Onderzoek naar de effectiviteit van somatosensorische cognitieve spelinterventie op cognitieve en fysieke functies
18 november 2025 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Onderzoek naar de effectiviteit van somatosensorische cognitieve spelinterventie op cognitieve en fysieke functies bij ouderen
Dit onderzoek onderzoekt de effecten van somatosensorische cognitieve spellen interventies op de cognitieve en fysieke functies van oudere volwassenen.
De onderzoekers zijn van plan om tot 100 deelnemers te werven en ze willekeurig toe te wijzen aan een controlegroep of een experimentele groep.
De experimentele groep zal gedurende 12 weken deelnemen aan somatosensorische cognitieve spellen, terwijl de controlegroep routinematige zorg zal ontvangen.
Gegevens zullen worden verzameld via vragenlijsten om te onderzoeken of somatosensorische cognitieve spellen achteruitgang in cognitieve en fysieke functies bij oudere volwassenen kunnen vertragen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt de effecten van somatosensorische cognitieve spelinterventies op de cognitieve en fysieke functies van oudere volwassenen.
De onderzoekers zijn van plan 80 deelnemers te werven en ze willekeurig toe te wijzen aan een controlegroep of een experimentele groep.
De experimentele groep zal gedurende 12 weken deelnemen aan somatosensorische cognitieve spellen, twee keer per week, ongeveer 30 minuten per sessie; de controlegroep krijgt gebruikelijke zorg zonder specifieke interventie.
Alle deelnemers zullen vier vragenlijstbeoordelingen voltooien om te onderzoeken of somatosensorische cognitieve spellen de achteruitgang in cognitieve en fysieke functies kunnen vertragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dorothy Bai, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-27361661 Ext. 6332
- E-mail: dbai@tmu.edu.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere personen van 65 jaar en ouder.
- In staat om in het Chinees (Mandarijn of Taiwanees) te communiceren.
- Vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en een schriftelijke toestemmingsverklaring ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Personen met ernstige visuele beperkingen of fysieke mobiliteitsbeperkingen die hen verhinderen deel te nemen aan de spelactiviteiten die in dit onderzoek zijn ontworpen.
- Personen bij wie ernstige dementie is vastgesteld en die niet in staat zijn het onderzoeksproces te begrijpen of eraan deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Somatosensorische Cognitieve Spelinterventie op Cognitief en Fysiek
|
De experimentele groep zal gedurende 12 weken deelnemen aan somatosensorische cognitieve spellen, twee keer per week, ongeveer 30 minuten per sessie.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Geen interventie op cognitief en fysiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
MoCA is een van de belangrijkste cognitieve functie-uitkomsten die onderzoekers verwachten te verbeteren na somatosensorische cognitieve spellen.
MoCA beoordeelt zes cognitieve dimensies, met een totaalscore van 30.
Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
Een MoCA-score van ≤24 kan wijzen op een risico op milde cognitieve stoornissen (MCI), terwijl een MoCA-score van ≤20 kan wijzen op een risico op dementie.
|
3 maanden follow-up
|
|
Color Trails Test (CTT)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
CTT is een van de belangrijkste cognitieve functie-uitkomsten die onderzoekers verwachten te verbeteren na somatosensorische cognitieve spellen.
CTT wordt veel gebruikt om executieve functie en verwerkingssnelheid te beoordelen.
Het eerste deel (CTT-1) evalueert visueel-motorische vaardigheden en aandacht, terwijl het tweede deel van de CTT (CTT-2) sequentiëring en cognitieve flexibiliteit beoordeelt.
De score is gebaseerd op de tijd die nodig is om de test te voltooien, met afkapwaarden van 240 seconden voor CTT-1 en 330 seconden voor CTT-2.
Kortere voltooiingstijden duiden op betere executieve functie en verwerkingssnelheid.
|
3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Fysieke Prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 3-maanden follow-up
|
SPPB is een andere secundaire uitkomstmaat waarvan onderzoekers verwachten dat deze verbetert na interventie met somatosensorische cognitieve spellen.
SPPB wordt voornamelijk gebruikt om de fysieke functie en mobiliteit van ouderen te beoordelen, met een totaalscorebereik van 0-12 punten, waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven.
|
3-maanden follow-up
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
TUG is een andere secundaire uitkomstmaat die onderzoekers verwachten te verbeteren na interventie met somatosensorische cognitieve spellen.
TUG is een beoordelingsinstrument voor het evalueren van gang en mobiliteit bij ouderen.
TUG < 10 seconden duidt op normale mobiliteit, TUG 11-20 seconden duidt op degenen die zelfstandig kunnen lopen (maar langzamer bewegen), en TUG > 20 seconden duidt op degenen die hulpmiddelen nodig hebben (zoals looprekken).
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N202509045
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .