- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07250932
Explorar a Eficácia da Intervenção com Jogos Cognitivos Somatossensoriais nas Funções Cognitivas e Físicas
18 de novembro de 2025 atualizado por: Taipei Medical University
Explorar a Eficácia da Intervenção com Jogos Cognitivos Somatossensoriais nas Funções Cognitivas e Físicas em Idosos
Este estudo investiga os efeitos das intervenções com jogos cognitivos somatossensoriais nas funções cognitivas e físicas de idosos.
Os investigadores planeiam recrutar até 100 participantes e atribuí-los aleatoriamente a um grupo de controlo ou a um grupo experimental.
O grupo experimental participará em jogos cognitivos somatossensoriais durante 12 semanas, enquanto o grupo de controlo receberá cuidados rotineiros.
Os dados serão recolhidos através de questionários para examinar se os jogos cognitivos somatossensoriais podem atrasar o declínio das funções cognitivas e físicas em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga os efeitos das intervenções com jogos cognitivos somatossensoriais nas funções cognitivas e físicas de idosos.
Os investigadores planeiam recrutar 80 participantes e distribuí-los aleatoriamente por um grupo de controlo ou por um grupo experimental.
O grupo experimental participará em jogos cognitivos somatossensoriais durante 12 semanas, duas vezes por semana, cerca de 30 minutos por sessão; o grupo de controlo receberá os cuidados habituais sem qualquer intervenção específica.
Todos os participantes completarão quatro avaliações por questionário para examinar se os jogos cognitivos somatossensoriais podem retardar o declínio das funções cognitivas e físicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dorothy Bai, PhD
- Número de telefone: +886-2-27361661 Ext. 6332
- E-mail: dbai@tmu.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos idosos com 65 anos ou mais.
- Capazes de comunicar em chinês (mandarim ou taiwanês).
- Participar voluntariamente neste estudo e assinar um formulário de consentimento por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com deficiências visuais graves ou deficiências de mobilidade física que os impeçam de participar nas atividades de jogo concebidas neste estudo.
- Indivíduos diagnosticados com demência grave que não sejam capazes de compreender ou participar no processo de investigação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Jogo Cognitivo Somatossensorial na Cognição e Física
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O grupo experimental participará em jogos cognitivos somatossensoriais durante 12 semanas, duas vezes por semana, cerca de 30 minutos por sessão.
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Sem intervenção: Cuidados de rotina
Sem Intervenção na Cognitiva e Física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O MoCA é um dos principais resultados da função cognitiva que os investigadores esperam melhorar após os jogos cognitivos somatossensoriais.
O MoCA avalia seis dimensões cognitivas, com uma pontuação total de 30.
Uma pontuação de 26 ou superior é considerada normal.
Uma pontuação MoCA de ≤24 pode indicar um risco de défice cognitivo ligeiro (DCL), enquanto uma pontuação MoCA de ≤20 pode indicar um risco de demência.
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Acompanhamento de 3 meses
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Teste de Trilhos de Cor (CTT)
Prazo: acompanhamento de 3 meses
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O CTT é um dos principais resultados da função cognitiva que os investigadores esperam melhorar após jogos cognitivos somatossensoriais.
O CTT é amplamente utilizado para avaliar a função executiva e a velocidade de processamento.
A primeira parte (CTT-1) avalia as habilidades visomotoras e a atenção, enquanto a segunda parte do CTT (CTT-2) avalia a sequenciação e a flexibilidade cognitiva.
A pontuação baseia-se no tempo necessário para completar o teste, com tempos limite de 240 segundos para o CTT-1 e 330 segundos para o CTT-2.
Tempos de conclusão mais curtos indicam melhor função executiva e velocidade de processamento.
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acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O SPPB é outra medida de resultado secundária que os investigadores esperam que melhore após a intervenção com jogos cognitivos somatossensoriais.
O SPPB é utilizado principalmente para avaliar a função física e a mobilidade de idosos, com uma pontuação total que varia entre 0-12 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função física.
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Acompanhamento de 3 meses
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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O TUG é outra medida de resultado secundária que os investigadores esperam que melhore após a intervenção com jogos cognitivos somatossensoriais.
O TUG é uma ferramenta de avaliação para avaliar a marcha e a mobilidade em idosos.
TUG < 10 segundos indica mobilidade normal, TUG 11-20 segundos indica aqueles que podem caminhar independentemente (mas movem-se mais lentamente), e TUG > 20 segundos indica aqueles que necessitam de dispositivos de assistência (como andarilhos).
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3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N202509045
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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