Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningsundersøgelse for cervikal intraepitelial neoplasi ved hjælp af væskebaseret papsmear blandt egyptiske kvinder

25. november 2025 opdateret af: Tamer Abdelhamid Ahmed Abdelmaksoud, Kasr El Aini Hospital

Screening for Cervical Intraepithelial Neoplasie ved væskebaseret papsmear i generelle gynækologiske tjenester blandt egyptiske kvinder

Denne observationsundersøgelse har til formål at screene egyptiske kvinder i alderen 25-60 år for cervical intraepitelial neoplasi (CIN) ved hjælp af væskebaseret papsmear under rutinemæssige gynækologiske konsultationer på Kasr Al-Aini ambulatoriske klinikker. Screening udføres gennem standardiseret væskebaseret cytologi for at opdage tidlige cellære abnormaliteter, der kan indikere forstadier til kræft eller livmoderhalskræft. Formålet med undersøgelsen er at identificere abnorm cytologi på et tidligt stadie, forbedre tidlig opsporing af livmoderhalskræft og levere epidemiologiske data om cervicale abnormaliteter blandt kvinder, der benytter generelle gynækologiske tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsobservationsstudie blev udført på Kasr Al-Aini ambulante gynækologiklinikker, Cairo Universitet. I alt blev 984 kvinder i alderen 25-60 år, der deltog i rutinemæssig gynækologisk pleje, inkluderet efter at have givet skriftlig informeret samtykke. Kvinder med graviditet, tidligere hysterektomi eller kendte cervikale læsioner, der krævede diagnostisk håndtering, blev udelukket.

Hver deltager gennemførte en struktureret interview, der dækkede demografiske karakteristika, reproduktiv og seksuel historie, komorbiditeter, brug af prævention og familiehistorie med malignitet. En standardiseret pelvic undersøgelse blev udført, efterfulgt af cervical prøvetagning ved hjælp af en cervikal børste eller kost. Alle prøver blev indsamlet ved hjælp af den væskebaserede cytologi (LBC) teknik, straks konserveret i fixeringsopløsning og behandlet i cytopatologilaboratoriet ved hjælp af ThinPrep-systemet.

Prøveudstryg blev undersøgt af erfarne cytopatologer og klassificeret i henhold til 2014 Bethesda-systemet. Cytologiresultater blev kategoriseret som NILM, ASC-US, LSIL, HSIL eller utilfredsstillende. Det primære formål var at påvise enhver cytologisk abnormalitet, der kunne tyde på cervical intraepitelial neoplasi. Sekundære formål omfattede beskrivelse af de demografiske og kliniske korrelater til abnorm cytologi og estimering af den samlede prævalens af abnorm cervical cytologi i denne population.

Studiet har til formål at støtte tidligere detektion af cervikale abnormaliteter, reducere progression til invasiv livmoderhalskræft og levere populationsbaserede data til at vejlede forebyggelsesstrategier mod livmoderhalskræft i Egypten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

984

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Al-Aini Hospital - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 25-60, der besøger Kasr Al-Aini's gynækologiske ambulatorieklinikker og gennemgår rutinemæssig livmoderhalsundersøgelse ved hjælp af væskebaseret cytologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 25-60 år
  • Besøger Kasr Al-Aini's ambulante gynækologiklinikker
  • Villige til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • • Graviditet

    • Tidligere hysterektomi
    • Eksisterende cervikale læsioner
    • Tidligere CIN-behandling inden for de sidste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gynækologisk Screening
Kvinder i alderen 25-60, der besøger Kasr Al-Aini's gynækologiske ambulatorieklinikker og gennemgår væskebaseret paptest-screening til påvisning af cervikal intraepitelial neoplasi.
Diagnostisk test: Væskebaseret paptest (LBC)
Cervikalprøve indsamlet ved hjælp af en cervical børste eller kost og konserveret i flydende fixeringsvæske. Objekttemperede præparater fremstillet ved hjælp af ThinPrep flydende cytologi og rapporteret i henhold til Bethesda-systemet fra 2014. Anvendt til påvisning af abnorm cervical cytologi inklusive ASC-US, LSIL, HSIL og NILM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektion af cervikale cytologiske abnormaliteter
Tidsramme: Ved screenings tidspunkt (enkelt besøg)

Tilstedeværelse af cytologiske abnormaliteter påvist ved væskebaseret cytologi (ThinPrep) og fortolket i henhold til Bethesda-systemet fra 2014.

Måleenhed:

Procentdel af deltagere

Resultatmåleværktøj:

Væskebaseret cytologi (LBC) ved brug af ThinPrep; Bethesda-system klassifikation (ASC-US, LSIL, HSIL, NILM, Utilfredsstillende).
Ved screenings tidspunkt (enkelt besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af unormal cervikal cytologi
Tidsramme: Ved screenings tidspunktet

Andelen af screenede kvinder, der har unormal cytologi (ASC-US, LSIL, HSIL eller Utilfredsstillende).

Resultatmålingsværktøj: Flydende-baseret cytologi (ThinPrep) tolket ved hjælp af 2014 Bethesda System.

Måleenhed:

Procentdel af deltagere
Ved screenings tidspunktet
Korrelation mellem deltageregenskaber og unormal cytologi
Tidsramme: Ved screenings tidspunkt

Korrelation mellem deltagernes demografiske og kliniske faktorer (alder, paritet, præventionsmiddelbrug, komorbiditeter) og tilstedeværelse af abnorm cytologi.

Måleenhed:

Korrelationskoefficient (r)

Måleinstrument:

Statistisk analyse (Pearson/Spearman korrelation)
Ved screenings tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M El-Minawi, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Yossra Lasheen, Assistant Professor, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Aly, Lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Anslået)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-492025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiet planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata. De indsamlede data indeholder identificerbar klinisk information og cervikal cytologi resultater, og den etiske godkendelse tillader ikke offentlig frigivelse af rå deltager-niveau data. Aggregerede data kan være tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal intraepitelial neoplasi

Kliniske forsøg med Væskebaseret paptest (LBC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner