- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07250932
Exploration de l'efficacité de l'intervention par jeu cognitif somatosensoriel sur les fonctions cognitives et physiques
18 novembre 2025 mis à jour par: Taipei Medical University
Exploration de l'efficacité d'une intervention par jeu cognitif somatosensoriel sur les fonctions cognitives et physiques chez les personnes âgées
Cette étude examine les effets des interventions par jeux cognitifs somatosensoriels sur les fonctions cognitives et physiques des personnes âgées.
Les investigateurs prévoient de recruter jusqu'à 100 participants et de les répartir au hasard dans un groupe témoin ou un groupe expérimental.
Le groupe expérimental participera à des jeux cognitifs somatosensoriels pendant 12 semaines, tandis que le groupe témoin recevra des soins de routine.
Les données seront collectées via des questionnaires pour examiner si les jeux cognitifs somatosensoriels peuvent retarder le déclin des fonctions cognitives et physiques chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les effets des interventions par jeux cognitifs somatosensoriels sur les fonctions cognitives et physiques des personnes âgées.
Les investigateurs prévoient de recruter 80 participants et de les assigner au hasard à un groupe témoin ou à un groupe expérimental.
Le groupe expérimental participera à des jeux cognitifs somatosensoriels pendant 12 semaines, deux fois par semaine, environ 30 minutes par session ; le groupe témoin recevra les soins habituels sans intervention spécifique.
Tous les participants réaliseront quatre évaluations par questionnaire pour examiner si les jeux cognitifs somatosensoriels peuvent ralentir le déclin des fonctions cognitives et physiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dorothy Bai, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-27361661 Ext. 6332
- E-mail: dbai@tmu.edu.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 65 ans et plus.
- Capables de communiquer en chinois (mandarin ou taïwanais).
- Participent volontairement à cette étude et signent un formulaire de consentement écrit.
Critères d'exclusion :
- Personnes souffrant de déficiences visuelles graves ou de handicaps de mobilité physique les empêchant de participer aux activités de jeu conçues dans cette étude.
- Personnes diagnostiquées avec une démence sévère qui ne sont pas en mesure de comprendre ou de participer au processus de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de Jeu Cognitif Somatosensoriel sur les Fonctions Cognitives et Physiques
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Le groupe expérimental participera à des jeux cognitifs somatosensoriels pendant 12 semaines, deux fois par semaine, environ 30 minutes par session.
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Aucune intervention: Soins de routine
Aucune intervention sur les capacités cognitives et physiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Suivi de 3 mois
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Le MoCA est l'un des principaux résultats de la fonction cognitive que les investigateurs s'attendent à voir s'améliorer après les jeux cognitifs somatosensoriels.
Le MoCA évalue six dimensions cognitives, avec un score total de 30.
Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
Un score MoCA de ≤24 peut indiquer un risque de déficit cognitif léger (MCI), tandis qu'un score MoCA de ≤20 peut indiquer un risque de démence.
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Suivi de 3 mois
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Test des Traces de Couleur (CTT)
Délai: Suivi à 3 mois
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CTT est l'une des principales fonctions cognitives que les investigateurs s'attendent à améliorer après les jeux cognitifs somatosensoriels.
CTT est largement utilisé pour évaluer la fonction exécutive et la vitesse de traitement.
La première partie (CTT-1) évalue les compétences visuo-motrices et l'attention, tandis que la deuxième partie du CTT (CTT-2) évalue la séquençage et la flexibilité cognitive.
Le score est basé sur le temps nécessaire pour terminer le test, avec des temps limites de 240 secondes pour CTT-1 et 330 secondes pour CTT-2.
Des temps de réalisation plus courts indiquent une meilleure fonction exécutive et une meilleure vitesse de traitement.
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Suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie courte de performance physique (SPPB)
Délai: Suivi de 3 mois
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Le SPPB est une autre mesure de résultat secondaire que les chercheurs s'attendent à voir s'améliorer après une intervention avec des jeux cognitifs somatosensoriels.
Le SPPB est principalement utilisé pour évaluer la fonction physique et la mobilité des personnes âgées, avec une note totale allant de 0 à 12 points, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction physique.
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Suivi de 3 mois
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: suivi de 3 mois
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Le TUG est une autre mesure de résultat secondaire que les chercheurs s'attendent à voir s'améliorer après une intervention avec des jeux cognitifs somatosensoriels.
Le TUG est un outil d'évaluation pour évaluer la démarche et la mobilité chez les personnes âgées.
TUG < 10 secondes indique une mobilité normale, TUG 11-20 secondes indique ceux qui peuvent marcher indépendamment (mais se déplacent plus lentement), et TUG > 20 secondes indique ceux qui nécessitent des aides à la marche (comme des déambulateurs).
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suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
26 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N202509045
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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