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Dépistage des néoplasies cervicales intraépithéliales par frottis de Papanicolaou en milieu liquide chez les femmes égyptiennes

25 novembre 2025 mis à jour par: Tamer Abdelhamid Ahmed Abdelmaksoud, Kasr El Aini Hospital

Dépistage des Néoplasies Intraépithéliales Cervicales par Frottis Pap en Milieu Liquide dans les Services de Gynécologie Générale chez les Femmes Égyptiennes

Cette étude observationnelle vise à dépister les femmes égyptiennes âgées de 25 à 60 ans pour la néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN) en utilisant le frottis Pap en milieu liquide lors des consultations gynécologiques de routine dans les cliniques externes de Kasr Al-Aini. Le dépistage est effectué par cytologie standardisée en milieu liquide pour détecter les anomalies cellulaires précoces qui peuvent indiquer des modifications précancéreuses ou un cancer du col de l'utérus. L'objectif de l'étude est d'identifier les cytologies anormales à un stade précoce, d'améliorer la détection précoce du cancer du col de l'utérus et de fournir des données épidémiologiques sur les anomalies cervicales chez les femmes fréquentant les services de gynécologie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle transversale a été menée dans les cliniques de gynécologie ambulatoire de Kasr Al-Aini, Université du Caire. Au total, 984 femmes âgées de 25 à 60 ans suivant des soins gynécologiques de routine ont été inscrites après avoir fourni un consentement éclairé écrit. Les femmes enceintes, celles ayant subi une hystérectomie antérieure ou présentant des lésions cervicales connues nécessitant une prise en charge diagnostique ont été exclues.

Chaque participante a rempli un entretien structuré couvrant les caractéristiques démographiques, les antécédents reproductifs et sexuels, les comorbidités, l'utilisation de contraceptifs et les antécédents familiaux de malignité. Un examen pelvien standardisé a été réalisé, suivi d'un prélèvement cervical à l'aide d'une brosse ou d'un balai cervical. Tous les échantillons ont été collectés en utilisant la technique de cytologie en phase liquide (LBC), immédiatement préservés dans une solution de fixation et traités au laboratoire de cytopathologie en utilisant le système ThinPrep.

Les lames ont été examinées par des cytopathologistes expérimentés et classées selon le système de Bethesda 2014. Les résultats de cytologie ont été classés comme NILM, ASC-US, LSIL, HSIL ou non satisfaisants. L'objectif principal était de détecter toute anomalie cytologique suggestive d'une néoplasie intraépithéliale cervicale. Les objectifs secondaires incluaient la description des corrélats démographiques et cliniques de la cytologie anormale et l'estimation de la prévalence globale de la cytologie cervicale anormale dans cette population.

L'étude vise à soutenir une détection plus précoce des anomalies cervicales, à réduire la progression vers le cancer du col invasif et à fournir des données basées sur la population pour guider les stratégies de prévention du cancer du col en Égypte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

984

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Kasr Al-Aini Hospital - Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 25 à 60 ans fréquentant les cliniques de gynécologie ambulatoire de Kasr Al-Aini et subissant un dépistage cervical de routine par cytologie en milieu liquide.

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 25 à 60 ans
  • Fréquentant les cliniques de gynécologie externe de Kasr Al-Aini
  • Disposées à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • • Grossesse

    • Hystérectomie antérieure
    • Lésions cervicales existantes
    • Traitement antérieur de CIN au cours des 5 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dépistage gynécologique
Femmes âgées de 25 à 60 ans fréquentant les cliniques de gynécologie externes de Kasr Al-Aini qui subissent un frottis Pap en milieu liquide pour la détection de la néoplasie cervicale intraépithéliale.
Prélèvement cervical effectué à l'aide d'une brosse ou d'un balai cervical et conservé dans une solution fixatrice liquide. Lames préparées en utilisant la cytologie en milieu liquide ThinPrep et rapportées selon le système Bethesda 2014. Utilisé pour la détection de cytologie cervicale anormale incluant ASC-US, LSIL, HSIL et NILM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des anomalies cytologiques cervicales
Délai: Au moment du dépistage (visite unique)

Présence d'anomalies cytologiques détectées par cytologie en milieu liquide (ThinPrep) et interprétées selon le système Bethesda 2014.

Unité de mesure :

Pourcentage de participants

Outil de mesure des résultats :

Cytologie en milieu liquide (LBC) utilisant ThinPrep ; classification du système Bethesda (ASC-US, LSIL, HSIL, NILM, non satisfaisant).

Au moment du dépistage (visite unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la cytologie cervicale anormale
Délai: Au moment du dépistage

Proportion des femmes dépistées présentant une cytologie anormale (ASC-US, LSIL, HSIL ou non satisfaisante).

Outil de mesure des résultats : Cytologie en milieu liquide (ThinPrep) interprétée selon le système de Bethesda 2014.

Unité de mesure :

Pourcentage des participants

Au moment du dépistage
Corrélation entre les caractéristiques des participants et la cytologie anormale
Délai: Au moment du dépistage

Corrélation entre les facteurs démographiques et cliniques des participants (âge, parité, utilisation de contraceptifs, comorbidités) et la présence d'une cytologie anormale.

Unité de mesure :

Coefficient de corrélation (r)

Outil de mesure :

Analyse statistique (corrélation de Pearson/Spearman)

Au moment du dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M El-Minawi, Professor, Cairo University
  • Chaise d'étude: Yossra Lasheen, Assistant Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Mohamed Aly, Lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Estimé)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude ne prévoit pas de partager les données individuelles des participants. Les données collectées contiennent des informations cliniques identifiables et des résultats de cytologie cervicale, et l'approbation éthique ne permet pas la diffusion publique des données brutes au niveau des participants. Les données agrégées peuvent être disponibles sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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