Исследование эффективности соматосенсорных когнитивных игровых вмешательств на когнитивные и физические функции
18 ноября 2025 г. обновлено: Taipei Medical University
Исследование эффективности соматосенсорного когнитивного игрового вмешательства на когнитивные и физические функции у пожилых людей
Это исследование изучает влияние соматосенсорных когнитивных игр на когнитивные и физические функции пожилых людей.
Исследователи планируют набрать до 100 участников и случайным образом распределить их в контрольную группу или экспериментальную группу.
Экспериментальная группа будет участвовать в соматосенсорных когнитивных играх в течение 12 недель, в то время как контрольная группа будет получать обычный уход.
Данные будут собираться с помощью анкет, чтобы изучить, могут ли соматосенсорные когнитивные игры отсрочить снижение когнитивных и физических функций у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает влияние интервенций соматосенсорных когнитивных игр на когнитивные и физические функции пожилых людей.
Исследователи планируют набрать 80 участников и случайным образом распределить их либо в контрольную группу, либо в экспериментальную группу.
Экспериментальная группа будет участвовать в соматосенсорных когнитивных играх в течение 12 недель, два раза в неделю, примерно по 30 минут за сеанс; контрольная группа будет получать обычный уход без каких-либо специальных вмешательств.
Все участники пройдут четыре анкетных обследования, чтобы изучить, могут ли соматосенсорные когнитивные игры замедлить снижение когнитивных и физических функций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dorothy Bai, PhD
- Номер телефона: +886-2-27361661 Ext. 6332
- Электронная почта: dbai@tmu.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица пожилого возраста в возрасте 65 лет и старше.
- Способные общаться на китайском языке (мандаринском или тайваньском).
- Добровольно участвующие в данном исследовании и подписавшие письменную форму согласия.
Критерии исключения:
- Лица с серьезными нарушениями зрения или физическими ограничениями подвижности, которые препятствуют их участию в игровых мероприятиях, предусмотренных в данном исследовании.
- Лица с диагнозом тяжелой деменции, которые не способны понимать или участвовать в процессе исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соматосенсорное когнитивное игровое вмешательство на когнитивную и физическую
|
Экспериментальная группа будет участвовать в соматосенсорных когнитивных играх в течение 12 недель, два раза в неделю, примерно по 30 минут за сеанс.
|
|
Без вмешательства: Рутинный уход
Без вмешательства на когнитивные и физические
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
MoCA — это один из ключевых показателей когнитивных функций, который, по ожиданиям исследователей, улучшится после соматосенсорных когнитивных игр.
MoCA оценивает шесть когнитивных измерений с общим баллом 30.
Балл 26 и выше считается нормальным.
Балл MoCA ≤24 может указывать на риск лёгкого когнитивного нарушения (ЛКН), тогда как балл MoCA ≤20 может указывать на риск деменции.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Тест цветных троп (CTT)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
CTT является одним из ключевых показателей когнитивных функций, которые, по мнению исследователей, должны улучшиться после соматосенсорных когнитивных игр.
CTT широко используется для оценки исполнительных функций и скорости обработки информации.
Первая часть (CTT-1) оценивает зрительно-моторные навыки и внимание, тогда как вторая часть CTT (CTT-2) оценивает последовательность и когнитивную гибкость.
Оценка основана на времени, необходимом для выполнения теста, с пороговыми значениями 240 секунд для CTT-1 и 330 секунд для CTT-2.
Более короткое время выполнения указывает на лучшие исполнительные функции и скорость обработки информации.
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая батарея тестов физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
SPPB — это еще один вторичный показатель результата, который, по мнению исследователей, улучшится после вмешательства с помощью соматосенсорных когнитивных игр.
SPPB в основном используется для оценки физической функции и мобильности пожилых людей, с общим диапазоном баллов от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Тест "Встань и иди" (TUG)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
TUG — это еще один вторичный показатель, который, как ожидают исследователи, улучшится после вмешательства с использованием соматосенсорных когнитивных игр.
TUG — это инструмент оценки для оценки походки и мобильности у пожилых людей.
TUG < 10 секунд указывает на нормальную мобильность, TUG 11-20 секунд указывает на тех, кто может ходить самостоятельно (но двигается медленнее), а TUG > 20 секунд указывает на тех, кому требуются вспомогательные устройства (например, ходунки).
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N202509045
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .