体性感覚認知ゲーム介入の認知機能と身体機能に対する有効性の探求
2025年11月18日 更新者：Taipei Medical University
高齢者の認知機能と身体機能に対する体性感覚認知ゲーム介入の効果の検討
この研究は、高齢者の認知機能と身体機能に対する体性感覚認知ゲーム介入の効果を調査します。
研究者は最大100名の参加者を募集し、無作為に対照群または実験群に割り当てる予定です。
実験群は12週間にわたり体性感覚認知ゲームに参加し、対照群は通常のケアを受けます。
体性感覚認知ゲームが高齢者の認知機能と身体機能の低下を遅らせることができるかどうかを調査するために、アンケートを通じてデータを収集します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、高齢者の認知機能および身体機能に対する体性感覚認知ゲーム介入の効果を調査します。
研究者らは80名の参加者を募集し、無作為にコントロール群または実験群に割り当てる計画です。
実験群は12週間にわたり、週2回、1回約30分間の体性感覚認知ゲームに参加します。コントロール群は特定の介入なしで通常のケアを受けます。
すべての参加者は、体性感覚認知ゲームが認知機能および身体機能の低下を遅らせることができるかどうかを調べるために、4つの質問票評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dorothy Bai, PhD
- 電話番号：+886-2-27361661 Ext. 6332
- メール：dbai@tmu.edu.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 65歳以上の高齢者。
- 中国語（北京語または台湾語）での意思疎通が可能な方。
- 本研究に自発的に参加し、書面による同意書に署名できる方。
除外基準：
- 本研究で設計されたゲーム活動への参加を妨げる重度の視覚障害または身体移動障害を有する方。
- 研究プロセスを理解または参加することができない重度の認知症と診断された方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体性感覚認知ゲーム介入による認知および身体的
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実験群は、体性感覚認知ゲームに12週間、週2回、1回約30分間参加します。
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介入なし：日常ケア
認知および身体機能に対する介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：3ヶ月後の経過観察
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MoCAは、体性感覚認知ゲーム後に改善が期待される主要な認知機能アウトカムの1つです。
MoCAは6つの認知次元を評価し、総合スコアは30点です。
26点以上が正常と見なされます。
MoCAスコアが24点以下の場合は軽度認知障害（MCI）のリスクを示す可能性があり、MoCAスコアが20点以下の場合は認知症のリスクを示す可能性があります。
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3ヶ月後の経過観察
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カラートレイルテスト（CTT）
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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CTTは、体性感覚認知ゲーム後に改善が期待される主要な認知機能アウトカムの一つです。
CTTは実行機能と処理速度を評価するために広く使用されています。
最初の部分（CTT-1）は視覚運動技能と注意力を評価し、CTTの2番目の部分（CTT-2）は順序付けと認知的柔軟性を評価します。
採点はテスト完了に必要な時間に基づいて行われ、CTT-1の制限時間は240秒、CTT-2の制限時間は330秒です。
より短い完了時間は、より良い実行機能と処理速度を示します。
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3ヶ月フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期身体能力バッテリー（SPPB）
時間枠：3か月フォローアップ
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SPPBは研究者が体性感覚認知ゲームの介入後に改善されると期待しているもう一つの副次的評価項目です。
SPPBは主に高齢者の身体機能と移動能力を評価するために使用され、総合スコアの範囲は0〜12点で、スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。
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3か月フォローアップ
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Time Up and Go テスト (TUG)
時間枠：3か月フォローアップ
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TUGは、体性感覚認知ゲームによる介入後に改善が期待される別の副次的評価項目です。
TUGは高齢者の歩行と移動能力を評価するための評価ツールです。
TUG < 10秒は正常な移動能力を示し、TUG 11-20秒は独立して歩行できる（ただし移動がより遅い）人を示し、TUG > 20秒は歩行補助具（歩行器など）を必要とする人を示します。
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3か月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N202509045
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。