생식 및 성적 병력, 동반 질환, 피임약 사용 및 악성 종양 가족력을 포함한 구조화된 인터뷰를 완료했습니다. 표준화된 골반 검사가 수행된 후 자궁경부 브러시나 빗자루를 사용하여 자궁경부 샘플링이 이루어졌습니다. 모든 샘플은 액체 기반 세포학(LBC) 기술을 사용하여 채취되었으며, 즉시 고정액에 보존된 후 ThinPrep 시스템을 사용하여 세포병리학 실험실에서 처리되었습니다.
슬라이드는 경험 많은 세포병리학자들이 검사하였으며 2014년 베데스다 시스템에 따라 분류되었습니다. 세포학 결과는 NILM, ASC-US, LSIL, HSIL 또는 불만족으로 분류되었습니다. 주요 목적은 자궁경부 상피내 신생물을 시사하는 세포학적 이상을 탐지하는 것이었습니다. 2차 목적에는 비정상 세포학의 인구통계학적 및 임상적 상관관계를 기술하고 이 인구에서 비정상 자궁경부 세포학의 전체 유병률을 추정하는 것이 포함되었습니다.
이 연구는 자궁경부 이상의 조기 발견을 지원하고 침습성 자궁경부암으로의 진행을 줄이며 이집트의 자궁경부암 예방 전략을 안내하기 위한 인구 기반 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr Al-Aini Hospital - Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 25-60세 여성
- 카스르 알-아이니 산부인과 외래진료소 내원 환자
- 사전 동의서 제공에 동의하는 자
제외 기준:
• 임신
- 과거 자궁적출술 병력
- 기존 자궁경부 병변
- 최근 5년 내 이전 CIN 치료 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부인과 검진
Kasr Al-Aini 외래 산부인과 클리닉을 방문하는 25-60세 여성으로, 자궁경부 상피내 종양 검출을 위해 액상 세포진 검사를 받는 대상자.
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자궁경부 브러시나 빗자루를 사용하여 채취한 자궁경부 검체를 액체 고정 용액에 보존합니다.
ThinPrep 액체 기반 세포학을 사용하여 슬라이드를 준비하고 2014 Bethesda System에 따라 보고합니다.
ASC-US, LSIL, HSIL 및 NILM을 포함한 비정상적인 자궁경부 세포학 검출에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 세포학적 이상의 검출
기간: 선별 시점(단일 방문)
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액체 기반 세포학(ThinPrep)을 사용하여 검출되고 2014 Bethesda System에 따라 해석된 세포학적 이상의 존재. 측정 단위: 참가자의 백분율 결과 측정 도구: ThinPrep을 사용한 액체 기반 세포학(LBC); Bethesda System 분류(ASC-US, LSIL, HSIL, NILM, 불만족). |
선별 시점(단일 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 세포 검사 이상의 유병률
기간: 선별 시점
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선별된 여성 중 비정형 세포학적 소견(ASC-US, LSIL, HSIL 또는 불만족)이 발견된 비율입니다. 결과 측정 도구: 2014 베데스다 체계를 사용하여 해석된 액상 세포학 검사(ThinPrep). 측정 단위: 참가자 비율(%) |
선별 시점
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참가자 특성과 이상 세포학 간의 상관관계
기간: 선별 시점
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참가자 인구통계학적 및 임상적 요인(연령, 출산 경험, 피임약 사용, 동반 질환)과 비정상 세포학 소견의 존재 간의 상관관계. 측정 단위: 상관계수 (r) 측정 도구: 통계적 분석 (피어슨/스피어만 상관관계) |
선별 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M El-Minawi, Professor, Cairo University
- 연구 의자: Yossra Lasheen, Assistant Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed Aly, Lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-492025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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