Udforskning af effektiviteten af somatosensorisk kognitivt spil-intervention på kognitive og fysiske funktioner
18. november 2025 opdateret af: Taipei Medical University
Undersøgelse af effektiviteten af somatosensorisk kognitivt spil-intervention på kognitive og fysiske funktioner hos ældre voksne
Denne undersøgelse undersøger effekterne af somatosensoriske kognitive spilinterventioner på ældre voksnes kognitive og fysiske funktioner.
Undersøgerne planlægger at rekruttere op til 100 deltagere og tildele dem tilfældigt til en kontrolgruppe eller en eksperimentel gruppe.
Den eksperimentelle gruppe vil deltage i somatosensoriske kognitive spil i 12 uger, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje.
Data vil blive indsamlet via spørgeskemaer for at undersøge, om somatosensoriske kognitive spil kan forsinke nedgang i kognitive og fysiske funktioner hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effekterne af somatosensoriske kognitive spilinterventioner på ældre voksnes kognitive og fysiske funktioner.
Undersøgerne planlægger at rekruttere 80 deltagere og tildele dem tilfældigt til enten en kontrolgruppe eller en eksperimentel gruppe.
Den eksperimentelle gruppe vil deltage i somatosensoriske kognitive spil i 12 uger, to gange om ugen, cirka 30 minutter pr. session; kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje uden specifik intervention.
Alle deltagere vil udfylde fire spørgeskemaundersøgelser for at undersøge, om somatosensoriske kognitive spil kan bremse nedgangen i kognitive og fysiske funktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dorothy Bai, PhD
- Telefonnummer: +886-2-27361661 Ext. 6332
- E-mail: dbai@tmu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre personer i alderen 65 år og derover.
- I stand til at kommunikere på kinesisk (mandarin eller taiwansk).
- Deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver et skriftligt samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
- Personer med svære synshandikap eller fysiske mobilitetshandicap, der forhindrer dem i at deltage i de spilaktiviteter, der er designet i denne undersøgelse.
- Personer diagnosticeret med svær demens, der ikke er i stand til at forstå eller deltage i forskningsprocessen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Somatosensorisk kognitiv spilintervention på kognitive og fysiske
|
Den eksperimentelle gruppe vil deltage i somatosensoriske kognitive spil i 12 uger, to gange om ugen, ca. 30 minutter pr. session.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Ingen Intervention på Kognitiv og Fysisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
MoCA er et af de centrale kognitive funktionsresultater, som forskerne forventer vil forbedres efter somatosensoriske kognitive spil.
MoCA vurderer seks kognitive dimensioner med en samlet score på 30.
En score på 26 eller højere betragtes som normal.
En MoCA-score på ≤24 kan indikere en risiko for mild kognitiv svækkelse (MCI), mens en MoCA-score på ≤20 kan indikere en risiko for demens.
|
3-måneders opfølgning
|
|
Color Trails Test (CTT)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
CTT er et af de centrale kognitive funktionsmål, som forskere forventer vil forbedres efter somatosensoriske kognitive spil.
CTT bruges bredt til at vurdere eksekutiv funktion og behandlingshastighed.
Den første del (CTT-1) evaluerer visuomotoriske færdigheder og opmærksomhed, mens den anden del af CTT (CTT-2) vurderer sekventering og kognitiv fleksibilitet.
Scoringen er baseret på den tid, det tager at fuldføre testen, med afskæringstider på 240 sekunder for CTT-1 og 330 sekunder for CTT-2.
Kortere gennemførelsestider indikerer bedre eksekutiv funktion og behandlingshastighed.
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
SPPB er et andet sekundært resultatmål, som forskere forventer vil forbedres efter intervention med somatosensoriske kognitive spil.
SPPB bruges hovedsageligt til at vurdere ældre menneskers fysiske funktion og mobilitet, med en totalscore på 0-12 point, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktion.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
TUG er et andet sekundært resultatmål, som forskere forventer vil forbedres efter intervention med somatosensoriske kognitive spil.
TUG er et vurderingsværktøj til evaluering af gang og mobilitet hos ældre mennesker.
TUG < 10 sekunder indikerer normal mobilitet, TUG 11-20 sekunder indikerer dem, der kan gå selvstændigt (men bevæger sig langsommere), og TUG > 20 sekunder indikerer dem, der har brug for hjælpemidler (såsom gangere).
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
26. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N202509045
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .