Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for cervikal intraepitelial neoplasi ved bruk av væskebasert PAP-smear blant egyptiske kvinner

25. november 2025 oppdatert av: Tamer Abdelhamid Ahmed Abdelmaksoud, Kasr El Aini Hospital

Screening for cervical intraepitelial neoplasi ved væskebasert pap-smear i generelle gynekologiske tjenester blant egyptiske kvinner

Denne observasjonsstudien har som mål å screene egyptiske kvinner i alderen 25–60 for cervical intraepithelial neoplasia (CIN) ved hjelp av væskebasert PAP-smear under rutinemessige gynekologiske besøk på Kasr Al-Aini poliklinikker. Screening utføres gjennom standardisert væskebasert cytologi for å oppdage tidlige celleforandringer som kan indikere forstadier til kreft eller livmorhalskreft. Målet med studien er å identifisere unormal cytologi på et tidlig stadium, forbedre tidlig oppdagelse av livmorhalskreft og gi epidemiologiske data om livmorhalsforandringer blant kvinner som mottar generelle gynekologiske tjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsobservasjonsstudien ble gjennomført på Kasr Al-Aini poliklinikker for gynekologi, Kairo universitet. Totalt 984 kvinner i alderen 25-60 år som mottok rutinemessig gynekologisk behandling ble inkludert etter å ha gitt skriftlig informert samtykke. Kvinner med svangerskap, tidligere hysterektomi eller kjente cervikale lesjoner som krever diagnostisk håndtering ble ekskludert.

Hver deltaker fullførte en strukturert intervju som dekket demografiske egenskaper, reproduktiv og seksuell historie, komorbiditeter, prevensjonsbruk og familiehistorie med malignitet. En standardisert bekkenundersøkelse ble utført, etterfulgt av cervical prøvetaking ved hjelp av en cervikal børste eller kost. Alle prøver ble samlet ved hjelp av væskebasert cytologi (LBC)-teknikken, umiddelbart konservert i fikseringsvæske og prosessert i cytopatologilaboratoriet ved hjelp av ThinPrep-systemet.

Objekttglass ble undersøkt av erfarne cytopatologer og klassifisert i henhold til 2014 Bethesda-systemet. Cytologiresultater ble kategorisert som NILM, ASC-US, LSIL, HSIL eller utilfredsstillende. Det primære målet var å oppdage eventuelle cytologiske abnormaliteter som tyder på cervical intraepitelial neoplasi. Sekundære mål inkluderte å beskrive de demografiske og kliniske korrelatene til abnormal cytologi og estimere den totale prevalensen av abnormal cervical cytologi i denne populasjonen.

Studien har som mål å støtte tidligere oppdagelse av cervikale abnormaliteter, redusere progresjon til invasiv livmorhalskreft og gi populasjonsbaserte data for å veilede forebyggingsstrategier mot livmorhalskreft i Egypt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

984

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Kasr Al-Aini Hospital - Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 25-60 som besøker Kasr Al-Aini poliklinikker for gynekologi og gjennomgår rutinemessig livmorhalsescreening ved hjelp av væskebasert cytologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 25-60 år
  • Som besøker Kasr Al-Aini poliklinikker for gynekologi
  • Villige til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • • Svangerskap

    • Tidligere hysterektomi
    • Eksisterende cervikale lesjoner
    • Tidligere CIN-behandling siste 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gynekologisk screening
Kvinner i alderen 25-60 som besøker Kasr Al-Aini poliklinikker for gynekologi og gjennomgår væske-basert PAP-avstrøkning for påvisning av cervikal intraepitelial neoplasi.
Cervikalt prøve samlet ved hjelp av en cervikal børste eller kost og bevart i flytende fiksativløsning. Slipper preparert ved hjelp av ThinPrep flytende cytologi og rapportert i henhold til 2014 Bethesda-systemet. Brukt for påvisning av unormal cervikal cytologi inkludert ASC-US, LSIL, HSIL og NILM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjon av cervikale cytologiske avvik
Tidsramme: Ved screeningsdato (enkelt besøk)

Tilstedeværelse av cytologiske abnormaliteter påvist ved væskebasert cytologi (ThinPrep) og tolket i henhold til 2014 Bethesda-systemet.

Måleenhet:

Prosentandel av deltakere

Resultatmålingsverktøy:

Væskebasert cytologi (LBC) ved bruk av ThinPrep; Bethesda-system klassifisering (ASC-US, LSIL, HSIL, NILM, Utilfredsstillende).

Ved screeningsdato (enkelt besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av unormal livmorhalscytologi
Tidsramme: Ved screeningtidspunktet

Andel av skrinnede kvinner som ble funnet å ha unormal cytologi (ASC-US, LSIL, HSIL eller utilfredsstillende).

Resultatmålingsverktøy: Væskebasert cytologi (ThinPrep) tolket ved bruk av 2014 Bethesda-systemet.

Måleenhet:

Prosentandel av deltakere

Ved screeningtidspunktet
Korrelasjon mellom deltakerkarakteristikker og unormal cytologi
Tidsramme: Ved screeningtidspunktet

Sammenheng mellom deltakerens demografiske og kliniske faktorer (alder, paritet, prevensjonsbruk, komorbiditeter) og tilstedeværelse av unormal cytologi.

Måleenhet:

Korrelasjonskoeffisient (r)

Måleverktøy:

Statistisk analyse (Pearson/Spearman korrelasjon)

Ved screeningtidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M El-Minawi, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Yossra Lasheen, Assistant Professor, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Aly, Lecturer, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata. De innsamlede dataene inneholder identifiserbar klinisk informasjon og resultater fra livmorhalscytologi, og etisk godkjenning tillater ikke offentlig utgivelse av rå data på deltakernivå. Aggregerte data kan være tilgjengelige på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere