Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van Cervicale Intra-epitheliale Neoplasie met Vloeistofgebaseerde Uitstrijkjes onder Egyptische Vrouwen

25 november 2025 bijgewerkt door: Tamer Abdelhamid Ahmed Abdelmaksoud, Kasr El Aini Hospital

Screening op Cervicale Intra-epitheliale Neoplasie door middel van Vloeistof-gebaseerde Uitstrijkjes in Algemene Gynaecologische Diensten onder Egyptische Vrouwen

Deze observationele studie heeft als doel Egyptische vrouwen van 25-60 jaar te screenen op cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN) met behulp van een vloeistof-gebaseerde uitstrijk (Pap-test) tijdens routinematige gynaecologische bezoeken aan de poliklinieken van Kasr Al-Aini. Screening wordt uitgevoerd door middel van gestandaardiseerde vloeistof-gebaseerde cytologie om vroege cellulaire afwijkingen op te sporen die kunnen wijzen op precancereuze veranderingen of baarmoederhalskanker. Het doel van de studie is om afwijkende cytologie in een vroeg stadium te identificeren, vroege detectie van baarmoederhalskanker te verbeteren en epidemiologische gegevens te verstrekken over cervicale afwijkingen bij vrouwen die gebruikmaken van algemene gynaecologische diensten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele observationele studie werd uitgevoerd in de poliklinieken voor gynaecologie van Kasr Al-Aini, Universiteit van Caïro. In totaal werden 984 vrouwen van 25-60 jaar die routinematige gynaecologische zorg kregen, ingeschreven na het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming. Vrouwen met zwangerschap, eerdere hysterectomie of bekende cervicale laesies die diagnostisch beheer vereisten, werden uitgesloten.

Elke deelnemer voltooide een gestructureerd interview dat demografische kenmerken, reproductieve en seksuele geschiedenis, comorbiditeiten, anticonceptiegebruik en familiegeschiedenis van maligniteit omvatte. Er werd een gestandaardiseerd bekkenonderzoek uitgevoerd, gevolgd door cervicale bemonstering met een cervicale borstel of bezem. Alle monsters werden verzameld met de vloeistofgebaseerde cytologie (LBC) techniek, onmiddellijk geconserveerd in fixatieoplossing en verwerkt in het cytopathologie laboratorium met het ThinPrep systeem.

Preparaten werden onderzocht door ervaren cytopathologen en geclassificeerd volgens het Bethesda Systeem 2014. Cytologie resultaten werden gecategoriseerd als NILM, ASC-US, LSIL, HSIL of onbevredigend. Het primaire doel was het detecteren van cytologische afwijkingen die suggereerden van cervicale intra-epitheliale neoplasie. Secundaire doelstellingen omvatten het beschrijven van de demografische en klinische correlaten van abnormale cytologie en het schatten van de algehele prevalentie van abnormale cervicale cytologie in deze populatie.

De studie heeft tot doel vroegtijdige detectie van cervicale afwijkingen te ondersteunen, progressie naar invasieve baarmoederhalskanker te verminderen en populatiegebaseerde gegevens te verstrekken om strategieën voor de preventie van baarmoederhalskanker in Egypte te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

984

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Kasr Al-Aini Hospital - Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 25-60 jaar die de poliklinieken voor gynaecologie van Kasr Al-Aini bezoeken en routinematige baarmoederhalskankerscreening ondergaan met behulp van vloeistofgebaseerde cytologie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vrouwen van 25-60 jaar
  • Bezoekers van de poliklinieken voor gynaecologie van Kasr Al-Aini
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen

Uitsluitingscriteria:

  • • Zwangerschap

    • Eerdere hysterectomie
    • Bestaande cervicale laesies
    • Eerdere CIN-behandeling in de afgelopen 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gynaecologisch Onderzoek
Vrouwen tussen 25 en 60 jaar die de poliklinieken gynaecologie van Kasr Al-Aini bezoeken en een vloeistofgebaseerd uitstrijkje ondergaan voor de detectie van cervicale intra-epitheliale neoplasie.
Cervicale monster verzameld met een cervicale borstel of bezem en bewaard in vloeibare fixatieve oplossing. Preparaten bereid met ThinPrep vloeistofgebaseerde cytologie en gerapporteerd volgens het 2014 Bethesda-systeem. Gebruikt voor detectie van abnormale cervicale cytologie inclusief ASC-US, LSIL, HSIL en NILM.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van Cervicale Cytologische Afwijkingen
Tijdsspanne: Op het moment van screening (eenmalig bezoek)

Aanwezigheid van cytologische afwijkingen gedetecteerd met vloeistofgebaseerde cytologie (ThinPrep) en geïnterpreteerd volgens het Bethesda-systeem uit 2014.

Meeteenheid:

Percentage deelnemers

Uitkomstmaat instrument:

Vloeistofgebaseerde cytologie (LBC) met ThinPrep; Bethesda-systeem classificatie (ASC-US, LSIL, HSIL, NILM, Onbevredigend).

Op het moment van screening (eenmalig bezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van afwijkende cervixcytologie
Tijdsspanne: Bij screening

Percentage gescreende vrouwen met afwijkende cytologie (ASC-US, LSIL, HSIL of Onbevredigend).

Uitkomstmeetinstrument: Vloeistofgebaseerde cytologie (ThinPrep) geïnterpreteerd met het 2014 Bethesda-systeem.

Meeteenheid:

Percentage deelnemers

Bij screening
Correlatie tussen deelnemerskenmerken en abnormale cytologie
Tijdsspanne: Op het moment van screening

Correlatie tussen demografische & klinische factoren van deelnemers (leeftijd, pariteit, anticonceptiegebruik, comorbiditeiten) en aanwezigheid van abnormale cytologie.

Meeteenheid:

Correlatiecoëfficiënt (r)

Meetinstrument:

Statistische analyse (Pearson/Spearman correlatie)

Op het moment van screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M El-Minawi, Professor, Cairo University
  • Studie stoel: Yossra Lasheen, Assistant Professor, Cairo University
  • Studie directeur: Mohamed Aly, Lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De studie is niet van plan individuele deelnemersgegevens te delen. De verzamelde gegevens bevatten identificeerbare klinische informatie en cervicale cytologie resultaten, en de ethische goedkeuring staat geen openbare vrijgave van ruwe deelnemersniveau gegevens toe. Samengevoegde gegevens kunnen beschikbaar zijn op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren