- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07250932
Somatosensorisen kognitiivisen peli-intervention tehokkuuden tutkiminen kognitiivisiin ja fyysisiin toimintoihin
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University
Tutkitaan somatosensorisen kognitiivisen peli-intervention tehokkuutta ikääntyneiden aikuisten kognitiivisissa ja fyysisissä toiminnoissa
Tämä tutkimus selvittää somatosensoristen kognitiivisten pelien interventioiden vaikutuksia ikääntyneiden kognitiivisiin ja fyysisiin toimintoihin.
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa jopa 100 osallistujaa ja satunnaisesti jakavansa heidät kontrolliryhmään tai koehenkilöryhmään.
Koehenkilöryhmä osallistuu somatosensorisiin kognitiivisiin peleihin 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä saa rutiinihoidon.
Tietoja kerätään kyselylomakkeiden avulla tarkastellakseen, voivatko somatosensoriset kognitiiviset pelit viivästyttää ikääntyneiden kognitiivisten ja fyysisten toimintojen heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii somatosensoristen kognitiivisten pelien interventioiden vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kognitiivisiin ja fyysisiin toimintoihin.
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 80 osallistujaa ja satunnaisesti jakavansa heidät joko kontrolliryhmään tai kokeelliseen ryhmään.
Kokeellinen ryhmä osallistuu somatosensorisiin kognitiivisiin peleihin 12 viikon ajan, kahdesti viikossa, noin 30 minuuttia per istunto; kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ilman mitään erityistä interventiota.
Kaikki osallistujat suorittavat neljä kyselyarviointia tarkastellakseen, voivatko somatosensoriset kognitiiviset pelit hidastaa kognitiivisten ja fyysisten toimintojen heikkenemistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dorothy Bai, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-27361661 Ext. 6332
- Sähköposti: dbai@tmu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikääntyneet henkilöt, jotka ovat 65-vuotiaita tai sitä vanhempia.
- Kyky kommunikoida kiinaksi (mandariinikiina tai taiwaninkiina).
- Osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakavia näköhäiriöitä tai liikuntavammaisuutta, jotka estävät heitä osallistumasta tässä tutkimuksessa suunniteltuihin pelitoimintoihin.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava dementia eikä kykene ymmärtämään tai osallistumaan tutkimusprosessiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Somatosensorinen kognitiivinen peli-interventio kognitiiviseen ja fyysiseen
|
Koehenkilöryhmä osallistuu somaattisen tuntoaistin kognitiivisiin peleihin 12 viikon ajan kahdesti viikossa, noin 30 minuuttia per istunto.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidon
Ei interventiota kognitiiviseen ja fyysiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
MoCA on yksi keskeisistä kognitiivisen toiminnan tuloksista, jotka tutkijat odottavat paranevan somatosensoristen kognitiivisten pelien jälkeen.
MoCA arvioi kuutta kognitiivista ulottuvuutta, ja kokonaispistemäärä on 30.
Pistemäärää 26 tai enemmän pidetään normaalina.
MoCA-pistemäärä ≤24 voi viitata lievän kognitiivisen heikentymän (MCI) riskiin, kun taas MoCA-pistemäärä ≤20 voi viitata dementia-riskin.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Color Trails Test (CTT)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
CTT on yksi keskeisistä kognitiivisen toiminnan tuloksista, joita tutkijat odottavat paranevan somatosensoristen kognitiivisten pelien jälkeen.
CTT:ta käytetään laajasti arvioimaan toiminnanohjauksen kykyjä ja prosessointinopeutta.
Ensimmäinen osa (CTT-1) arvioi visuaalimotorisia taitoja ja tarkkaavaisuutta, kun taas CTT:n toinen osa (CTT-2) arvioi sekvensointia ja kognitiivista joustavuutta.
Pistemääritys perustuu testin suorittamiseen vaadittavaan aikaan, ja CTT-1:n raja-aika on 240 sekuntia ja CTT-2:n 330 sekuntia.
Lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa toiminnanohjauksen kykyjä ja prosessointinopeutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
SPPB on toissijainen lopputulosmittari, jonka tutkijat odottavat paranevan somatosensoristen kognitiivisten pelien interventioiden jälkeen.
SPPB:tä käytetään pääasiassa iäkkäiden henkilöiden fyysisen toimintakyvyn ja liikkuvuuden arvioimiseen, ja sen kokonaispistemäärä vaihtelee 0–12 pisteen välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Aika- ja kävelytestit (TUG)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
TUG on toissijainen tulosten mittari, jonka tutkijat odottavat paranevan somatosensoristen kognitiivisten pelien interventioiden jälkeen.
TUG on arviointityökalu ikääntyneiden henkilöiden kävelyn ja liikkuvuuden arvioimiseksi.
TUG < 10 sekuntia osoittaa normaalia liikkuvuutta, TUG 11-20 sekuntia osoittaa henkilöitä, jotka voivat kävellä itsenäisesti (mutta liikkuvat hitaammin), ja TUG > 20 sekuntia osoittaa henkilöitä, jotka tarvitsevat apuvälineitä (kuten kävelytukeja).
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202509045
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .