Utforskning av effektiviteten av somatosensorisk kognitivt spillintervensjon på kognitive og fysiske funksjoner
18. november 2025 oppdatert av: Taipei Medical University
Å utforske effektiviteten av somatosensorisk kognitivt spillintervensjon på kognitive og fysiske funksjoner hos eldre voksne
Denne studien undersøker effekten av somatosensoriske kognitive spillintervensjoner på eldre voksnes kognitive og fysiske funksjoner.
Forskerne planlegger å rekruttere opptil 100 deltakere og tilfeldig tildele dem til en kontrollgruppe eller en eksperimentell gruppe.
Den eksperimentelle gruppen vil delta i somatosensoriske kognitive spill i 12 uker, mens kontrollgruppen vil motta vanlig omsorg.
Data vil bli samlet inn via spørreskjemaer for å undersøke om somatosensoriske kognitive spill kan forsinke nedgang i kognitive og fysiske funksjoner hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektene av somatosensoriske kognitive spill-intervensjoner på kognitive og fysiske funksjoner hos eldre voksne.
Forskerne planlegger å rekruttere 80 deltakere og tilfeldig tildele dem til enten en kontrollgruppe eller en eksperimentell gruppe.
Den eksperimentelle gruppen vil delta i somatosensoriske kognitive spill i 12 uker, to ganger i uken, omtrent 30 minutter per økt; kontrollgruppen vil motta vanlig pleie uten noen spesifikk intervensjon.
Alle deltakere vil fullføre fire spørreskjema-vurderinger for å undersøke om somatosensoriske kognitive spill kan bremse nedgang i kognitive og fysiske funksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dorothy Bai, PhD
- Telefonnummer: +886-2-27361661 Ext. 6332
- E-post: dbai@tmu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre personer i alderen 65 år og over.
- I stand til å kommunisere på kinesisk (mandarin eller taiwansk).
- Delta frivillig i denne studien og undertegne et skriftlig samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige synshemninger eller fysiske bevegelseshemninger som hindrer dem i å delta i spillaktivitetene utformet i denne studien.
- Personer diagnostisert med alvorlig demens som ikke er i stand til å forstå eller delta i forskningsprosessen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Somatosensorisk Kognitiv Spillintervensjon på Kognitiv og Fysisk
|
Den eksperimentelle gruppen vil delta i somatosensoriske kognitive spill i 12 uker, to ganger i uken, omtrent 30 minutter per økt.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig behandling
Ingen intervensjon på kognitiv og fysisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
MoCA er et av de viktigste kognitive funksjonsresultatene som forskere forventer skal forbedres etter somatosensoriske kognitive spill.
MoCA vurderer seks kognitive dimensjoner, med en totalscore på 30.
En score på 26 eller høyere anses som normal.
En MoCA-score på ≤24 kan indikere en risiko for mild kognitiv svikt (MCI), mens en MoCA-score på ≤20 kan indikere en risiko for demens.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Color Trails Test (CTT)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
CTT er en av de viktigste kognitive funksjonsresultatene som forskere forventer skal forbedres etter somatosensoriske kognitive spill.
CTT er mye brukt for å vurdere eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet.
Den første delen (CTT-1) evaluerer visuomotoriske ferdigheter og oppmerksomhet, mens den andre delen av CTT (CTT-2) vurderer sekvensering og kognitiv fleksibilitet.
Scoring er basert på tiden som kreves for å fullføre testen, med grensetider på 240 sekunder for CTT-1 og 330 sekunder for CTT-2.
Kortere fullføringstider indikerer bedre eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet.
|
3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestasjonsbatteri (SPPB)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
SPPB er et annet sekundært resultatmål som forskere forventer skal forbedres etter intervensjon med somatosensoriske kognitive spill.
SPPB brukes hovedsakelig for å vurdere den fysiske funksjonen og mobiliteten til eldre mennesker, med en total poengsum på 0-12 poeng, hvor høyere poengsum indikerer bedre fysisk funksjon. |
3 måneders oppfølging
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
TUG er et annet sekundært resultatmål som forskere forventer skal forbedres etter intervensjon med somatosensoriske kognitive spill.
TUG er et verktøy for å vurdere gang og mobilitet hos eldre mennesker.
TUG < 10 sekunder indikerer normal mobilitet, TUG 11-20 sekunder indikerer de som kan gå uavhengig (men beveger seg saktere), og TUG > 20 sekunder indikerer de som trenger hjelpemidler (som gangstøtter).
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N202509045
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .